CPの子供におけるダイナミックコンプレッションガーメントの効果
2023年3月20日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
片麻痺CPの子供の姿勢、体幹制御、上肢機能に対するダイナミックコンプレッションガーメントの効果
近年、身体の安定性を高め、緊張を調整するために動的圧縮衣服が使用されていることが見られます.
ダイナミック コンプレッション ガーメントは、特定の筋肉または筋肉群に圧力をかけるために使用されます。
さまざまな研究が、姿勢制御と近位安定性に対する動的圧縮衣服の効果に注目を集めています。
研究者は、衣服の使用によって上肢機能と細かい運動能力が向上することを観察し、これを近位安定性の向上と関連付けました。
この情報に照らして、この研究の目的は次のとおりです。片麻痺のCP児の着座時の姿勢、体幹制御、上肢機能に対する従来の治療に加えて適用される動的着圧服の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、運動と姿勢の発達における永久的な神経発達障害のグループであり、非進行性であり、発達中の脳への損傷に起因する活動制限をもたらします。
筋力の低下と感覚処理の障害により感覚運動協調に問題があるCPの子供は、姿勢制御の問題を経験します。
片麻痺CPでは、上肢の悪化が、食事、着替え、脱衣、髪をとかす、歯磨き、セルフケアスキル、機能的自立、生活の質などの子供の日常生活活動に影響を与えます。
体幹は姿勢制御と四肢機能において非常に重要な役割を果たしているため、体幹を安定させて四肢を効果的に使用することは、理学療法の重要な目標の 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性痙性片麻痺性脳性麻痺と診断され、
- 4歳から18歳の間であること
- 手技能力分類制度でⅠ、Ⅱ、Ⅲのいずれかに該当すること
- 十分なコミュニケーション能力があること
- 研究に参加する家族と子供の意欲
除外基準:
- 家族が研究に参加することを拒否した
- -上肢へのボツリヌス毒素の塗布、または過去6か月以内に上肢の手術を受けた
- -研究の範囲内で実施される実践を妨げる行動およびコミュニケーションの問題を抱えている
- てんかん発作がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
合計 6 週間、週 2 回の標準治療 (45 分のセッション 1 回) に加えて、1 日 2 時間の動的着圧服
|
合計 6 週間、週 2 回の標準治療 (45 分のセッション 1 回) に加えて、1 日 2 時間の動的着圧服
標準療法を週 2 回 (1 セッション 45 分間) 合計 6 週間
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
標準療法を週 2 回 (1 セッション 45 分間) 合計 6 週間
|
標準療法を週 2 回 (1 セッション 45 分間) 合計 6 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手動能力分類システム
時間枠：8週間
|
個人の手先の器用さは、治療前に手先能力分類システムに従って分類されます。
手先能力分類システムは、4歳から18歳までの脳性まひの子供たちが、日常生活で物を持っているときの手の使い方を分類するために開発された5段階の分類システムです。
|
8週間
|
|
座位評価尺度
時間枠：8週間
|
これは、脳性麻痺の子供の着座を評価するために設計された標準的なビデオベースの観察ツールです。
スケールは、頭のコントロール、体幹のコントロール、足のコントロール、腕の機能、手の機能の 5 つの項目で構成され、次のように評価されます。 2=弱い; 3=妥当; 4 = 良い。
最小および最大スコアの範囲は 5 ～ 20 です。
|
8週間
|
|
体幹制御測定スケール
時間枠：8週間
|
体幹制御測定スケールは、機能活動中の体幹制御の 2 つの重要な要素を測定します。
このため、体重計は静的座位バランスと動的座位バランスの 2 つの部分で構成されています。
スケールは全部で 15 項目で構成されています。
スケールの合計スコアは 0 ～ 58 ポイントの間で変化しますが、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
|
8週間
|
|
上肢技能検定の質
時間枠：8週間
|
脳性麻痺児の動作の質や手先の器用さを評価する検査です。
子供がどのように活動を行うかを扱います。
7つのパーツで構成されています。
評価者は、子供が目的の動きをどのように実行するかを観察することによってテストを採点します。
テストから得られるスコアの増加は、上肢スキルの質の向上を示します。
|
8週間
|
|
ABILHAND-Kids: 手先の能力の尺度
時間枠：8週間
|
ABILHAND-Kids は、脳性麻痺児の日常生活動作における両側の手の使用を評価する 21 項目の尺度です。
各サブ項目は、子供たちの難易度を、不可能、難しい、簡単の 3 段階で評価します。
|
8週間
|
|
シュライナーズ病院の上肢評価
時間枠：8週間
|
3歳から18歳までのお子様を対象とした、動画観察による上肢の動きと機能の評価ツールです。
位置動的分析、自発的機能分析、キャッチリリース機能の 3 つのサブセクションで構成されています。
|
8週間
|
|
障害目録の小児評価
時間枠：8週間
|
これは、子供のパフォーマンス、機能的スキル、および機能的スキルの変化を評価するために使用される尺度です。
3 つのサブセクションで構成されています。
これらは; 「機能的スキル」、「介護者レベルの支援」、および「適応」。
各部門は、セルフケア、モビリティ、社会機能の分野で構成されています。
機能的スキルのサブセクションは、研究の目的に応じて使用されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月15日
一次修了 (予想される)
2023年11月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイナミック コンプレッション ガーメントの臨床試験
-
novoGI完了リンパ腫 | 結腸直腸腫瘍 | 子宮内膜症 | クローン病 | 大腸炎、潰瘍性 | 腸ポリポーシス | イレオストミー - ストーマ | 腸捻転 | コロストミー | 憩室、結腸 | 直腸脱アメリカ
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完了
-
University of Zurichわからない
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuvenわからない