Effets des vêtements de compression dynamique chez les enfants atteints de PC
20 mars 2023 mis à jour par: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effets des vêtements de compression dynamique sur la posture, le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC hémiparétique
Ces dernières années, on a vu que les vêtements de compression dynamique sont utilisés pour augmenter la stabilité du corps et pour réguler le tonus.
Les vêtements de compression dynamique sont utilisés pour appliquer une pression sur des muscles ou des groupes de muscles spécifiques.
Différentes études ont attiré l'attention sur l'effet des vêtements de compression dynamique sur le contrôle postural et la stabilité proximale.
Les chercheurs ont observé que les fonctions des membres supérieurs et la motricité fine s'amélioraient avec l'utilisation de vêtements, et ils ont associé cela à une meilleure stabilité proximale.
À la lumière de ces informations, le but de cette étude est; Étudier les effets des vêtements de compression dynamique appliqués en plus du traitement traditionnel sur la posture, le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs en position assise chez les enfants atteints de PC hémiparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles neurodéveloppementaux permanents dans le développement du mouvement et de la posture, non progressifs, entraînant des limitations d'activité, résultant d'une lésion du cerveau en développement.
Les enfants atteints de PC qui ont des problèmes de coordination sensorimotrice en raison d'une diminution de la force musculaire et d'un traitement sensoriel altéré éprouvent des problèmes de contrôle postural.
Dans la PC hémiparétique, la détérioration des membres supérieurs affecte les activités de la vie quotidienne des enfants telles que manger, s'habiller, se déshabiller, se peigner, se brosser les dents, les compétences d'auto-soins, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie.
Étant donné que le tronc joue un rôle très important dans le contrôle postural et les fonctions des extrémités, assurer la stabilité du tronc et donc l'utilisation efficace des extrémités est l'un des objectifs importants de la physiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale hémiparétique spastique congénitale,
- Avoir entre 4 et 18 ans
- Être au niveau I, II ou III selon le système de classification des capacités manuelles
- Avoir des capacités de communication suffisantes
- La volonté de la famille et de l'enfant d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de la famille de participer à l'étude
- Application de toxine botulique au membre supérieur ou ayant subi une chirurgie du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Avoir des problèmes de comportement et de communication qui entravent les pratiques à mener dans le cadre de l'étude
- Avoir une crise d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Vêtements de compression dynamique pendant 2 heures par jour en plus de la thérapie standard deux fois par semaine (1 séance de 45 minutes) pendant un total de 6 semaines
|
Vêtements de compression dynamique pendant 2 heures par jour en plus de la thérapie standard deux fois par semaine (1 séance de 45 minutes) pendant un total de 6 semaines
Thérapie standard deux fois par semaine (1 séance de 45 minutes) pour un total de 6 semaines
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Thérapie standard deux fois par semaine (1 séance de 45 minutes) pour un total de 6 semaines
|
Thérapie standard deux fois par semaine (1 séance de 45 minutes) pour un total de 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de classification des capacités manuelles
Délai: 8 semaines
|
La dextérité manuelle des individus sera classée selon le système de classification des capacités manuelles avant le traitement.
Le système de classification des capacités manuelles est un système de classification à 5 niveaux développé pour classer la façon dont les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 4 à 18 ans utilisent leurs mains tout en tenant des objets pendant les activités de la vie quotidienne.
|
8 semaines
|
|
Échelle d'évaluation de la position assise
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'un outil d'observation vidéo standard conçu pour l'évaluation de la position assise chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'échelle se compose de cinq items : contrôle de la tête, contrôle du tronc, contrôle des pieds, fonctions des bras et fonctions des mains et est évaluée comme suit : 1 = aucun ; 2= faible ; 3= raisonnable ; 4 = bon.
Les scores minimum et maximum vont de 5 à 20.
|
8 semaines
|
|
L'échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de mesure du contrôle du tronc mesure deux éléments clés du contrôle du tronc pendant les activités fonctionnelles.
Pour cette raison, l'échelle se compose de deux parties : l'équilibre assis statique et l'équilibre assis dynamique.
L'échelle se compose de 15 éléments au total.
Alors que le score total de l'échelle varie entre 0 et 58 points, des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
|
8 semaines
|
|
Test de qualité des compétences des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
|
C'est un test qui évalue la qualité des mouvements et des habiletés manuelles des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il traite de la façon dont l'enfant fait l'activité.
Il se compose de 7 parties.
L'évaluateur note le test en observant comment l'enfant exécute les mouvements souhaités.
L'augmentation du score obtenu à partir du test indique l'augmentation de la qualité des compétences des membres supérieurs.
|
8 semaines
|
|
ABILHAND-Kids : une mesure de la capacité manuelle
Délai: 8 semaines
|
ABILHAND-Kids est une échelle de 21 items qui évalue l'utilisation bilatérale des mains dans les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Chaque sous-élément évalue le niveau de difficulté des enfants lors de l'exécution de l'activité à trois niveaux comme impossible, difficile et facile.
|
8 semaines
|
|
Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'un outil d'évaluation des mouvements et des fonctions des membres supérieurs basé sur l'observation vidéo pour les enfants âgés de 3 à 18 ans.
Il se compose de 3 sous-sections : analyse dynamique positionnelle, analyse fonctionnelle spontanée et fonction de capture-libération.
|
8 semaines
|
|
Inventaire de l'évaluation pédiatrique du handicap
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer les changements dans les performances, les habiletés fonctionnelles et les habiletés fonctionnelles chez les enfants.
Il se compose de 3 sous-sections.
Celles-ci; "Compétences fonctionnelles", "Niveau d'aide de l'aidant" et "Adaptations".
Chaque division comprend les domaines des soins personnels, de la mobilité et de la fonction sociale.
La sous-section des compétences fonctionnelles sera utilisée conformément à l'objectif de notre étude.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .