Effecten van dynamische compressiekleding bij kinderen met CP
20 maart 2023 bijgewerkt door: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effecten van dynamische compressiekleding op houding, rompcontrole en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische CP
De laatste jaren wordt gezien dat dynamische compressiekleding wordt gebruikt om de lichaamsstabiliteit te vergroten en de tonus te reguleren.
Dynamische compressiekousen worden gebruikt om druk uit te oefenen op specifieke spieren of spiergroepen.
Verschillende onderzoeken hebben de aandacht gevestigd op het effect van dynamische compressiekousen op houdingscontrole en proximale stabiliteit.
Onderzoekers merkten op dat de functies van de bovenste ledematen en de fijne motoriek verbeterden door het gebruik van kleding, en associeerden dit met verbeterde proximale stabiliteit.
In het licht van deze informatie is het doel van dit onderzoek; Het onderzoeken van de effecten van dynamische compressiekousen die naast de traditionele behandeling worden toegepast op houding, rompcontrole en functies van de bovenste ledematen tijdens zitten bij kinderen met hemiparetische CP.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een groep van permanente neurologische ontwikkelingsstoornissen in de ontwikkeling van beweging en houding, niet-progressief, resulterend in activiteitsbeperkingen, als gevolg van een verwonding aan de zich ontwikkelende hersenen.
Kinderen met CP die problemen hebben met de sensomotorische coördinatie als gevolg van verminderde spierkracht en verminderde sensorische verwerking, ervaren houdingsregulatieproblemen.
Bij hemiparetische CP beïnvloedt verslechtering van de bovenste ledematen de dagelijkse activiteiten van kinderen, zoals eten, aankleden, uitkleden, haar kammen, tanden poetsen, zelfzorgvaardigheden, functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
Aangezien de romp een zeer belangrijke rol speelt bij de houdingsregulatie en extremiteitsfuncties, is het verschaffen van rompstabiliteit en daarmee een effectief gebruik van de extremiteiten een van de belangrijke doelen van fysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met congenitale spastische hemiparetische hersenverlamming,
- Tussen de 4 en 18 jaar oud zijn
- Op niveau I, II of III zijn volgens het Manual Ability Classification System
- Beschikken over voldoende communicatieve vaardigheden
- De bereidheid van het gezin en het kind om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de familie om deel te nemen aan het onderzoek
- Toediening van botulinetoxine aan de bovenste extremiteit of na een operatie aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Gedrags- en communicatieproblemen hebben die de uit te voeren praktijken binnen de reikwijdte van het onderzoek belemmeren
- Een epileptische aanval hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Dynamische compressiekousen gedurende 2 uur per dag naast standaardtherapie tweemaal per week (1 sessie van 45 minuten) gedurende in totaal 6 weken
|
Dynamische compressiekousen gedurende 2 uur per dag naast standaardtherapie tweemaal per week (1 sessie van 45 minuten) gedurende in totaal 6 weken
Standaardtherapie twee keer per week (1 sessie van 45 minuten) gedurende in totaal 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaardtherapie twee keer per week (1 sessie van 45 minuten) gedurende in totaal 6 weken
|
Standaardtherapie twee keer per week (1 sessie van 45 minuten) gedurende in totaal 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatig vermogensclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 8 weken
|
De handvaardigheid van de persoon wordt vóór de behandeling geclassificeerd volgens het Manual Ability Classification System.
Manual Ability Classification System is een classificatiesysteem met 5 niveaus dat is ontwikkeld om te classificeren hoe kinderen met hersenverlamming in de leeftijd van 4-18 jaar hun handen gebruiken terwijl ze voorwerpen vasthouden tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
|
8 weken
|
|
Beoordelingsschaal voor zitten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een standaard op video gebaseerd observatie-instrument dat is ontworpen voor de beoordeling van zitten bij kinderen met hersenverlamming.
De schaal bestaat uit vijf items: hoofdcontrole, rompcontrole, voetcontrole, armfuncties en handfuncties en wordt als volgt geëvalueerd: 1= geen; 2= zwak; 3= redelijk; 4 = goed.
Minimum- en maximumscores variëren van 5 tot 20.
|
8 weken
|
|
De meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Trunk Control Measurement Scale meet twee belangrijke componenten van rompcontrole tijdens functionele activiteiten.
Daarom bestaat de weegschaal uit twee delen: Statische Zitbalans en Dynamische Zitbalans.
De schaal bestaat in totaal uit 15 items.
Hoewel de totale score van de schaal varieert tussen 0-58 punten, wijzen hogere scores op een betere prestatie.
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van de bovenste ledematen vaardigheidstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een test die de kwaliteit van beweging en manuele vaardigheden van kinderen met hersenverlamming evalueert.
Het gaat over hoe het kind de activiteit uitvoert.
Het bestaat uit 7 delen.
De beoordelaar scoort de test door te observeren hoe het kind de gewenste bewegingen uitvoert.
De toename van de score verkregen uit de test geeft de toename van de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen aan.
|
8 weken
|
|
ABILHAND-Kids: een maatstaf voor handvaardigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
ABILHAND-Kids is een schaal met 21 items die bilateraal handgebruik evalueert bij activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met hersenverlamming.
Elk subitem evalueert de moeilijkheidsgraad van kinderen tijdens het uitvoeren van de activiteit op drie niveaus als onmogelijk, moeilijk en gemakkelijk.
|
8 weken
|
|
Shriners Hospital Bovenste Extremiteit Evaluatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een hulpmiddel voor het beoordelen van bewegingen en functies van de bovenste ledematen op basis van video-observatie voor kinderen van 3-18 jaar.
Het bestaat uit 3 subsecties: positionele dynamische analyse, spontane functionele analyse en catch-release functie.
|
8 weken
|
|
De pediatrische evaluatie van de inventaris van handicaps
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om veranderingen in prestaties, functionele vaardigheden en functionele vaardigheden bij kinderen te evalueren.
Het bestaat uit 3 onderafdelingen.
Deze; "Functionele vaardigheden", "Hulpniveau mantelzorger" en "Aanpassingen".
Elke divisie bestaat uit de gebieden zelfzorg, mobiliteit en maatschappelijk functioneren.
De subsectie Functionele vaardigheden zal worden gebruikt in overeenstemming met het doel van ons onderzoek.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .