Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resultaten van trans-abdominale open chirurgische reparatie van traumatische hernia diafragmatica bij volwassenen.

21 oktober 2022 bijgewerkt door: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Doelstelling: Evaluatie van ons beheer van acute of chronische traumatische hernia-reparatie met hechtingen of gaas.

Tussen januari 2014 en januari 2019 werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 185 patiënten met acute en chronische traumatische hernia diafragmatica op de afdeling algemene chirurgie van de Zagazig Universiteit. Resultaten zowel tijdens als na de operatie werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatische hernia diafragmatica is het resultaat van 0,8% tot 6% van de gevallen van stomp trauma en meer dan 17% van de gevallen van thoraco-abdominaal-penetrerend trauma (TDH). Chronische traumatische hernia diafragmatica (CTDH) is een aandoening die kan ontstaan ​​als gevolg van een vergroting van een defect in het middenrif veroorzaakt door een drukverschil tussen de borstholte en de buikholte. Het is mogelijk dat de ruptuur niet vanzelf geneest vanwege het inherente drukverschil dat bestaat tussen de thorax en de buik en de continue beweging van het middenrif.

Vanwege de ernst van de verwondingen van de gerelateerde organen, vormt een traumatische middenrifruptuur een complexe noodsituatie en vereist doorgaans een hoog diagnostisch vermoeden. De herniastructuren kunnen wurgen in de borstholte en het sterftecijfer kan aanzienlijk toenemen als de traumatische hernia diafragmatica niet wordt geïdentificeerd en behandeld in de acute fase van het trauma. Deze patiënten worden mogelijk pas weken, maanden of zelfs jaren na de eerste traumatische gebeurtenis gediagnosticeerd en kunnen acute symptomen vertonen die verband houden met het cardiovasculaire systeem en het spijsverteringskanaal. Een hoog sterftecijfer wordt gezien bij mensen met CTDH met ingewanden die zijn gewurgd.

Ondanks de vooruitgang in diagnostische technologieën, heeft 2,7 - 50% van de patiënten nog steeds een verkeerde diagnose. Vroege, nauwkeurige diagnose komt nu vaker voor dankzij meer ervaring en de opkomst van beeldvormende hulpmiddelen, met name computertomografie (CT).

Een beperkt aantal onderzoeken beschrijft acute en chronische traumatische hernia diafragmatica in termen van intraoperatieve en postoperatieve uitkomsten. Om de intraoperatieve en postoperatieve resultaten te onderzoeken van patiënten met traumatische hernia diafragmatica die is hersteld met behulp van hechtdraadreparatie of meshreparatie in termen van morbiditeit, sterftecijfer en incidentie van recidief, hebben de onderzoekers een retrospectieve cohortanalyse opgesteld voor het huidige onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

185

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2014 en januari 2019 ondergingen 185 patiënten met acute en chronische traumatische hernia diafragmatica een retrospectieve observationele studie op de afdeling algemene chirurgie van de Zagazig University. Patiënten ouder dan 18 jaar, man of vrouw, met een acute of chronische traumatische hernia diafragmatica voldeden aan de inclusiecriteria. Hiatus hernia's, congenitale hernia's, middenrifscheuren zonder hernia van buikorganen, eventratie van het middenrif, hernia's aan beide zijden van het middenrif en recidiverende hernia diafragmatica na eerdere reparatie werden allemaal uitgesloten van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud, man of vrouw, en had een acute of chronische traumatische hernia diafragmatica

Uitsluitingscriteria:

  • Hiatus hernia, congenitale hernia, middenrifscheuren zonder hernia van buikorganen, eventratie van het middenrif, hernia aan beide zijden van het middenrif en recidiverende hernia diafragmatica na voorafgaand herstel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkerende hernia
Tijdsspanne: 3,5 jaar
herhaling van hernia diafragmatica na reparatie
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren