- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05591482
Послеоперационные результаты трансабдоминальной открытой хирургической пластики травматических диафрагмальных грыж у взрослых.
Цель: оценка нашего лечения острой или хронической травматической пластики диафрагмальной грыжи швами или сеткой.
В период с января 2014 г. по январь 2019 г. на кафедре общей хирургии Университета Загазиг было проведено ретроспективное исследование 185 пациентов с острыми и хроническими травматическими диафрагмальными грыжами. Оценивались результаты как во время, так и после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Травматические диафрагмальные грыжи являются исходом от 0,8 до 6 % случаев тупой травмы и более 17 % случаев торакоабдоминально-проникающей травмы (ТГП). Хроническая травматическая диафрагмальная грыжа (ХТДГ) — это состояние, которое может развиться в результате увеличения дефекта диафрагмы, вызванного разницей давлений между грудной и брюшной полостями. Возможно, что разрыв не заживет сам по себе из-за внутренней разницы давлений, которая существует между грудной клеткой и брюшной полостью, а также из-за постоянного движения диафрагмы.
Травматический разрыв диафрагмы из-за серьезности повреждений связанных органов представляет собой сложную неотложную ситуацию и, как правило, требует высокой диагностической настороженности. Грыжевые структуры могут ущемляться в грудную полость, а уровень смертности может значительно возрасти, если травматическая диафрагмальная грыжа не будет выявлена и не пролечена в острой фазе травмы. Этим пациентам диагноз может быть поставлен только через несколько недель, месяцев или даже лет после первоначального травматического события, и у них могут проявляться острые симптомы, связанные с сердечно-сосудистой системой и желудочно-кишечным трактом. Высокий уровень смертности наблюдается у людей с CTDH с удушением внутренних органов.
Несмотря на достижения в диагностических технологиях, от 2,7 до 50% пациентов до сих пор ставят ошибочный диагноз. Ранняя и точная диагностика стала более распространенной благодаря большему опыту и появлению инструментов визуализации, в частности компьютерной томографии (КТ).
Ограниченное количество исследований описывает острые и хронические травматические диафрагмальные грыжи с точки зрения интраоперационных и послеоперационных исходов. Чтобы изучить интраоперационные и послеоперационные результаты у пациентов с травматическими диафрагмальными грыжами, устраненными с помощью пластики швами или пластикой сеткой, с точки зрения заболеваемости, смертности и частоты рецидивов, исследователи провели ретроспективный когортный анализ для текущего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет, мужчина или женщина, с острой или хронической травматической диафрагмальной грыжей
Критерий исключения:
- Грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, врожденные грыжи, разрывы диафрагмы без грыж органов брюшной полости, эвентрация диафрагмы, двусторонние грыжи диафрагмы, рецидивы диафрагмальных грыж после предшествующей пластики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивная грыжа
Временное ограничение: 3,5 года
|
рецидив диафрагмальной грыжи после пластики
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zagazig 15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .