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Resultados Pós-operatórios da Reparação Cirúrgica Aberta Trans-abdominal de Hérnias Diafragmáticas Traumáticas em Adultos.

21 de outubro de 2022 atualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Objetivo: Avaliação de nosso manejo da correção de hérnia diafragmática traumática aguda ou crônica com suturas ou telas.

Entre janeiro de 2014 e janeiro de 2019, foi realizado um estudo retrospectivo em 185 pacientes com hérnias diafragmáticas traumáticas agudas e crônicas no departamento de cirurgia geral da Universidade de Zagazig. Os resultados durante e após a cirurgia foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hérnias diafragmáticas traumáticas são o desfecho de 0,8% a 6% dos casos de trauma contuso e mais de 17% dos casos envolvendo trauma penetrante toraco-abdominal (TDH) . A hérnia diafragmática traumática crônica (CTDH) é uma condição que pode se desenvolver como resultado de um alargamento de um defeito no diafragma causado por uma diferença de pressão entre a cavidade torácica e a cavidade abdominal. É possível que a ruptura não cicatrize sozinha devido à diferença de pressão inerente que existe entre o tórax e o abdome, bem como ao movimento contínuo do diafragma.

Devido à gravidade das lesões dos órgãos relacionados, a ruptura diafragmática traumática apresenta uma emergência complexa e normalmente requer alta suspeição diagnóstica. As estruturas herniadas podem estrangular para dentro da cavidade torácica, e a taxa de mortalidade pode aumentar consideravelmente se a hérnia diafragmática traumática não for identificada e tratada na fase aguda do trauma. Esses pacientes podem não ser diagnosticados até semanas, meses ou mesmo anos após o evento traumático inicial e podem apresentar sintomas agudos relacionados ao sistema cardiovascular e ao trato digestivo. Uma alta taxa de mortalidade é observada em pessoas com CTDH com vísceras que foram estranguladas.

Apesar dos avanços nas tecnologias de diagnóstico, 2,7 a 50% dos pacientes ainda apresentam um diagnóstico incorreto. O diagnóstico precoce e preciso é agora mais comum graças à maior experiência e ao surgimento de ferramentas de imagem, principalmente a tomografia computadorizada (TC).

Um número limitado de pesquisas descreve as hérnias diafragmáticas traumáticas agudas e crônicas em termos de resultados intra e pós-operatórios. Para examinar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios de pacientes com hérnias diafragmáticas traumáticas reparadas com sutura ou com malha em termos de morbidade, taxa de mortalidade e incidência de recorrência, os investigadores estabeleceram uma análise de coorte retrospectiva para a investigação atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

185

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre janeiro de 2014 e janeiro de 2019, 185 pacientes com hérnia diafragmática traumática aguda e crônica foram submetidos a um estudo observacional retrospectivo no departamento de cirurgia geral da Universidade de Zagazig. Pacientes com mais de 18 anos, homens ou mulheres, com hérnia diafragmática traumática aguda ou crônica preencheram os critérios de inclusão. Hérnias de hiato, hérnias congênitas, rupturas diafragmáticas sem herniação de órgãos abdominais, eventração do diafragma, hérnias em ambos os lados do diafragma e hérnia diafragmática recorrente após reparo prévio foram todas excluídas do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos, masculino ou feminino, e com hérnia diafragmática traumática aguda ou crônica

Critério de exclusão:

  • Hérnias de hiato, hérnias congênitas, rupturas diafragmáticas sem herniação de órgãos abdominais, eventração do diafragma, hérnias em ambos os lados do diafragma e hérnia diafragmática recorrente após reparo prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hérnia recorrente
Prazo: 3,5 anos
recorrência de hérnia diafragmática após correção
3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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