Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti postoperatori della riparazione chirurgica aperta transaddominale delle ernie diaframmatiche traumatiche negli adulti.

21 ottobre 2022 aggiornato da: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Obiettivo: valutazione della nostra gestione della riparazione dell'ernia diaframmatica traumatica acuta o cronica con suture o rete.

Tra gennaio 2014 e gennaio 2019 è stato condotto presso il dipartimento di chirurgia generale dell'Università di Zagazig uno studio retrospettivo su 185 pazienti con ernie diaframmatiche traumatiche acute e croniche. Sono stati valutati i risultati sia durante che dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ernie diaframmatiche traumatiche sono il risultato dello 0,8-6% dei casi di trauma contusivo e di oltre il 17% dei casi di trauma toraco-addominale penetrante (TDH). L'ernia diaframmatica traumatica cronica (CTDH) è una condizione che può svilupparsi a seguito di un allargamento di un difetto nel diaframma causato da una differenza di pressione tra la cavità toracica e la cavità addominale. È possibile che la rottura non guarisca da sola a causa della differenza di pressione intrinseca che esiste tra il torace e l'addome, nonché del movimento continuo del diaframma.

A causa della gravità delle lesioni degli organi correlati, la rottura traumatica del diaframma presenta un'emergenza complessa e richiede tipicamente un elevato sospetto diagnostico. Le strutture erniate possono strangolare nella cavità toracica e il tasso di mortalità può aumentare considerevolmente se l'ernia diaframmatica traumatica non viene identificata e trattata nella fase acuta del trauma. Questi pazienti possono non essere diagnosticati fino a settimane, mesi o addirittura anni dopo l'evento traumatico iniziale e possono presentare sintomi acuti correlati al sistema cardiovascolare e al tratto digerente. Un alto tasso di mortalità si osserva nelle persone con CTDH con visceri che sono stati strangolati.

Nonostante i progressi nelle tecnologie diagnostiche, dal 2,7 al 50% dei pazienti ha ancora una diagnosi errata. La diagnosi precoce e accurata è ora più comune grazie alla maggiore esperienza e all'emergere di strumenti di imaging, in particolare la tomografia computerizzata (TC).

Un numero limitato di ricerche descrive le ernie diaframmatiche traumatiche acute e croniche in termini di esiti intraoperatori e postoperatori. Per esaminare i risultati intraoperatori e postoperatori di pazienti con ernie diaframmatiche traumatiche riparate utilizzando la riparazione della sutura o la riparazione della rete in termini di morbilità, tasso di mortalità e incidenza di recidiva, i ricercatori hanno stabilito un'analisi di coorte retrospettiva per l'attuale indagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2014 e gennaio 2019, 185 pazienti con ernia diaframmatica traumatica acuta e cronica sono stati sottoposti a uno studio osservazionale retrospettivo presso il dipartimento di chirurgia generale dell'Università di Zagazig. I pazienti di età > 18 anni, maschi o femmine, con ernia diaframmatica traumatica acuta o cronica soddisfacevano i criteri di inclusione. Ernie iate, ernie congenite, rotture diaframmatiche senza ernia degli organi addominali, eventrazione del diaframma, ernie su entrambi i lati del diaframma ed ernia diaframmatica ricorrente dopo precedente riparazione sono state tutte escluse dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni, maschio o femmina, e aveva un'ernia diaframmatica traumatica acuta o cronica

Criteri di esclusione:

  • Ernia iatale, ernia congenita, lacerazione diaframmatica senza ernia degli organi addominali, eventrazione del diaframma, ernia su entrambi i lati del diaframma ed ernia diaframmatica ricorrente dopo precedente riparazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ernia ricorrente
Lasso di tempo: 3,5 anni
recidiva di ernia diaframmatica dopo la riparazione
3,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi