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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592236
CP 환아에서 동적 압박복의 효과
2023년 3월 20일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
편마비 CP 환아의 자세, 체간 조절 및 상지 기능에 대한 동적 압박복의 효과
최근 몇 년 동안 신체 안정성을 높이고 톤 조절을 제공하기 위해 동적 압축 의류가 사용되는 것으로 나타났습니다.
동적 압축 의류는 특정 근육이나 근육 그룹에 압력을 가하는 데 사용됩니다.
자세 제어 및 근위부 안정성에 대한 동적 압박 의류의 효과에 대해 다양한 연구가 주목을 받았습니다.
연구원들은 의복을 사용하면 상지 기능과 미세한 운동 능력이 향상되는 것을 관찰했으며 이를 근위부 안정성 향상과 연관시켰습니다.
이러한 정보에 비추어 본 연구의 목적은 다음과 같다. 편마비 CP가 있는 어린이에게 앉아 있는 동안 자세, 몸통 제어 및 상지 기능에 대한 전통적인 치료에 추가로 적용되는 동적 압축 의류의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 움직임과 자세의 발달에 있어 영구적인 신경발달 장애 그룹으로, 진행되지 않고 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 활동 제한을 초래합니다.
근력 감소와 감각 처리 장애로 인해 감각 운동 협응에 문제가 있는 CP 아동은 자세 조절 문제를 경험합니다.
편마비 CP에서 상지의 악화는 식사, 옷 입기, 옷 벗기, 머리 빗기, 양치질, 자기 관리 기술, 기능적 독립성 및 삶의 질과 같은 어린이의 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다.
몸통은 자세 조절과 사지 기능에 매우 중요한 역할을 하기 때문에 몸통의 안정성을 제공하여 사지를 효과적으로 사용하는 것이 물리치료의 중요한 목표 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 경직성 편마비 뇌성마비 진단을 받고,
- 만 4~18세
- 수동 능력 분류 체계에 따라 I, II 또는 III 수준에 있을 것
- 충분한 의사소통 능력 보유
- 가족과 자녀가 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 가족의 연구 참여 거부
- 지난 6개월 이내에 상지에 보툴리눔 독소 도포 또는 상지 수술을 받은 자
- 연구 범위 내에서 수행해야 할 관행을 방해하는 행동 및 의사 소통 문제가 있음
- 간질 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
총 6주 동안 주 2회(45분 1회) 표준 요법 외에 하루 2시간 동적 압박복
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총 6주 동안 주 2회(45분 1회) 표준 요법 외에 하루 2시간 동적 압박복
총 6주 동안 주 2회 표준 요법(45분 1회)
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활성 비교기: 대조군
총 6주 동안 주 2회 표준 요법(45분 1회)
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총 6주 동안 주 2회 표준 요법(45분 1회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 능력 분류 시스템
기간: 8주
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개인의 손재주는 치료 전에 손재주 분류 체계에 따라 분류됩니다.
수동능력분류체계는 4~18세의 뇌성마비 아동이 일상생활에서 물건을 잡고 손을 어떻게 사용하는지를 분류하기 위해 개발된 5단계 분류체계입니다.
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8주
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앉은 평가 척도
기간: 8주
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이것은 뇌성마비 아동의 착석 평가를 위해 설계된 표준 비디오 기반 관찰 도구입니다.
척도는 머리 조절, 몸통 조절, 발 조절, 팔 기능 및 손 기능의 5개 항목으로 구성되며 다음과 같이 평가됩니다. 1= 없음; 2= 약함; 3= 합리적; 4 = 좋다.
최소 및 최대 점수 범위는 5에서 20입니다.
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8주
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몸통 제어 측정 척도
기간: 8주
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몸통 제어 측정 척도는 기능 활동 중 몸통 제어의 두 가지 주요 구성 요소를 측정합니다.
이러한 이유로 척도는 정적 앉은 균형과 동적 앉은 균형의 두 부분으로 구성됩니다.
척도는 총 15문항으로 구성되어 있습니다.
척도의 총점은 0-58점 사이에서 다양하지만 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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8주
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상지 기능 검사의 품질
기간: 8주
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뇌성마비 아동의 움직임의 질과 손기술을 평가하는 검사입니다.
아동이 활동을 수행하는 방식을 다룹니다.
그것은 7 부분으로 구성되어 있습니다.
평가자는 아동이 원하는 동작을 수행하는 방법을 관찰하여 테스트 점수를 매깁니다.
테스트에서 얻은 점수의 증가는 상지 기술의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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8주
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ABILHAND-Kids: 수동 능력의 척도
기간: 8주
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ABILHAND-Kids는 뇌성마비 아동의 일상 생활 활동에서 양측 손 사용을 평가하는 21개 항목 척도입니다.
각 하위 항목은 활동을 수행하는 동안 어린이의 난이도를 불가능, 어려움, 쉬움의 3단계로 평가합니다.
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8주
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Shriners 병원 상지 평가
기간: 8주
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3-18세 아동을 위한 비디오 관찰 기반의 상지 움직임 및 기능 평가 도구입니다.
위치 동적 분석, 자발적 기능 분석 및 캐치 릴리스 기능의 3개 하위 섹션으로 구성됩니다.
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8주
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장애 목록의 소아 평가
기간: 8주
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어린이의 수행, 기능적 기술 및 기능적 기술의 변화를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
3개의 하위 섹션으로 구성됩니다.
이것들; "기능적 기술", "간병인 지원 수준" 및 "적응".
각 부서는 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능 영역으로 구성됩니다.
기능적 기술 하위 섹션은 우리 연구의 목적에 따라 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .