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Résultats postopératoires de la réparation chirurgicale ouverte trans-abdominale des hernies diaphragmatiques traumatiques chez l'adulte.

21 octobre 2022 mis à jour par: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Objectif : Evaluation de notre prise en charge des cures de hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës ou chroniques par sutures ou treillis.

Entre janvier 2014 et janvier 2019, une étude rétrospective portant sur 185 patients atteints de hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës et chroniques a été réalisée au service de chirurgie générale de l'Université de Zagazig. Les résultats pendant et après la chirurgie ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hernies diaphragmatiques traumatiques sont le résultat de 0,8 % à 6 % des cas de traumatisme contondant et de plus de 17 % des cas impliquant un traumatisme pénétrant thoraco-abdominal (TDH) . La hernie diaphragmatique traumatique chronique (CTDH) est une affection qui peut se développer à la suite d'un élargissement d'un défaut du diaphragme provoqué par une différence de pression entre la cavité thoracique et la cavité abdominale. Il est possible que la rupture ne guérisse pas d'elle-même en raison de la différence de pression inhérente qui existe entre le thorax et l'abdomen ainsi que du mouvement continu du diaphragme.

En raison de la gravité des lésions des organes concernés, la rupture diaphragmatique traumatique présente une urgence complexe et nécessite généralement une suspicion diagnostique élevée. Les structures herniées peuvent s'étrangler dans la cavité thoracique et le taux de mortalité peut augmenter considérablement si la hernie diaphragmatique traumatique n'est pas identifiée et traitée dans la phase aiguë du traumatisme . Ces patients peuvent ne pas être diagnostiqués avant des semaines, des mois, voire des années après l'événement traumatique initial, et ils peuvent présenter des symptômes aigus liés au système cardiovasculaire et au tube digestif. Un taux de mortalité élevé est observé chez les personnes atteintes de CTDH avec des viscères qui ont été étranglés.

Malgré les progrès des technologies de diagnostic, 2,7 à 50 % des patients ont encore un diagnostic erroné . Un diagnostic précoce et précis est maintenant plus courant grâce à une plus grande expérience et à l'émergence d'outils d'imagerie, en particulier la tomodensitométrie (TDM).

Un nombre limité de recherches décrivent les hernies diaphragmatiques traumatiques aiguës et chroniques en termes de résultats peropératoires et postopératoires. Pour examiner les résultats peropératoires et postopératoires des patients atteints de hernies diaphragmatiques traumatiques réparées par suture ou par treillis en termes de morbidité, de taux de mortalité et d'incidence de récidive, les chercheurs ont établi une analyse de cohorte rétrospective pour l'enquête en cours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

185

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre janvier 2014 et janvier 2019, 185 patients atteints d'une hernie diaphragmatique traumatique aiguë et chronique ont fait l'objet d'une étude observationnelle rétrospective au service de chirurgie générale de l'Université de Zagazig. Les patients âgés de plus de 18 ans, hommes ou femmes, et ayant une hernie diaphragmatique traumatique aiguë ou chronique remplissaient les critères d'inclusion. Les hernies hiatales, les hernies congénitales, les déchirures diaphragmatiques sans hernie des organes abdominaux, l'éventration du diaphragme, les hernies des deux côtés du diaphragme et les hernies diaphragmatiques récurrentes après réparation préalable ont toutes été exclues de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans, homme ou femme, et avait une hernie diaphragmatique traumatique aiguë ou chronique

Critère d'exclusion:

  • Hernies hiatales, hernies congénitales, déchirures diaphragmatiques sans hernie des organes abdominaux, éventration du diaphragme, hernies des deux côtés du diaphragme et hernie diaphragmatique récurrente après réparation préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hernie récurrente
Délai: 3,5 ans
récidive de hernie diaphragmatique après réparation
3,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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