Auswirkungen dynamischer Kompressionskleidung bei Kindern mit CP
20. März 2023 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Auswirkungen dynamischer Kompressionskleidung auf Körperhaltung, Rumpfkontrolle und Funktionen der oberen Extremität bei Kindern mit hemiparetischer CP
In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass Kleidungsstücke mit dynamischer Kompression verwendet werden, um die Körperstabilität zu erhöhen und für eine Tonusregulierung zu sorgen.
Kleidungsstücke mit dynamischer Kompression werden verwendet, um Druck auf bestimmte Muskeln oder Muskelgruppen auszuüben.
Verschiedene Studien haben die Aufmerksamkeit auf die Wirkung dynamischer Kompressionskleidung auf die posturale Kontrolle und die proximale Stabilität gelenkt.
Die Forscher beobachteten, dass sich die Funktionen der oberen Extremitäten und die Feinmotorik durch das Tragen von Kleidung verbesserten, und brachten dies mit einer verbesserten proximalen Stabilität in Verbindung.
Angesichts dieser Informationen ist das Ziel dieser Studie; Es sollten die Wirkungen von Kleidungsstücken mit dynamischer Kompression untersucht werden, die zusätzlich zur traditionellen Behandlung auf Haltung, Rumpfkontrolle und Funktionen der oberen Extremitäten während des Sitzens bei Kindern mit hemiparetischem CP angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe von dauerhaften neurologischen Entwicklungsstörungen in der Entwicklung von Bewegung und Körperhaltung, die nicht fortschreitend sind und zu Aktivitätseinschränkungen führen, die aus einer Verletzung des sich entwickelnden Gehirns resultieren.
Kinder mit CP, die aufgrund verminderter Muskelkraft und beeinträchtigter sensorischer Verarbeitung Probleme mit der sensomotorischen Koordination haben, haben posturale Kontrollprobleme.
Bei hemiparetischer CP beeinträchtigt die Verschlechterung der oberen Extremitäten die täglichen Aktivitäten der Kinder wie Essen, Anziehen, Ausziehen, Haare kämmen, Zähneputzen, Selbstpflegefähigkeiten, funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität.
Da der Rumpf eine sehr wichtige Rolle bei der Haltungskontrolle und den Extremitätenfunktionen spielt, ist die Gewährleistung der Rumpfstabilität und damit des effektiven Einsatzes der Extremitäten eines der wichtigsten Ziele der Physiotherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer angeborenen spastischen hemiparetischen Zerebralparese,
- Zwischen 4-18 Jahre alt sein
- Auf Stufe I, II oder III gemäß dem Manual Ability Classification System sein
- Ausreichende Kommunikationsfähigkeiten haben
- Die Bereitschaft der Familie und des Kindes, in die Studie aufgenommen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Die Weigerung der Familie, an der Studie teilzunehmen
- Anwendung von Botulinumtoxin an der oberen Extremität oder Operation der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten
- Verhaltens- und Kommunikationsprobleme haben, die die im Rahmen der Studie durchzuführenden Praktiken behindern
- Einen epileptischen Anfall haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Dynamische Kompressionskleidung für 2 Stunden pro Tag zusätzlich zur Standardtherapie zweimal pro Woche (1 Sitzung von 45 Minuten) für insgesamt 6 Wochen
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Dynamische Kompressionskleidung für 2 Stunden pro Tag zusätzlich zur Standardtherapie zweimal pro Woche (1 Sitzung von 45 Minuten) für insgesamt 6 Wochen
Standardtherapie zweimal pro Woche (1 Sitzung von 45 Minuten) für insgesamt 6 Wochen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardtherapie zweimal pro Woche (1 Sitzung von 45 Minuten) für insgesamt 6 Wochen
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Standardtherapie zweimal pro Woche (1 Sitzung von 45 Minuten) für insgesamt 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die manuelle Geschicklichkeit der Person wird vor der Behandlung gemäß dem Manual Ability Classification System klassifiziert.
Das Manual Ability Classification System ist ein 5-stufiges Klassifizierungssystem, das entwickelt wurde, um zu klassifizieren, wie Kinder mit Zerebralparese im Alter von 4 bis 18 Jahren ihre Hände benutzen, während sie Gegenstände bei Aktivitäten des täglichen Lebens halten.
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8 Wochen
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Sitzbeurteilungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um ein standardmäßiges videobasiertes Beobachtungstool zur Beurteilung des Sitzens bei Kindern mit Zerebralähmung.
Die Skala besteht aus fünf Items: Kopfkontrolle, Rumpfkontrolle, Fußkontrolle, Armfunktionen und Handfunktionen und wird wie folgt bewertet: 1 = keine; 2= schwach; 3= angemessen; 4 = gut.
Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 5 und 20.
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8 Wochen
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Die Trunk-Control-Messskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Trunk Control Measurement Scale misst zwei Schlüsselkomponenten der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten.
Aus diesem Grund besteht die Skala aus zwei Teilen: Statisches Sitzgleichgewicht und Dynamisches Sitzgleichgewicht.
Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items.
Während die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 0 und 58 Punkten variiert, weisen höhere Punktzahlen auf eine bessere Leistung hin.
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8 Wochen
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Qualität des Kompetenztests für die obere Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es ist ein Test, der die Bewegungsqualität und die manuellen Fähigkeiten von Kindern mit Zerebralparese bewertet.
Es geht darum, wie das Kind die Aktivität ausführt.
Es besteht aus 7 Teilen.
Der Prüfer bewertet den Test, indem er beobachtet, wie das Kind die gewünschten Bewegungen ausführt.
Die Erhöhung der aus dem Test erhaltenen Punktzahl zeigt die Verbesserung der Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten.
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8 Wochen
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ABILHAND-Kids: Maß für handwerkliches Können
Zeitfenster: 8 Wochen
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ABILHAND-Kids ist eine 21-Punkte-Skala, die den bilateralen Handgebrauch bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit Zerebralparese bewertet.
Jeder Unterpunkt bewertet den Schwierigkeitsgrad von Kindern bei der Durchführung der Aktivität auf drei Ebenen als unmöglich, schwierig und einfach.
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8 Wochen
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Bewertung der oberen Extremitäten des Shriners Hospital
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es ist ein auf Videobeobachtung basierendes Instrument zur Bewertung der Bewegung und Funktion der oberen Extremitäten für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Es besteht aus 3 Unterabschnitten: Positionsdynamische Analyse, spontane Funktionsanalyse und Catch-Release-Funktion.
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8 Wochen
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Die pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es ist eine Skala, die zur Bewertung von Veränderungen in der Leistung, den funktionellen Fähigkeiten und den funktionellen Fähigkeiten bei Kindern verwendet wird.
Es besteht aus 3 Unterabschnitten.
Diese; „Funktionale Fähigkeiten“, „Betreuungsebene der Hilfe“ und „Anpassungen“.
Jeder Bereich besteht aus den Bereichen Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion.
Der Unterabschnitt Funktionale Fähigkeiten wird in Übereinstimmung mit dem Zweck unserer Studie verwendet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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