- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591482
Postoperatieve resultaten van trans-abdominale open chirurgische reparatie van traumatische hernia diafragmatica bij volwassenen.
Doelstelling: Evaluatie van ons beheer van acute of chronische traumatische hernia-reparatie met hechtingen of gaas.
Tussen januari 2014 en januari 2019 werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 185 patiënten met acute en chronische traumatische hernia diafragmatica op de afdeling algemene chirurgie van de Zagazig Universiteit. Resultaten zowel tijdens als na de operatie werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Traumatische hernia diafragmatica is het resultaat van 0,8% tot 6% van de gevallen van stomp trauma en meer dan 17% van de gevallen van thoraco-abdominaal-penetrerend trauma (TDH). Chronische traumatische hernia diafragmatica (CTDH) is een aandoening die kan ontstaan als gevolg van een vergroting van een defect in het middenrif veroorzaakt door een drukverschil tussen de borstholte en de buikholte. Het is mogelijk dat de ruptuur niet vanzelf geneest vanwege het inherente drukverschil dat bestaat tussen de thorax en de buik en de continue beweging van het middenrif.
Vanwege de ernst van de verwondingen van de gerelateerde organen, vormt een traumatische middenrifruptuur een complexe noodsituatie en vereist doorgaans een hoog diagnostisch vermoeden. De herniastructuren kunnen wurgen in de borstholte en het sterftecijfer kan aanzienlijk toenemen als de traumatische hernia diafragmatica niet wordt geïdentificeerd en behandeld in de acute fase van het trauma. Deze patiënten worden mogelijk pas weken, maanden of zelfs jaren na de eerste traumatische gebeurtenis gediagnosticeerd en kunnen acute symptomen vertonen die verband houden met het cardiovasculaire systeem en het spijsverteringskanaal. Een hoog sterftecijfer wordt gezien bij mensen met CTDH met ingewanden die zijn gewurgd.
Ondanks de vooruitgang in diagnostische technologieën, heeft 2,7 - 50% van de patiënten nog steeds een verkeerde diagnose. Vroege, nauwkeurige diagnose komt nu vaker voor dankzij meer ervaring en de opkomst van beeldvormende hulpmiddelen, met name computertomografie (CT).
Een beperkt aantal onderzoeken beschrijft acute en chronische traumatische hernia diafragmatica in termen van intraoperatieve en postoperatieve uitkomsten. Om de intraoperatieve en postoperatieve resultaten te onderzoeken van patiënten met traumatische hernia diafragmatica die is hersteld met behulp van hechtdraadreparatie of meshreparatie in termen van morbiditeit, sterftecijfer en incidentie van recidief, hebben de onderzoekers een retrospectieve cohortanalyse opgesteld voor het huidige onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud, man of vrouw, en had een acute of chronische traumatische hernia diafragmatica
Uitsluitingscriteria:
- Hiatus hernia, congenitale hernia, middenrifscheuren zonder hernia van buikorganen, eventratie van het middenrif, hernia aan beide zijden van het middenrif en recidiverende hernia diafragmatica na voorafgaand herstel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkerende hernia
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
herhaling van hernia diafragmatica na reparatie
|
3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zagazig 15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .