Effekter av dynamisk kompresjonsplagg hos barn med CP
20. mars 2023 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekter av dynamisk kompresjonsplagg på holdning, trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk CP
De siste årene har man sett at dynamiske kompresjonsplagg brukes for å øke kroppens stabilitet og for å gi toneregulering.
Dynamiske kompresjonsplagg brukes til å legge press på spesifikke muskler eller muskelgrupper.
Ulike studier har trukket oppmerksomhet til effekten av dynamiske kompresjonsplagg på postural kontroll og proksimal stabilitet.
Forskere observerte at overekstremitetsfunksjoner og finmotorikk ble bedre ved bruk av klær, og de assosierte dette med forbedret proksimal stabilitet.
I lys av denne informasjonen er målet med denne studien; For å undersøke effekten av dynamiske kompresjonsplagg brukt i tillegg til tradisjonell behandling på kroppsholdning, trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner under sittende hos barn med hemiparetisk CP.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe permanente nevroutviklingsforstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, ikke-progressive, som resulterer i aktivitetsbegrensninger, som følge av en skade på hjernen i utvikling.
Barn med CP som har problemer med sansemotorisk koordinasjon på grunn av nedsatt muskelstyrke og nedsatt sensorisk prosessering opplever posturale kontrollproblemer.
Ved hemiparetisk CP påvirker forverring i overekstremitetene barnas daglige aktiviteter som å spise, kle på seg, kle av seg, gre hår, pusse tenner, egenomsorgsevner, funksjonell uavhengighet og livskvalitet.
Siden bagasjerommet spiller en svært viktig rolle i postural kontroll og ekstremitetsfunksjoner, er det å gi trunkstabilitet og dermed effektiv bruk av ekstremitetene et av de viktige målene for fysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med medfødt spastisk hemiparetisk cerebral parese,
- For å være mellom 4-18 år
- Å være på nivået I, II eller III i henhold til det manuelle evneklassifiseringssystemet
- Å ha tilstrekkelig kommunikasjonsevne
- Familiens og barnets vilje til å bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Familiens avslag på å delta i studien
- Botulinumtoksin påføring på overekstremiteten eller etter å ha gjennomgått en øvre ekstremitetsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Å ha atferds- og kommunikasjonsproblemer som hindrer praksisene som skal gjennomføres innenfor studiens omfang
- Har et epileptisk anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Dynamiske kompresjonsplagg i 2 timer om dagen i tillegg til standardbehandling to ganger i uken (1 økt på 45 minutter) i totalt 6 uker
|
Dynamiske kompresjonsplagg i 2 timer om dagen i tillegg til standardbehandling to ganger i uken (1 økt på 45 minutter) i totalt 6 uker
Standardbehandling to ganger i uken (1 økt på 45 minutter) i totalt 6 uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standardbehandling to ganger i uken (1 økt på 45 minutter) i totalt 6 uker
|
Standardbehandling to ganger i uken (1 økt på 45 minutter) i totalt 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: 8 uker
|
Individers manuelle fingerferdighet vil bli klassifisert i henhold til manuell evneklassifiseringssystem før behandling.
Manual Ability Classification System er et 5-nivå klassifiseringssystem utviklet for å klassifisere hvordan barn med cerebral parese i alderen 4-18 bruker hendene mens de holder gjenstander under dagliglivets aktiviteter.
|
8 uker
|
|
Sittende vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et standard videobasert observasjonsverktøy designet for vurdering av sittende hos barn med cerebra parese.
Skalaen består av fem elementer: hodekontroll, trunkkontroll, fotkontroll, armfunksjoner og håndfunksjoner og vurderes som følger: 1= ingen; 2= svak; 3= rimelig; 4 = bra.
Minimum og maksimum poengsum varierer fra 5 til 20.
|
8 uker
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Trunk Control Measurement Scale måler to nøkkelkomponenter av trunkkontroll under funksjonelle aktiviteter.
Av denne grunn består skalaen av to deler: Statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse.
Skalaen består av totalt 15 elementer.
Mens den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-58 poeng, indikerer høyere poengsum en bedre ytelse.
|
8 uker
|
|
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en test som evaluerer kvaliteten på bevegelse og manuelle ferdigheter til barn med cerebral parese.
Den omhandler hvordan barnet utfører aktiviteten.
Den består av 7 deler.
Evaluatoren skårer testen ved å observere hvordan barnet utfører de ønskede bevegelsene.
Økningen i poengsummen oppnådd fra testen indikerer økningen i kvaliteten på ferdigheter i øvre ekstremiteter.
|
8 uker
|
|
ABILHAND-Kids: et mål på manuell evne
Tidsramme: 8 uker
|
ABILHAND-Kids er en skala med 21 punkter som evaluerer bilateral håndbruk i dagliglivets aktiviteter hos barn med cerebral parese.
Hvert underpunkt vurderer vanskelighetsgraden til barna mens de utfører aktiviteten på tre nivåer som umulig, vanskelig og lett.
|
8 uker
|
|
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et verktøy for bevegelses- og funksjonsvurdering av øvre ekstremiteter basert på videoobservasjon for barn i alderen 3-18 år.
Den består av 3 underseksjoner: posisjonsdynamisk analyse, spontan funksjonsanalyse og catch-release-funksjon.
|
8 uker
|
|
The Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en skala som brukes til å evaluere endringer i ytelse, funksjonelle ferdigheter og funksjonelle ferdigheter hos barn.
Den består av 3 underseksjoner.
Disse; «Funksjonelle ferdigheter», «Omsorgsnivå av hjelp» og «Tilpasninger».
Hver avdeling består av områdene egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon.
Underseksjonen Funksjonelle ferdigheter vil bli brukt i samsvar med formålet med vår studie.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .