- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591482
Resultados Pós-operatórios da Reparação Cirúrgica Aberta Trans-abdominal de Hérnias Diafragmáticas Traumáticas em Adultos.
Objetivo: Avaliação de nosso manejo da correção de hérnia diafragmática traumática aguda ou crônica com suturas ou telas.
Entre janeiro de 2014 e janeiro de 2019, foi realizado um estudo retrospectivo em 185 pacientes com hérnias diafragmáticas traumáticas agudas e crônicas no departamento de cirurgia geral da Universidade de Zagazig. Os resultados durante e após a cirurgia foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hérnias diafragmáticas traumáticas são o desfecho de 0,8% a 6% dos casos de trauma contuso e mais de 17% dos casos envolvendo trauma penetrante toraco-abdominal (TDH) . A hérnia diafragmática traumática crônica (CTDH) é uma condição que pode se desenvolver como resultado de um alargamento de um defeito no diafragma causado por uma diferença de pressão entre a cavidade torácica e a cavidade abdominal. É possível que a ruptura não cicatrize sozinha devido à diferença de pressão inerente que existe entre o tórax e o abdome, bem como ao movimento contínuo do diafragma.
Devido à gravidade das lesões dos órgãos relacionados, a ruptura diafragmática traumática apresenta uma emergência complexa e normalmente requer alta suspeição diagnóstica. As estruturas herniadas podem estrangular para dentro da cavidade torácica, e a taxa de mortalidade pode aumentar consideravelmente se a hérnia diafragmática traumática não for identificada e tratada na fase aguda do trauma. Esses pacientes podem não ser diagnosticados até semanas, meses ou mesmo anos após o evento traumático inicial e podem apresentar sintomas agudos relacionados ao sistema cardiovascular e ao trato digestivo. Uma alta taxa de mortalidade é observada em pessoas com CTDH com vísceras que foram estranguladas.
Apesar dos avanços nas tecnologias de diagnóstico, 2,7 a 50% dos pacientes ainda apresentam um diagnóstico incorreto. O diagnóstico precoce e preciso é agora mais comum graças à maior experiência e ao surgimento de ferramentas de imagem, principalmente a tomografia computadorizada (TC).
Um número limitado de pesquisas descreve as hérnias diafragmáticas traumáticas agudas e crônicas em termos de resultados intra e pós-operatórios. Para examinar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios de pacientes com hérnias diafragmáticas traumáticas reparadas com sutura ou com malha em termos de morbidade, taxa de mortalidade e incidência de recorrência, os investigadores estabeleceram uma análise de coorte retrospectiva para a investigação atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos, masculino ou feminino, e com hérnia diafragmática traumática aguda ou crônica
Critério de exclusão:
- Hérnias de hiato, hérnias congênitas, rupturas diafragmáticas sem herniação de órgãos abdominais, eventração do diafragma, hérnias em ambos os lados do diafragma e hérnia diafragmática recorrente após reparo prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hérnia recorrente
Prazo: 3,5 anos
|
recorrência de hérnia diafragmática após correção
|
3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zagazig 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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