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Resultados posoperatorios de la reparación quirúrgica abierta transabdominal de hernias diafragmáticas traumáticas en adultos.

21 de octubre de 2022 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Objetivo: Evaluación de nuestro manejo de la hernia diafragmática traumática aguda o crónica con suturas o malla.

Entre enero de 2014 y enero de 2019, se llevó a cabo un estudio retrospectivo de 185 pacientes con hernias diafragmáticas traumáticas agudas y crónicas en el departamento de cirugía general de la Universidad de Zagazig. Se evaluaron los resultados tanto durante como después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las hernias diafragmáticas traumáticas son el resultado del 0,8 % al 6 % de los casos de trauma cerrado y más del 17 % de los casos que involucran trauma toracoabdominal penetrante (TDH). La hernia diafragmática traumática crónica (CTDH, por sus siglas en inglés) es una condición que puede desarrollarse como resultado de un agrandamiento de un defecto en el diafragma provocado por una diferencia de presión entre la cavidad torácica y la cavidad abdominal. Es posible que la ruptura no cicatrice por sí sola debido a la diferencia de presión inherente que existe entre el tórax y el abdomen, así como al movimiento continuo del diafragma.

Debido a la gravedad de las lesiones de los órganos relacionados, la ruptura diafragmática traumática presenta una emergencia compleja y generalmente requiere una alta sospecha diagnóstica. Las estructuras herniadas pueden estrangularse en la cavidad torácica y la tasa de mortalidad puede aumentar considerablemente si la hernia diafragmática traumática no se identifica y trata en la fase aguda del trauma. Estos pacientes pueden no ser diagnosticados hasta semanas, meses o incluso años después del evento traumático inicial, y pueden presentar síntomas agudos relacionados con el sistema cardiovascular y el tracto digestivo. Se observa una alta tasa de mortalidad en personas con CTDH con vísceras que han sido estranguladas.

A pesar de los avances en las tecnologías de diagnóstico, entre el 2,7 y el 50 % de los pacientes todavía tienen un diagnóstico erróneo. El diagnóstico temprano y preciso ahora es más común gracias a una mayor experiencia y al surgimiento de herramientas de imagen, particularmente la tomografía computarizada (TC).

Un número limitado de investigaciones describen las hernias diafragmáticas traumáticas agudas y crónicas en términos de resultados intraoperatorios y posoperatorios. Para examinar los resultados intraoperatorios y posoperatorios de pacientes con hernias diafragmáticas traumáticas reparadas mediante reparación con sutura o reparación con malla en términos de morbilidad, tasa de mortalidad e incidencia de recurrencia, los investigadores establecieron un análisis de cohorte retrospectivo para la presente investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

185

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre enero de 2014 y enero de 2019, 185 pacientes con hernia diafragmática traumática aguda y crónica se sometieron a un estudio observacional retrospectivo en el departamento de cirugía general de la Universidad de Zagazig. Los pacientes mayores de 18 años, hombres o mujeres, y que tenían una hernia diafragmática traumática aguda o crónica cumplieron con los criterios de inclusión. Se excluyeron del estudio las hernias de hiato, las hernias congénitas, los desgarros diafragmáticos sin hernia de los órganos abdominales, la eventración del diafragma, las hernias en ambos lados del diafragma y la hernia diafragmática recurrente después de una reparación previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años, hombre o mujer, y tenía una hernia diafragmática traumática aguda o crónica

Criterio de exclusión:

  • Hernias de hiato, hernias congénitas, desgarros diafragmáticos sin hernia de órganos abdominales, eventración del diafragma, hernias en ambos lados del diafragma y hernia diafragmática recurrente después de reparación previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hernia recurrente
Periodo de tiempo: 3,5 años
recurrencia de la hernia diafragmática después de la reparación
3,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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