Efeitos de roupas de compressão dinâmica em crianças com PC
20 de março de 2023 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efeitos das roupas de compressão dinâmica na postura, controle do tronco e funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética
Nos últimos anos, vê-se que as roupas de compressão dinâmica são usadas para aumentar a estabilidade do corpo e fornecer regulação do tônus.
Roupas de compressão dinâmica são usadas para aplicar pressão em músculos ou grupos musculares específicos.
Diferentes estudos têm chamado a atenção para o efeito das roupas de compressão dinâmica no controle postural e na estabilidade proximal.
Os pesquisadores observaram que as funções das extremidades superiores e as habilidades motoras finas melhoraram com o uso de roupas e associaram isso a uma melhor estabilidade proximal.
Diante dessas informações, o objetivo deste estudo é; Investigar os efeitos das roupas de compressão dinâmica aplicadas em adição ao tratamento tradicional na postura, controle do tronco e funções das extremidades superiores durante a postura sentada em crianças com PC hemiparética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de distúrbios neurodesenvolvimentais permanentes no desenvolvimento do movimento e da postura, não progressivos, resultando em limitações de atividade, resultantes de uma lesão no cérebro em desenvolvimento.
Crianças com PC que apresentam problemas na coordenação sensório-motora devido à diminuição da força muscular e processamento sensorial prejudicado apresentam problemas de controle postural.
Na PC hemiparética, a deterioração dos membros superiores afeta as atividades de vida diária da criança, como comer, vestir, despir, pentear o cabelo, escovar os dentes, habilidades de autocuidado, independência funcional e qualidade de vida.
Uma vez que o tronco desempenha um papel muito importante no controle postural e nas funções das extremidades, proporcionar estabilidade ao tronco e, portanto, o uso eficaz das extremidades é um dos objetivos importantes da fisioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com paralisia cerebral hemiparética espástica congênita,
- Ter entre 4 e 18 anos
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o Manual de Classificação de Habilidades
- Ter habilidades de comunicação suficientes
- A vontade da família e da criança em ser incluída no estudo
Critério de exclusão:
- A recusa da família em participar do estudo
- Aplicação de toxina botulínica no membro superior ou cirurgia nos membros superiores nos últimos 6 meses
- Ter problemas comportamentais e de comunicação que dificultem as práticas a realizar no âmbito do estudo
- Tendo uma crise epiléptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Roupas de compressão dinâmica por 2 horas por dia, além da terapia padrão, duas vezes por semana (1 sessão de 45 minutos) por um total de 6 semanas
|
Roupas de compressão dinâmica por 2 horas por dia, além da terapia padrão, duas vezes por semana (1 sessão de 45 minutos) por um total de 6 semanas
Terapia padrão duas vezes por semana (1 sessão de 45 minutos) por um total de 6 semanas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Terapia padrão duas vezes por semana (1 sessão de 45 minutos) por um total de 6 semanas
|
Terapia padrão duas vezes por semana (1 sessão de 45 minutos) por um total de 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: 8 semanas
|
A destreza manual dos indivíduos será classificada de acordo com o Sistema de Classificação de Habilidade Manual antes do tratamento.
O Sistema de Classificação de Habilidade Manual é um sistema de classificação de 5 níveis desenvolvido para classificar como crianças com paralisia cerebral de 4 a 18 anos usam as mãos enquanto seguram objetos durante as atividades da vida diária.
|
8 semanas
|
|
Escala de avaliação sentada
Prazo: 8 semanas
|
É uma ferramenta de observação baseada em vídeo padrão projetada para a avaliação de sentar em crianças com paralisia cerebral.
A escala é composta por cinco itens: controle da cabeça, controle do tronco, controle dos pés, funções dos braços e funções das mãos e é avaliada da seguinte forma: 1= nenhum; 2= fraco; 3= razoável; 4 = bom.
As pontuações mínima e máxima variam de 5 a 20.
|
8 semanas
|
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco mede dois componentes principais do controle do tronco durante as atividades funcionais.
Por esta razão, a escala consiste em duas partes: Equilíbrio Sentado Estático e Equilíbrio Sentado Dinâmico.
A escala é composta por 15 itens no total.
Enquanto a pontuação total da escala varia entre 0-58 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
8 semanas
|
|
Qualidade do Teste de Habilidades de Extremidades Superiores
Prazo: 8 semanas
|
É um teste que avalia a qualidade do movimento e as habilidades manuais de crianças com paralisia cerebral.
Trata-se de como a criança faz a atividade.
É composto por 7 partes.
O avaliador pontua o teste observando como a criança realiza os movimentos desejados.
O aumento na pontuação obtida no teste indica o aumento na qualidade das habilidades de membros superiores.
|
8 semanas
|
|
ABILHAND-Kids: uma medida de habilidade manual
Prazo: 8 semanas
|
ABILHAND-Kids é uma escala de 21 itens que avalia o uso bilateral das mãos nas atividades da vida diária em crianças com paralisia cerebral.
Cada subitem avalia o nível de dificuldade das crianças ao realizar a atividade em três níveis como impossível, difícil e fácil.
|
8 semanas
|
|
Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: 8 semanas
|
É uma ferramenta de avaliação de movimento e função da extremidade superior com base na observação de vídeo para crianças de 3 a 18 anos.
Consiste em 3 subseções: análise dinâmica posicional, análise funcional espontânea e função catch-release.
|
8 semanas
|
|
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: 8 semanas
|
É uma escala utilizada para avaliar mudanças no desempenho, habilidades funcionais e habilidades funcionais em crianças.
É composto por 3 subseções.
Esses; "Habilidades funcionais", "Nível de ajuda do cuidador" e "Adaptações".
Cada divisão é composta pelas áreas de autocuidado, mobilidade e função social.
A subseção de habilidades funcionais será utilizada de acordo com o objetivo de nosso estudo.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .