Wpływ dynamicznej odzieży uciskowej na dzieci z MPD
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ dynamicznej odzieży uciskowej na postawę, kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem połowiczym
W ostatnich latach widać, że dynamiczna odzież uciskowa jest stosowana w celu zwiększenia stabilności ciała i zapewnienia regulacji tonu.
Dynamiczna odzież uciskowa służy do wywierania nacisku na określone mięśnie lub grupy mięśni.
Różne badania zwróciły uwagę na wpływ dynamicznej odzieży uciskowej na kontrolę postawy i stabilność proksymalną.
Naukowcy zaobserwowali, że funkcje kończyn górnych i zdolności motoryczne poprawiły się wraz z używaniem odzieży i powiązali to z poprawą stabilności proksymalnej.
W świetle tych informacji celem tego badania jest; Zbadanie wpływu dynamicznej odzieży uciskowej stosowanej jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia na postawę, kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych podczas siedzenia u dzieci z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa trwałych neurorozwojowych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, niepostępujących, skutkujących ograniczeniem aktywności, wynikających z uszkodzenia rozwijającego się mózgu.
Dzieci z MPD, które mają problemy z koordynacją sensomotoryczną z powodu zmniejszonej siły mięśniowej i upośledzonego przetwarzania sensorycznego, mają problemy z kontrolą postawy.
W przypadku niedowładu połowiczego pogorszenie kończyn górnych wpływa na codzienne czynności dzieci, takie jak jedzenie, ubieranie się, rozbieranie, czesanie włosów, mycie zębów, umiejętności samoobsługi, niezależność funkcjonalną i jakość życia.
Ponieważ tułów pełni bardzo ważną rolę w kontroli postawy i funkcjach kończyn, jednym z ważnych celów fizjoterapii jest zapewnienie stabilności tułowia, a tym samym efektywnego wykorzystania kończyn.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem wrodzonego spastycznego połowiczego porażenia mózgowego,
- Być w wieku od 4 do 18 lat
- Być na poziomie I, II lub III według Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności
- Posiadanie wystarczających umiejętności komunikacyjnych
- Zgoda rodziny i dziecka na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziny na udział w badaniu
- Aplikacja toksyny botulinowej na kończynę górną lub przebyta operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie problemów behawioralnych i komunikacyjnych, które utrudniają praktyki, które mają być przeprowadzone w ramach badania
- Mając napad padaczkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Dynamiczna odzież uciskowa przez 2 godziny dziennie jako uzupełnienie standardowej terapii dwa razy w tygodniu (1 sesja 45 minut) łącznie przez 6 tygodni
|
Dynamiczna odzież uciskowa przez 2 godziny dziennie jako uzupełnienie standardowej terapii dwa razy w tygodniu (1 sesja 45 minut) łącznie przez 6 tygodni
Terapia standardowa dwa razy w tygodniu (1 sesja 45 minut) łącznie przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Terapia standardowa dwa razy w tygodniu (1 sesja 45 minut) łącznie przez 6 tygodni
|
Terapia standardowa dwa razy w tygodniu (1 sesja 45 minut) łącznie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zręczność manualna poszczególnych osób zostanie sklasyfikowana zgodnie z systemem klasyfikacji zdolności manualnych przed rozpoczęciem leczenia.
Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności to 5-poziomowy system klasyfikacji opracowany w celu sklasyfikowania sposobu, w jaki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 4-18 lat używają rąk podczas trzymania przedmiotów podczas codziennych czynności.
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny siedzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to standardowe narzędzie do obserwacji wideo, przeznaczone do oceny siedzenia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Skala składa się z pięciu pozycji: kontroli głowy, kontroli tułowia, kontroli nożnej, funkcji ramion i funkcji rąk i jest oceniana w następujący sposób: 1= brak; 2= słaby; 3= rozsądne; 4 = dobrze.
Minimalne i maksymalne wyniki mieszczą się w przedziale od 5 do 20.
|
8 tygodni
|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala pomiaru kontroli tułowia mierzy dwa kluczowe komponenty kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych.
Z tego powodu skala składa się z dwóch części: statycznej równowagi w pozycji siedzącej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej.
Skala składa się łącznie z 15 pozycji.
Podczas gdy całkowity wynik na skali waha się od 0 do 58 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
8 tygodni
|
|
Jakość testu umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to badanie oceniające jakość ruchu i zdolności manualne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Dotyczy sposobu, w jaki dziecko wykonuje czynność.
Składa się z 7 części.
Oceniający ocenia test, obserwując, jak dziecko wykonuje pożądane ruchy.
Wzrost wyniku uzyskanego w teście wskazuje na wzrost jakości sprawności kończyny górnej.
|
8 tygodni
|
|
ABILHAND-Kids: miara zdolności manualnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ABILHAND-Kids to 21-punktowa skala, która ocenia obustronne użycie rąk w codziennych czynnościach u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Każda podpozycja ocenia poziom trudności dzieci podczas wykonywania czynności na trzech poziomach jako niemożliwe, trudne i łatwe.
|
8 tygodni
|
|
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to narzędzie do oceny ruchu i funkcji kończyn górnych na podstawie wideoobserwacji u dzieci w wieku 3-18 lat.
Składa się z 3 podsekcji: dynamiczna analiza pozycyjna, spontaniczna analiza funkcjonalna i funkcja złap-uwolnij.
|
8 tygodni
|
|
Inwentarz Pediatrycznej Oceny Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala służąca do oceny zmian w wydajności, umiejętnościach funkcjonalnych i umiejętnościach funkcjonalnych u dzieci.
Składa się z 3 podrozdziałów.
Te; „Umiejętności funkcjonalne”, „Poziom pomocy opiekuna” i „Adaptacja”.
Każdy podział składa się z obszarów samoopieki, mobilności i funkcji społecznych.
Podsekcja Umiejętności funkcjonalne będzie wykorzystywana zgodnie z celem naszego badania.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .