Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus kompressziós ruházat hatásai CP-s gyermekeknél

2023. március 20. frissítette: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A dinamikus kompressziós ruházat hatása a testtartásra, a törzs szabályozására és a felső végtag funkcióira hemiparetikus CP-vel rendelkező gyermekeknél

Az elmúlt években látható, hogy a dinamikus kompressziós ruházatot a test stabilitásának növelésére és a tónus szabályozására használják. A dinamikus kompressziós ruhadarabokat bizonyos izmok vagy izomcsoportok nyomására használják. Különböző tanulmányok hívták fel a figyelmet a dinamikus kompressziós ruházatnak a testtartás szabályozására és a proximális stabilitásra gyakorolt ​​hatására. A kutatók megfigyelték, hogy a felső végtagok funkciói és a finom motoros készségek javultak a ruházat használatával, és ezt a jobb proximális stabilitással társították. Ezen információk fényében a tanulmány célja: Vizsgálni a hagyományos kezelés mellett alkalmazott dinamikus kompressziós ruhadarabok hatását a testtartásra, a törzsszabályozásra és a felső végtagok ülés közbeni működésére hemiparetikus CP-s gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődésben fellépő, maradandó idegrendszeri fejlődési rendellenességek csoportja, amelyek nem progresszívek, tevékenységkorlátozást eredményeznek, ami a fejlődő agy sérüléséből ered. Azok a CP-s gyermekek, akiknek a csökkent izomerő és az érzékszervi feldolgozás károsodása miatt szenzomotoros koordinációs problémákkal küzdenek, testtartási szabályozási problémákat tapasztalnak. Hemiparetikus CP esetén a felső végtagok állapotának romlása befolyásolja a gyermekek mindennapi élettevékenységeit, mint például az étkezést, öltözködést, vetkőzést, hajfésülést, fogmosást, öngondoskodási készségeket, funkcionális függetlenséget és életminőséget. Mivel a törzs nagyon fontos szerepet játszik a testtartás szabályozásában és a végtagfunkciókban, a törzs stabilitásának biztosítása és ezáltal a végtagok hatékony használata a fizioterápia egyik fontos célja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Veleszületett spasztikus hemiparetikus agyi bénulást diagnosztizálnak,
  2. 4-18 éves kor között
  3. A Kézi Képesség Osztályozási Rendszer szerinti I., II. vagy III. szinten lenni
  4. Kellő kommunikációs készség birtokában
  5. A család és a gyermek hajlandósága a vizsgálatba való bevonásra

Kizárási kritériumok:

  1. A család megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
  2. Botulinum toxin alkalmazása a felső végtagon vagy felső végtagi műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
  3. Olyan magatartási és kommunikációs problémákkal rendelkezik, amelyek hátráltatják a vizsgálat keretein belüli gyakorlatok elvégzését
  4. Epilepsziás rohama van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Dinamikus kompressziós ruhadarabok napi 2 órára a standard terápia mellett hetente kétszer (1 alkalom 45 perces), összesen 6 hétig
Egyéb: Dinamikus kompressziós ruhadarabok
Dinamikus kompressziós ruhadarabok napi 2 órára a standard terápia mellett hetente kétszer (1 alkalom 45 perces), összesen 6 hétig
Egyéb: Standard terápia
Standard terápia hetente kétszer (1 alkalom, 45 perc), összesen 6 hétig
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Standard terápia hetente kétszer (1 alkalom, 45 perc), összesen 6 hétig
Egyéb: Standard terápia
Standard terápia hetente kétszer (1 alkalom, 45 perc), összesen 6 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézi képességosztályozó rendszer
Időkeret: 8 hét
A kezelés előtt az egyének kézügyességét a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer szerint osztályozzák. A Manual Ability Classification System egy 5-szintű osztályozási rendszer, amelyet annak osztályozására fejlesztettek ki, hogy a 4-18 éves, agyi bénulásban szenvedő gyermekek hogyan használják a kezüket, miközben tárgyakat tartanak a mindennapi tevékenységeik során.
8 hét
Ülő értékelési skála
Időkeret: 8 hét
Ez egy szabványos videó-alapú megfigyelőeszköz, amelyet agyi bénulásban szenvedő gyermekek ülésének értékelésére terveztek. A skála öt tételből áll: fej-, törzs-, láb-, kar- és kézfunkciók, értékelése a következő: 1 = nincs; 2= ​​gyenge; 3= ésszerű; 4 = jó. A minimális és maximális pontszám 5 és 20 között van.
8 hét
A törzsvezérlő mérési skála
Időkeret: 8 hét
A Trunk Control Measurement Scale a törzsvezérlés két kulcsfontosságú összetevőjét méri a funkcionális tevékenységek során. Emiatt a skála két részből áll: Statikus ülésegyensúly és dinamikus ülésegyensúly. A skála összesen 15 tételből áll. Míg a skála összpontszáma 0-58 pont között változik, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
8 hét
A felső végtag készségek tesztjének minősége
Időkeret: 8 hét
Ez egy olyan teszt, amely az agybénulásban szenvedő gyermekek mozgásminőségét és manuális képességeit értékeli. Azzal foglalkozik, hogy a gyermek hogyan végzi a tevékenységet. 7 részből áll. Az értékelő úgy pontozza a tesztet, hogy megfigyeli, hogyan végzi el a gyermek a kívánt mozdulatokat. A teszt eredményeként kapott pontszám növekedése a felső végtagi készségek minőségének növekedését jelzi.
8 hét
ABILHAND-Kids: a kézi képesség mértéke
Időkeret: 8 hét
Az ABILHAND-Kids egy 21 tételből álló skála, amely a kétoldalú kézhasználatot értékeli agyi bénulásban szenvedő gyermekek mindennapi életében. Minden egyes alpont a gyerekek nehézségi szintjét értékeli, miközben a tevékenységet három szinten lehetetlennek, nehéznek és könnyűnek minősíti.
8 hét
A Shriners Kórház felső végtagjainak értékelése
Időkeret: 8 hét
Ez egy videós megfigyelésen alapuló felső végtag mozgás- és funkciófelmérő eszköz 3-18 éves gyermekek számára. 3 alszakaszból áll: pozíciódinamikai elemzés, spontán funkcionális analízis és elkapás-elengedés funkció.
8 hét
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése
Időkeret: 8 hét
Ez egy skála, amely a gyermekek teljesítményében, funkcionális készségeiben és funkcionális készségeiben bekövetkezett változások értékelésére szolgál. 3 alszakaszból áll. Ezek; „Funkcionális készségek”, „Gondoskodói szintű segítség” és „Adaptációk”. Mindegyik részleg az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális funkció területeiből áll. A funkcionális készségek alfejezetet tanulmányunk céljának megfelelően használjuk.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus kompressziós ruhadarabok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel