Účinky dynamických kompresních oděvů u dětí s CP
20. března 2023 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinky dynamických kompresních oděvů na držení těla, ovládání trupu a funkce horních končetin u dětí s hemiparetickou CP
V posledních letech je vidět, že oděvy s dynamickou kompresí se používají ke zvýšení tělesné stability a k zajištění regulace tónu.
Dynamické kompresní oděvy se používají k vyvíjení tlaku na určité svaly nebo svalové skupiny.
Různé studie upozornily na vliv dynamických kompresních oděvů na posturální kontrolu a proximální stabilitu.
Výzkumníci pozorovali, že funkce horních končetin a jemné motorické dovednosti se zlepšily s používáním oblečení, což spojovali se zlepšenou proximální stabilitou.
Ve světle těchto informací je cílem této studie; Zkoumat účinky dynamických kompresních oděvů aplikovaných navíc k tradiční léčbě na držení těla, kontrolu trupu a funkce horních končetin při sezení u dětí s hemiparetickou CP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina trvalých neurovývojových poruch ve vývoji hybnosti a držení těla, neprogresivních, vedoucích k omezení aktivity, vyplývající z poranění vyvíjejícího se mozku.
Děti s CP, které mají problémy se senzomotorickou koordinací v důsledku snížené svalové síly a zhoršeného senzorického zpracování, mají problémy s posturální kontrolou.
U hemiparetické CP zhoršení stavu horních končetin ovlivňuje každodenní životní aktivity dětí, jako je jídlo, oblékání, svlékání, česání vlasů, čištění zubů, dovednosti sebeobsluhy, funkční nezávislost a kvalita života.
Protože trup hraje velmi důležitou roli v posturální kontrole a funkcích končetin, je zajištění stability trupu a tím efektivní využití končetin jedním z důležitých cílů fyzioterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou vrozená spastická hemiparetická dětská mozková obrna,
- Ve věku od 4 do 18 let
- Být na úrovni I, II nebo III podle systému klasifikace manuálních schopností
- Mít dostatečné komunikační schopnosti
- Ochota rodiny a dítěte zařadit se do studia
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodiny zúčastnit se studie
- Aplikace botulotoxinu na horní končetinu nebo po operaci horní končetiny v posledních 6 měsících
- Problémy s chováním a komunikací, které brání praktikám, které mají být prováděny v rámci studie
- Mít epileptický záchvat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Dynamické kompresní prádlo na 2 hodiny denně navíc ke standardní terapii dvakrát týdně (1 sezení 45 minut) po dobu celkem 6 týdnů
|
Dynamické kompresní prádlo na 2 hodiny denně navíc ke standardní terapii dvakrát týdně (1 sezení 45 minut) po dobu celkem 6 týdnů
Standardní terapie 2x týdně (1 sezení 45 minut) po dobu celkem 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní terapie 2x týdně (1 sezení 45 minut) po dobu celkem 6 týdnů
|
Standardní terapie 2x týdně (1 sezení 45 minut) po dobu celkem 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 8 týdnů
|
Manuální zručnost jednotlivců bude před léčbou klasifikována podle systému klasifikace manuálních schopností.
Systém manuální klasifikace schopností je 5-úrovňový klasifikační systém vyvinutý pro klasifikaci toho, jak děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 4-18 let používají ruce při držení předmětů při činnostech každodenního života.
|
8 týdnů
|
|
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o standardní video pozorovací nástroj určený pro hodnocení sezení u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Stupnice se skládá z pěti položek: ovládání hlavy, ovládání trupu, ovládání nohou, funkce paží a funkce rukou a je hodnocena následovně: 1= žádná; 2= slabý; 3= rozumné; 4 = dobrý.
Minimální a maximální skóre se pohybuje od 5 do 20.
|
8 týdnů
|
|
Měřicí stupnice řízení kufru
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřicí škála řízení kufru měří dvě klíčové složky řízení kufru během funkčních činností.
Z tohoto důvodu se váha skládá ze dvou částí: Static Sitting Balance a Dynamic Setting Balance.
Váha se skládá celkem z 15 položek.
Zatímco celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0-58 body, vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
8 týdnů
|
|
Test kvality dovedností horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Jde o test, který hodnotí kvalitu pohybu a manuální dovednosti dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Zabývá se tím, jak dítě činnost vykonává.
Skládá se ze 7 částí.
Hodnotitel hodnotí test tím, že sleduje, jak dítě provádí požadované pohyby.
Nárůst skóre získaného z testu ukazuje na zvýšení kvality dovedností horních končetin.
|
8 týdnů
|
|
ABILHAND-Kids: měřítko manuálních schopností
Časové okno: 8 týdnů
|
ABILHAND-Kids je 21položková škála, která hodnotí oboustranné používání rukou při činnostech každodenního života u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Každá podpoložka hodnotí obtížnost dětí při provádění činnosti ve třech úrovních jako nemožná, obtížná a snadná.
|
8 týdnů
|
|
Shriners Hospital hodnocení horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o nástroj pro hodnocení pohybu a funkce horních končetin na základě video pozorování pro děti ve věku 3-18 let.
Skládá se ze 3 podsekcí: poziční dynamická analýza, spontánní funkční analýza a funkce catch-release.
|
8 týdnů
|
|
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to škála sloužící k hodnocení změn výkonnosti, funkčních dovedností a funkčních dovedností u dětí.
Skládá se ze 3 podsekcí.
Tyto; „Funkční dovednosti“, „Úroveň pomoci pečovatele“ a „Přizpůsobení“.
Každá divize se skládá z oblastí sebeobsluhy, mobility a sociální funkce.
Podsekce Funkční dovednosti bude použita v souladu s účelem naší studie.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .