Efectos de las Prendas de Compresión Dinámica en Niños con PC
20 de marzo de 2023 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efectos de las prendas de compresión dinámica sobre la postura, el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemiparética
En los últimos años, se ha visto que las prendas de compresión dinámica se utilizan para aumentar la estabilidad del cuerpo y proporcionar regulación del tono.
Las prendas de compresión dinámica se utilizan para aplicar presión a músculos o grupos musculares específicos.
Diferentes estudios han llamado la atención sobre el efecto de las prendas de compresión dinámica sobre el control postural y la estabilidad proximal.
Los investigadores observaron que las funciones de las extremidades superiores y las habilidades motoras finas mejoraron con el uso de ropa y asociaron esto con una mejor estabilidad proximal.
A la luz de esta información, el objetivo de este estudio es; Investigar los efectos de las prendas de compresión dinámica aplicadas además del tratamiento tradicional sobre la postura, el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores al sentarse en niños con parálisis cerebral hemiparética.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos permanentes del neurodesarrollo en el desarrollo del movimiento y la postura, no progresivos, que resultan en limitaciones de la actividad, como resultado de una lesión en el cerebro en desarrollo.
Los niños con parálisis cerebral que tienen problemas en la coordinación sensoriomotora debido a la disminución de la fuerza muscular y al deterioro del procesamiento sensorial experimentan problemas de control postural.
En la PC hemiparética, el deterioro de las extremidades superiores afecta las actividades de la vida diaria de los niños, como comer, vestirse, desvestirse, peinarse, cepillarse los dientes, las habilidades de autocuidado, la independencia funcional y la calidad de vida.
Dado que el tronco juega un papel muy importante en el control postural y las funciones de las extremidades, uno de los objetivos importantes de la fisioterapia es proporcionar estabilidad al tronco y, por lo tanto, un uso eficaz de las extremidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral hemiparética espástica congénita,
- Tener entre 4 y 18 años
- Estar en el nivel I, II o III según el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual
- Tener suficientes habilidades de comunicación.
- La voluntad de la familia y del niño de ser incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa de la familia a participar en el estudio.
- Aplicación de toxina botulínica en la extremidad superior o haber sido operado de la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Tener problemas de conducta y comunicación que dificulten las prácticas a realizar en el ámbito del estudio
- Tener un ataque epiléptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Prendas de compresión dinámica durante 2 horas al día además de la terapia estándar dos veces por semana (1 sesión de 45 minutos) durante un total de 6 semanas
|
Prendas de compresión dinámica durante 2 horas al día además de la terapia estándar dos veces por semana (1 sesión de 45 minutos) durante un total de 6 semanas
Terapia estándar dos veces por semana (1 sesión de 45 minutos) por un total de 6 semanas
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Terapia estándar dos veces por semana (1 sesión de 45 minutos) por un total de 6 semanas
|
Terapia estándar dos veces por semana (1 sesión de 45 minutos) por un total de 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La destreza manual de las personas se clasificará de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual antes del tratamiento.
El Sistema de Clasificación de Habilidad Manual es un sistema de clasificación de 5 niveles desarrollado para clasificar cómo los niños con parálisis cerebral de 4 a 18 años usan sus manos mientras sostienen objetos durante las actividades de la vida diaria.
|
8 semanas
|
|
Escala de evaluación sentada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una herramienta estándar de observación basada en video diseñada para la evaluación de la posición sentada en niños con parálisis cerebral.
La escala consta de cinco ítems: control de la cabeza, control del tronco, control del pie, funciones del brazo y funciones de la mano y se evalúa de la siguiente manera: 1= ninguno; 2= débil; 3= razonable; 4 = bueno.
Las puntuaciones mínimas y máximas oscilan entre 5 y 20.
|
8 semanas
|
|
La escala de medición del control del maletero
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de medición del control del tronco mide dos componentes clave del control del tronco durante las actividades funcionales.
Por este motivo, la báscula consta de dos partes: Equilibrio sentado estático y Equilibrio sentado dinámico.
La escala consta de 15 ítems en total.
Si bien la puntuación total de la escala varía entre 0 y 58 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
|
8 semanas
|
|
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una prueba que evalúa la calidad del movimiento y las habilidades manuales de los niños con parálisis cerebral.
Se trata de cómo el niño realiza la actividad.
Consta de 7 partes.
El evaluador califica la prueba observando cómo el niño realiza los movimientos deseados.
El aumento en la puntuación obtenida de la prueba indica el aumento en la calidad de las habilidades de las extremidades superiores.
|
8 semanas
|
|
ABILHAND-Kids: una medida de la habilidad manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ABILHAND-Kids es una escala de 21 ítems que evalúa el uso bilateral de la mano en actividades de la vida diaria en niños con parálisis cerebral.
Cada subítem evalúa el nivel de dificultad de los niños al realizar la actividad en tres niveles como imposible, difícil y fácil.
|
8 semanas
|
|
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una herramienta de evaluación del movimiento y la función de las extremidades superiores basada en la observación de videos para niños de 3 a 18 años.
Consta de 3 subsecciones: análisis dinámico posicional, análisis funcional espontáneo y función de captura y liberación.
|
8 semanas
|
|
El Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una escala utilizada para evaluar los cambios en el rendimiento, las habilidades funcionales y las habilidades funcionales en los niños.
Consta de 3 subsecciones.
Estas; "Habilidades funcionales", "Nivel de ayuda del cuidador" y "Adaptaciones".
Cada división consta de las áreas de autocuidado, movilidad y función social.
La subsección de habilidades funcionales se utilizará de acuerdo con el propósito de nuestro estudio.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .