- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591482
Résultats postopératoires de la réparation chirurgicale ouverte trans-abdominale des hernies diaphragmatiques traumatiques chez l'adulte.
Objectif : Evaluation de notre prise en charge des cures de hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës ou chroniques par sutures ou treillis.
Entre janvier 2014 et janvier 2019, une étude rétrospective portant sur 185 patients atteints de hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës et chroniques a été réalisée au service de chirurgie générale de l'Université de Zagazig. Les résultats pendant et après la chirurgie ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hernies diaphragmatiques traumatiques sont le résultat de 0,8 % à 6 % des cas de traumatisme contondant et de plus de 17 % des cas impliquant un traumatisme pénétrant thoraco-abdominal (TDH) . La hernie diaphragmatique traumatique chronique (CTDH) est une affection qui peut se développer à la suite d'un élargissement d'un défaut du diaphragme provoqué par une différence de pression entre la cavité thoracique et la cavité abdominale. Il est possible que la rupture ne guérisse pas d'elle-même en raison de la différence de pression inhérente qui existe entre le thorax et l'abdomen ainsi que du mouvement continu du diaphragme.
En raison de la gravité des lésions des organes concernés, la rupture diaphragmatique traumatique présente une urgence complexe et nécessite généralement une suspicion diagnostique élevée. Les structures herniées peuvent s'étrangler dans la cavité thoracique et le taux de mortalité peut augmenter considérablement si la hernie diaphragmatique traumatique n'est pas identifiée et traitée dans la phase aiguë du traumatisme . Ces patients peuvent ne pas être diagnostiqués avant des semaines, des mois, voire des années après l'événement traumatique initial, et ils peuvent présenter des symptômes aigus liés au système cardiovasculaire et au tube digestif. Un taux de mortalité élevé est observé chez les personnes atteintes de CTDH avec des viscères qui ont été étranglés.
Malgré les progrès des technologies de diagnostic, 2,7 à 50 % des patients ont encore un diagnostic erroné . Un diagnostic précoce et précis est maintenant plus courant grâce à une plus grande expérience et à l'émergence d'outils d'imagerie, en particulier la tomodensitométrie (TDM).
Un nombre limité de recherches décrivent les hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës et chroniques en termes de résultats peropératoires et postopératoires. Pour examiner les résultats peropératoires et postopératoires des patients atteints de hernies diaphragmatiques traumatiques réparées par suture ou par treillis en termes de morbidité, de taux de mortalité et d'incidence de récidive, les chercheurs ont établi une analyse de cohorte rétrospective pour l'enquête en cours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans, homme ou femme, et avait une hernie diaphragmatique traumatique aiguë ou chronique
Critère d'exclusion:
- Hernies hiatales, hernies congénitales, déchirures diaphragmatiques sans hernie des organes abdominaux, éventration du diaphragme, hernies des deux côtés du diaphragme et hernie diaphragmatique récurrente après réparation préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hernie récurrente
Délai: 3,5 ans
|
récidive de hernie diaphragmatique après réparation
|
3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zagazig 15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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