Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen puristusvaatteen vaikutukset CP:tä sairastavilla lapsilla

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dynaamisten puristusvaatteiden vaikutukset ryhtiin, vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipareettinen CP

Viime vuosina on havaittu, että dynaamisia kompressiovaatteita on käytetty lisäämään kehon vakautta ja säätämään sävyä. Dynaamisia puristusvaatteita käytetään kohdistamaan painetta tiettyihin lihaksiin tai lihasryhmiin. Eri tutkimukset ovat kiinnittäneet huomiota dynaamisten puristusvaatteiden vaikutukseen asennon hallintaan ja proksimaaliseen vakauteen. Tutkijat havaitsivat, että yläraajojen toiminnot ja hienomotoriset taidot paranivat vaatteiden käytön myötä, ja he yhdistävät tämän parantuneeseen proksimaaliseen vakauteen. Näiden tietojen valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on; Perinteisen hoidon lisäksi käytettävien dynaamisten kompressiovaatteiden vaikutusta ryhtiin, vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin istumisen aikana hemipareettista CP:tä sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on ryhmä pysyviä hermoston kehityshäiriöitä, jotka liittyvät liikkeiden ja asennon kehitykseen, ei-progressiivinen, mikä johtaa aktiivisuuden rajoituksiin, jotka johtuvat kehittyvien aivojen vauriosta. CP:tä sairastavilla lapsilla, joilla on ongelmia sensomotorisessa koordinaatiossa heikentyneen lihasvoiman ja heikentyneen sensorisen prosessoinnin vuoksi, on asennonhallintaongelmia. Hemipareettisessa CP:ssä yläraajojen heikkeneminen vaikuttaa lasten päivittäiseen elämään, kuten syömiseen, pukeutumiseen, riisumiseen, hiusten kampaamiseen, hampaiden harjaukseen, itsehoitotaitoon, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Koska vartalolla on erittäin tärkeä rooli asennonhallinnassa ja raajojen toiminnassa, on vartalon vakauden takaaminen ja siten raajojen tehokas käyttö yksi fysioterapian tärkeistä tavoitteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu synnynnäinen spastinen hemipareettinen aivovamma,
  2. Olla 4-18-vuotiaille
  3. Olla tasolla I, II tai III Manual Ability Classification Systemin mukaan
  4. Riittävät viestintätaidot
  5. Perheen ja lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perhe kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  2. Botuliinitoksiinin levitys yläraajoihin tai jolle on tehty yläraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Sinulla on käyttäytymis- ja kommunikaatioongelmia, jotka haittaavat tutkimuksen piiriin kuuluvien käytäntöjen suorittamista
  4. Epileptinen kohtaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Dynaamiset kompressiovaatteet 2 tuntia päivässä normaalin hoidon lisäksi kahdesti viikossa (1 istunto 45 minuuttia) yhteensä 6 viikon ajan
Muut: Dynaamiset kompressiovaatteet
Dynaamiset kompressiovaatteet 2 tuntia päivässä normaalin hoidon lisäksi kahdesti viikossa (1 istunto 45 minuuttia) yhteensä 6 viikon ajan
Muut: Normaali terapia
Vakioterapia kahdesti viikossa (1 45 minuutin istunto) yhteensä 6 viikon ajan
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vakioterapia kahdesti viikossa (1 45 minuutin istunto) yhteensä 6 viikon ajan
Muut: Normaali terapia
Vakioterapia kahdesti viikossa (1 45 minuutin istunto) yhteensä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksilöiden kädentaidot luokitellaan ennen hoitoa Manual Ability Classification Systemin mukaan. Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä on 5-tasoinen luokitusjärjestelmä, joka on kehitetty luokittelemaan, kuinka 4–18-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvaus, käyttävät käsiään pitäessään esineitä jokapäiväisessä elämässään.
8 viikkoa
Istunto-arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on tavallinen videopohjainen havainnointityökalu, joka on suunniteltu aivohalvauksesta kärsivien lasten istuvuuden arvioimiseen. Asteikko koostuu viidestä osasta: pään ohjaus, vartalon ohjaus, jalkaohjaus, käsivarsien toiminnot ja käden toiminnot, ja se arvioidaan seuraavasti: 1 = ei mitään; 2 = heikko; 3 = kohtuullinen; 4 = hyvä. Vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat 5–20.
8 viikkoa
Rungon ohjauksen mitta-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Trunk Control Measurement Scale mittaa kahta avainosaa rungon ohjauksen toiminnallisten toimintojen aikana. Tästä syystä vaaka koostuu kahdesta osasta: Static Sitting Balance ja Dynamic Sitting Balance. Asteikko koostuu yhteensä 15 kappaleesta. Vaikka asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-58 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
8 viikkoa
Yläraajojen taitotestin laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on testi, joka arvioi aivovammaisten lasten liikkumisen laatua ja kädentaitoja. Se käsittelee sitä, miten lapsi tekee toiminnan. Se koostuu 7 osasta. Arvioija pisteyttää testin tarkkailemalla, kuinka lapsi suorittaa halutut liikkeet. Testistä saadun pistemäärän nousu kertoo yläraajan taitojen laadun paranemisesta.
8 viikkoa
ABILHAND-Kids: manuaalisten kykyjen mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ABILHAND-Kids on 21 kohdan asteikko, joka arvioi kahdenvälistä käsien käyttöä aivovammaisten lasten päivittäisissä toimissa. Jokainen alakohta arvioi lasten vaikeustasoa suoritettaessa toimintoa kolmella tasolla mahdottomaksi, vaikeaksi ja helpoksi.
8 viikkoa
Shrinersin sairaalan yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on videohavaintoon perustuva yläraajojen liikkeiden ja toimintojen arviointityökalu 3-18-vuotiaille lapsille. Se koostuu 3 alaosasta: sijaintidynaaminen analyysi, spontaani toiminnallinen analyysi ja catch-release-toiminto.
8 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on asteikko, jolla arvioidaan lasten suorituskyvyn, toiminnallisten taitojen ja toiminnallisten taitojen muutoksia. Se koostuu 3 alajaksosta. Nämä; "Toiminnalliset taidot", "Omahoitajan avun taso" ja "Sopeutuminen". Jokainen divisioona koostuu itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaalisen toiminnan alueista. Toiminnalliset taidot -alaosaa käytetään tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Dynaamiset kompressiovaatteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa