Effetti degli indumenti a compressione dinamica nei bambini con CP
20 marzo 2023 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effetti degli indumenti a compressione dinamica sulla postura, sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con emiparesi polmonare
Negli ultimi anni, si è visto che gli indumenti a compressione dinamica vengono utilizzati per aumentare la stabilità del corpo e per fornire regolazione del tono.
Gli indumenti a compressione dinamica vengono utilizzati per applicare pressione a specifici muscoli o gruppi muscolari.
Diversi studi hanno attirato l'attenzione sull'effetto degli indumenti a compressione dinamica sul controllo posturale e sulla stabilità prossimale.
I ricercatori hanno osservato che le funzioni degli arti superiori e le capacità motorie fini migliorano con l'uso di indumenti e lo associano a una migliore stabilità prossimale.
Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questo studio è; Studiare gli effetti degli indumenti a compressione dinamica applicati in aggiunta al trattamento tradizionale sulla postura, sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori durante la seduta nei bambini con CP emiparetica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi dello sviluppo neurologico permanenti nello sviluppo del movimento e della postura, non progressivi, con conseguenti limitazioni dell'attività, derivanti da una lesione al cervello in via di sviluppo.
I bambini con PC che hanno problemi di coordinazione sensomotoria a causa della diminuzione della forza muscolare e dell'elaborazione sensoriale compromessa sperimentano problemi di controllo posturale.
Nella PC emiparetica, il deterioramento degli arti superiori influisce sulle attività quotidiane dei bambini come mangiare, vestirsi, svestirsi, pettinarsi, lavarsi i denti, capacità di cura di sé, indipendenza funzionale e qualità della vita.
Poiché il tronco svolge un ruolo molto importante nel controllo posturale e nelle funzioni degli arti, fornire stabilità al tronco e quindi un uso efficace degli arti è uno degli obiettivi importanti della fisioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica spastica congenita,
- Avere un'età compresa tra 4 e 18 anni
- Essere al livello I, II o III secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali
- Avere sufficienti capacità comunicative
- La disponibilità della famiglia e del bambino ad essere inseriti nello studio
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto della famiglia di partecipare allo studio
- Applicazione di tossina botulinica all'arto superiore o intervento chirurgico all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Avere problemi comportamentali e comunicativi che ostacolano le pratiche da svolgere nell'ambito dello studio
- Avere un attacco epilettico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Indumenti a compressione dinamica per 2 ore al giorno in aggiunta alla terapia standard due volte a settimana (1 seduta di 45 minuti) per un totale di 6 settimane
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Indumenti a compressione dinamica per 2 ore al giorno in aggiunta alla terapia standard due volte a settimana (1 seduta di 45 minuti) per un totale di 6 settimane
Terapia standard due volte a settimana (1 seduta di 45 minuti) per un totale di 6 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia standard due volte a settimana (1 seduta di 45 minuti) per un totale di 6 settimane
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Terapia standard due volte a settimana (1 seduta di 45 minuti) per un totale di 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 8 settimane
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La destrezza manuale degli individui sarà classificata in base al sistema di classificazione delle abilità manuali prima del trattamento.
Manual Ability Classification System è un sistema di classificazione a 5 livelli sviluppato per classificare il modo in cui i bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 18 anni usano le mani mentre tengono oggetti durante le attività della vita quotidiana.
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8 settimane
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Scala di valutazione da seduti
Lasso di tempo: 8 settimane
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È uno strumento standard di osservazione basato su video progettato per la valutazione della posizione seduta nei bambini con paralisi cerebrale.
La scala è composta da cinque item: controllo della testa, controllo del tronco, controllo del piede, funzioni delle braccia e funzioni delle mani ed è valutata come segue: 1= nessuno; 2= debole; 3= ragionevole; 4 = buono.
I punteggi minimi e massimi vanno da 5 a 20.
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8 settimane
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La scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di misurazione del controllo del tronco misura due componenti chiave del controllo del tronco durante le attività funzionali.
Per questo motivo, la scala è composta da due parti: Static Sitting Balance e Dynamic Sitting Balance.
La scala è composta da 15 voci in totale.
Mentre il punteggio totale della scala varia tra 0 e 58 punti, i punteggi più alti indicano una prestazione migliore.
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8 settimane
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Qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
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È un test che valuta la qualità del movimento e la manualità dei bambini con paralisi cerebrale.
Si occupa di come il bambino fa l'attività.
Si compone di 7 parti.
Il valutatore valuta il test osservando come il bambino esegue i movimenti desiderati.
L'aumento del punteggio ottenuto dal test indica l'aumento della qualità delle abilità degli arti superiori.
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8 settimane
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ABILHAND-Kids: una misura dell'abilità manuale
Lasso di tempo: 8 settimane
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ABILHAND-Kids è una scala di 21 item che valuta l'uso bilaterale della mano nelle attività della vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale.
Ogni sotto-item valuta il livello di difficoltà dei bambini mentre svolgono l'attività a tre livelli come impossibile, difficile e facile.
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8 settimane
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Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: 8 settimane
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È uno strumento di valutazione del movimento e della funzione degli arti superiori basato sull'osservazione video per bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Si compone di 3 sottosezioni: analisi dinamica posizionale, analisi funzionale spontanea e funzione cattura-rilascio.
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8 settimane
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L'inventario della valutazione pediatrica della disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala utilizzata per valutare i cambiamenti nelle prestazioni, nelle abilità funzionali e nelle abilità funzionali nei bambini.
Si compone di 3 sottosezioni.
Queste; "Abilità funzionali", "Livello di aiuto del caregiver" e "Adattamenti".
Ogni divisione è composta dalle aree della cura di sé, della mobilità e della funzione sociale.
La sottosezione delle abilità funzionali verrà utilizzata in conformità con lo scopo del nostro studio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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