Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační výsledky transabdominální otevřené chirurgické opravy traumatické brániční kýly u dospělých.

21. října 2022 aktualizováno: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Cíl: Zhodnocení naší léčby akutní nebo chronické traumatické brániční kýly stehy nebo síťkou.

Od ledna 2014 do ledna 2019 byla na oddělení všeobecné chirurgie Univerzity v Zagazigu provedena retrospektivní studie na 185 pacientech s akutní a chronickou traumatickou brániční kýlou. Byly hodnoceny výsledky jak během operace, tak po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické brániční kýly jsou výsledkem 0,8 % až 6 % případů tupého traumatu a více než 17 % případů zahrnujících torakoabdominálně penetrující trauma (TDH). Chronická traumatická herniace bránice (CTDH) je stav, který se může rozvinout v důsledku zvětšení defektu bránice způsobeného tlakovým rozdílem mezi dutinou hrudní a dutinou břišní. Je možné, že se ruptura nezahojí sama o sobě kvůli inherentnímu tlakovému rozdílu, který existuje mezi hrudníkem a břichem, stejně jako neustálému pohybu bránice.

Vzhledem k závažnosti poranění souvisejících orgánů představuje traumatická ruptura bránice komplexní naléhavou situaci a obvykle vyžaduje vysoké diagnostické podezření. Herniované struktury se mohou zaškrcovat do hrudní dutiny a úmrtnost se může výrazně zvýšit, pokud traumatická brániční kýla není identifikována a léčena v akutní fázi traumatu. Tito pacienti nemusí být diagnostikováni dříve než týdny, měsíce nebo dokonce roky po počáteční traumatické události a mohou se u nich objevit akutní příznaky související s kardiovaskulárním systémem a trávicím traktem. Vysoká úmrtnost je pozorována u lidí s CTDH s vnitřnostmi, které byly uškrceny.

Navzdory pokroku v diagnostických technologiích má 2,7–50 % pacientů stále chybnou diagnózu. Včasná a přesná diagnóza je nyní běžnější díky větším zkušenostem a vzniku zobrazovacích nástrojů, zejména počítačové tomografie (CT).

Omezený počet výzkumů popisuje akutní a chronické traumatické diafragmatické kýly z hlediska intraoperačních a pooperačních výsledků. Pro zkoumání intraoperačních a pooperačních výsledků pacientů s traumatickou diafragmatickou kýlou reparovanou buď suturou nebo reparací síťkou, pokud jde o morbiditu, mortalitu a incidenci recidivy, vytvořili vyšetřovatelé retrospektivní kohortovou analýzu pro současné vyšetřování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V období od ledna 2014 do ledna 2019 podstoupilo retrospektivní observační studii na oddělení všeobecné chirurgie Univerzity v Zagazigu 185 pacientů s akutní a chronickou traumatickou brániční kýlou. Kritéria pro zařazení splnili pacienti starší 18 let, muži nebo ženy a měli akutní nebo chronickou traumatickou brániční kýlu. Hiátové kýly, vrozené kýly, trhliny bránice bez výhřezu břišních orgánů, eventrace bránice, kýly na obou stranách bránice a recidivující brániční kýly po předchozí opravě byly ze studie vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let, muž nebo žena, a měl akutní nebo chronickou traumatickou brániční kýlu

Kritéria vyloučení:

  • Hiátové kýly, vrozené kýly, natržení bránice bez výhřezu břišních orgánů, eventrace bránice, kýly na obou stranách bránice a recidivující brániční kýly po předchozí opravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidivující kýla
Časové okno: 3,5 roku
recidiva brániční kýly po opravě
3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit