Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative utfall av transabdominal åpen kirurgisk reparasjon av traumatiske diafragmabrokk hos voksne.

21. oktober 2022 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Mål: Evaluering av vår behandling av akutt eller kronisk traumatisk diafragmabrokk reparasjon med suturer eller mesh.

Mellom januar 2014 og januar 2019 ble det utført en retrospektiv studie på 185 pasienter med akutte og kroniske traumatiske diafragmabrokk ved den generelle kirurgiske avdelingen ved Zagazig University. Resultater både under og etter operasjonen ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatiske diafragmabrokk er utfallet av 0,8 % til 6 % av stumpe traumer og mer enn 17 % av tilfellene som involverer thoraco-abdominal-penetrerende traumer (TDH). Kronisk traumatisk diafragmaprolaps (CTDH) er en tilstand som kan utvikles som følge av en forstørrelse av en defekt i mellomgulvet forårsaket av en trykkforskjell mellom brysthulen og bukhulen. Det er mulig at rupturen ikke vil gro av seg selv på grunn av den iboende trykkforskjellen som eksisterer mellom thorax og abdomen, samt den kontinuerlige bevegelsen av mellomgulvet.

På grunn av alvorligheten til de relaterte organenes skader, utgjør traumatisk diafragmatisk ruptur en kompleks nødsituasjon og krever vanligvis en høy diagnostisk mistanke. De hernierte strukturene kan kvele seg inn i thoraxhulen, og dødeligheten kan øke betraktelig dersom den traumatiske diafragmabrokken ikke identifiseres og behandles i den akutte fasen av traumet. Disse pasientene kan ikke bli diagnostisert før uker, måneder eller til og med år etter den første traumatiske hendelsen, og de kan ha akutte symptomer relatert til det kardiovaskulære systemet og fordøyelseskanalen. Høy dødelighet sees hos personer med CTDH med innvoller som har blitt kvalt.

Til tross for fremskritt innen diagnostiske teknologier, har 2,7 - 50 % av pasientene fortsatt en feildiagnose. Tidlig, nøyaktig diagnose er nå mer vanlig takket være større erfaring og fremveksten av bildeverktøy, spesielt computertomografi (CT).

Et begrenset antall undersøkelser beskriver akutte og kroniske traumatiske diafragmabrokk i form av intraoperative og postoperative utfall. For å undersøke de intraoperative og postoperative resultatene til pasienter med traumatiske diafragmabrokk reparert ved bruk av enten suturreparasjon eller mesh-reparasjon når det gjelder sykelighet, dødelighet og forekomst av tilbakefall, har etterforskerne etablert en retrospektiv kohortanalyse for den nåværende undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

185

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 2014 og januar 2019 gjennomgikk 185 pasienter med akutt og kronisk traumatisk diafragmabrokk en retrospektiv observasjonsstudie ved den generelle kirurgiske avdelingen ved Zagazig University. Pasienter som var >18 år, mann eller kvinne, og hadde akutt eller kronisk traumatisk diafragmabrokk, oppfylte inklusjonskriteriene. Hiatusbrokk, medfødte brokk, diafragmatiske rifter uten herniering av abdominale organer, eventrasjon av diafragma, brokk på begge sider av diafragma og tilbakevendende diafragmabrokk etter tidligere reparasjon ble alle ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel, mann eller kvinne, og hadde akutt eller kronisk traumatisk diafragmabrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Hiatusbrokk, medfødte brokk, diafragmatiske rifter uten herniering av abdominale organer, eventrasjon av diafragma, brokk på begge sider av diafragma og tilbakevendende diafragmabrokk etter tidligere reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakevendende brokk
Tidsramme: 3,5 år
tilbakefall av diafragmabrokk etter reparasjon
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mesh reparasjon

3
Abonnere