- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591482
Esiti postoperatori della riparazione chirurgica aperta transaddominale delle ernie diaframmatiche traumatiche negli adulti.
Obiettivo: valutazione della nostra gestione della riparazione dell'ernia diaframmatica traumatica acuta o cronica con suture o rete.
Tra gennaio 2014 e gennaio 2019 è stato condotto presso il dipartimento di chirurgia generale dell'Università di Zagazig uno studio retrospettivo su 185 pazienti con ernie diaframmatiche traumatiche acute e croniche. Sono stati valutati i risultati sia durante che dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ernie diaframmatiche traumatiche sono il risultato dello 0,8-6% dei casi di trauma contusivo e di oltre il 17% dei casi di trauma toraco-addominale penetrante (TDH). L'ernia diaframmatica traumatica cronica (CTDH) è una condizione che può svilupparsi a seguito di un allargamento di un difetto nel diaframma causato da una differenza di pressione tra la cavità toracica e la cavità addominale. È possibile che la rottura non guarisca da sola a causa della differenza di pressione intrinseca che esiste tra il torace e l'addome, nonché del movimento continuo del diaframma.
A causa della gravità delle lesioni degli organi correlati, la rottura traumatica del diaframma presenta un'emergenza complessa e richiede tipicamente un elevato sospetto diagnostico. Le strutture erniate possono strangolare nella cavità toracica e il tasso di mortalità può aumentare considerevolmente se l'ernia diaframmatica traumatica non viene identificata e trattata nella fase acuta del trauma. Questi pazienti possono non essere diagnosticati fino a settimane, mesi o addirittura anni dopo l'evento traumatico iniziale e possono presentare sintomi acuti correlati al sistema cardiovascolare e al tratto digerente. Un alto tasso di mortalità si osserva nelle persone con CTDH con visceri che sono stati strangolati.
Nonostante i progressi nelle tecnologie diagnostiche, dal 2,7 al 50% dei pazienti ha ancora una diagnosi errata. La diagnosi precoce e accurata è ora più comune grazie alla maggiore esperienza e all'emergere di strumenti di imaging, in particolare la tomografia computerizzata (TC).
Un numero limitato di ricerche descrive le ernie diaframmatiche traumatiche acute e croniche in termini di esiti intraoperatori e postoperatori. Per esaminare i risultati intraoperatori e postoperatori di pazienti con ernie diaframmatiche traumatiche riparate utilizzando la riparazione della sutura o la riparazione della rete in termini di morbilità, tasso di mortalità e incidenza di recidiva, i ricercatori hanno stabilito un'analisi di coorte retrospettiva per l'attuale indagine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni, maschio o femmina, e aveva un'ernia diaframmatica traumatica acuta o cronica
Criteri di esclusione:
- Ernia iatale, ernia congenita, lacerazione diaframmatica senza ernia degli organi addominali, eventrazione del diaframma, ernia su entrambi i lati del diaframma ed ernia diaframmatica ricorrente dopo precedente riparazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ernia ricorrente
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
recidiva di ernia diaframmatica dopo la riparazione
|
3,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zagazig 15
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