- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591482
Resultados posoperatorios de la reparación quirúrgica abierta transabdominal de hernias diafragmáticas traumáticas en adultos.
Objetivo: Evaluación de nuestro manejo de la hernia diafragmática traumática aguda o crónica con suturas o malla.
Entre enero de 2014 y enero de 2019, se llevó a cabo un estudio retrospectivo de 185 pacientes con hernias diafragmáticas traumáticas agudas y crónicas en el departamento de cirugía general de la Universidad de Zagazig. Se evaluaron los resultados tanto durante como después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hernias diafragmáticas traumáticas son el resultado del 0,8 % al 6 % de los casos de trauma cerrado y más del 17 % de los casos que involucran trauma toracoabdominal penetrante (TDH). La hernia diafragmática traumática crónica (CTDH, por sus siglas en inglés) es una condición que puede desarrollarse como resultado de un agrandamiento de un defecto en el diafragma provocado por una diferencia de presión entre la cavidad torácica y la cavidad abdominal. Es posible que la ruptura no cicatrice por sí sola debido a la diferencia de presión inherente que existe entre el tórax y el abdomen, así como al movimiento continuo del diafragma.
Debido a la gravedad de las lesiones de los órganos relacionados, la ruptura diafragmática traumática presenta una emergencia compleja y generalmente requiere una alta sospecha diagnóstica. Las estructuras herniadas pueden estrangularse en la cavidad torácica y la tasa de mortalidad puede aumentar considerablemente si la hernia diafragmática traumática no se identifica y trata en la fase aguda del trauma. Estos pacientes pueden no ser diagnosticados hasta semanas, meses o incluso años después del evento traumático inicial, y pueden presentar síntomas agudos relacionados con el sistema cardiovascular y el tracto digestivo. Se observa una alta tasa de mortalidad en personas con CTDH con vísceras que han sido estranguladas.
A pesar de los avances en las tecnologías de diagnóstico, entre el 2,7 y el 50 % de los pacientes todavía tienen un diagnóstico erróneo. El diagnóstico temprano y preciso ahora es más común gracias a una mayor experiencia y al surgimiento de herramientas de imagen, particularmente la tomografía computarizada (TC).
Un número limitado de investigaciones describen las hernias diafragmáticas traumáticas agudas y crónicas en términos de resultados intraoperatorios y posoperatorios. Para examinar los resultados intraoperatorios y posoperatorios de pacientes con hernias diafragmáticas traumáticas reparadas mediante reparación con sutura o reparación con malla en términos de morbilidad, tasa de mortalidad e incidencia de recurrencia, los investigadores establecieron un análisis de cohorte retrospectivo para la presente investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años, hombre o mujer, y tenía una hernia diafragmática traumática aguda o crónica
Criterio de exclusión:
- Hernias de hiato, hernias congénitas, desgarros diafragmáticos sin hernia de órganos abdominales, eventración del diafragma, hernias en ambos lados del diafragma y hernia diafragmática recurrente después de reparación previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hernia recurrente
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
recurrencia de la hernia diafragmática después de la reparación
|
3,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zagazig 15
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