Effekter af dynamisk kompressionsbeklædning hos børn med CP
20. marts 2023 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekter af dynamisk kompressionsbeklædning på kropsholdning, kropskontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk CP
I de senere år har man set, at dynamisk kompressionsbeklædning bruges til at øge kroppens stabilitet og give toneregulering.
Dynamisk kompressionsbeklædning bruges til at lægge pres på specifikke muskler eller muskelgrupper.
Forskellige undersøgelser har henledt opmærksomheden på effekten af dynamisk kompressionsbeklædning på postural kontrol og proksimal stabilitet.
Forskere observerede, at overekstremitetsfunktioner og finmotorik blev forbedret ved brug af tøj, og de associerede dette med forbedret proksimal stabilitet.
I lyset af denne information er formålet med denne undersøgelse; At undersøge virkningerne af dynamisk kompressionsbeklædning anvendt udover traditionel behandling på kropsholdning, kropskontrol og overekstremitetsfunktioner under siddende hos børn med hemiparetisk CP.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe af permanente neuro-udviklingsforstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, ikke-progressive, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsninger, som følge af en skade på den udviklende hjerne.
Børn med CP, som har problemer med sansemotorisk koordination på grund af nedsat muskelstyrke og nedsat sansebearbejdning, oplever posturale kontrolproblemer.
Ved hemiparetisk CP påvirker forværring af de øvre ekstremiteter børns daglige aktiviteter såsom at spise, klæde sig af, klæde sig af, rede hår, børste tænder, egenomsorgsevner, funktionel uafhængighed og livskvalitet.
Da trunken spiller en meget vigtig rolle i postural kontrol og ekstremitetsfunktioner, er det et af fysioterapiens vigtige mål at give kropsstabilitet og dermed effektiv brug af ekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med medfødt spastisk hemiparetisk cerebral parese,
- At være mellem 4-18 år
- At være på niveauet I, II eller III i henhold til det manuelle evneklassifikationssystem
- Har tilstrækkelige kommunikationsevner
- Familiens og barnets vilje til at indgå i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Familiens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Botulinumtoksin påføring på overekstremiteten eller efter at have gennemgået en øvre ekstremitetsoperation inden for de sidste 6 måneder
- At have adfærds- og kommunikationsproblemer, der hindrer den praksis, der skal udføres inden for undersøgelsens rammer
- Har et epileptisk anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Dynamisk kompressionsbeklædning i 2 timer om dagen ud over standardterapi to gange om ugen (1 session á 45 minutter) i i alt 6 uger
|
Dynamisk kompressionsbeklædning i 2 timer om dagen ud over standardterapi to gange om ugen (1 session á 45 minutter) i i alt 6 uger
Standardbehandling to gange om ugen (1 session af 45 minutter) i i alt 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardbehandling to gange om ugen (1 session af 45 minutter) i i alt 6 uger
|
Standardbehandling to gange om ugen (1 session af 45 minutter) i i alt 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: 8 uger
|
Individers håndfærdighed vil blive klassificeret i henhold til Manual Ability Classification System før behandling.
Manual Ability Classification System er et 5-niveau klassifikationssystem udviklet til at klassificere, hvordan børn med cerebral parese i alderen 4-18 bruger deres hænder, mens de holder genstande under dagligdags aktiviteter.
|
8 uger
|
|
Siddende vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et standard videobaseret observationsværktøj designet til vurdering af siddende hos børn med cerebra parese.
Skalaen består af fem punkter: hovedkontrol, kropskontrol, fodkontrol, armfunktioner og håndfunktioner og vurderes som følger: 1= ingen; 2= svag; 3= rimelig; 4 = god.
Minimum og maksimum score spænder fra 5 til 20.
|
8 uger
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Trunk Control Measurement Scale måler to nøglekomponenter af trunk kontrol under funktionelle aktiviteter.
Af denne grund består skalaen af to dele: Statisk siddebalance og dynamisk siddebalance.
Skalaen består af i alt 15 genstande.
Mens den samlede score på skalaen varierer mellem 0-58 point, indikerer højere score en bedre præstation.
|
8 uger
|
|
Kvaliteten af færdighedstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en test, der evaluerer kvaliteten af bevægelse og manuelle færdigheder hos børn med cerebral parese.
Det handler om, hvordan barnet udfører aktiviteten.
Den består af 7 dele.
Evaluatoren scorer testen ved at observere, hvordan barnet udfører de ønskede bevægelser.
Stigningen i score opnået fra testen indikerer stigningen i kvaliteten af overekstremitetsfærdigheder.
|
8 uger
|
|
ABILHAND-Kids: et mål for manuel evne
Tidsramme: 8 uger
|
ABILHAND-Kids er en skala med 21 punkter, der evaluerer bilateral håndbrug i daglige aktiviteter hos børn med cerebral parese.
Hvert underpunkt vurderer børns sværhedsgrad, mens de udfører aktiviteten på tre niveauer som umuligt, svært og let.
|
8 uger
|
|
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et værktøj til bevægelses- og funktionsvurdering af overekstremiteter baseret på videoobservation for børn i alderen 3-18 år.
Den består af 3 underafsnit: positionsdynamisk analyse, spontan funktionsanalyse og catch-release funktion.
|
8 uger
|
|
Den pædiatriske evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en skala, der bruges til at evaluere ændringer i præstationer, funktionelle færdigheder og funktionelle færdigheder hos børn.
Den består af 3 underafsnit.
Disse; "Funktionelle færdigheder", "Plejegiver niveau af hjælp" og "Tilpasninger".
Hver division består af områderne egenomsorg, mobilitet og social funktion.
Funktionelle færdigheder underafsnit vil blive brugt i overensstemmelse med formålet med vores undersøgelse.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .