Эффекты динамической компрессионной одежды у детей с ДЦП
20 марта 2023 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние динамической компрессионной одежды на осанку, контроль туловища и функции верхних конечностей у детей с гемипаретическим ДЦП
В последние годы видно, что динамическая компрессионная одежда используется для повышения стабильности тела и обеспечения регуляции тонуса.
Динамическая компрессионная одежда используется для оказания давления на определенные мышцы или группы мышц.
Различные исследования привлекли внимание к влиянию динамической компрессионной одежды на постуральный контроль и проксимальную стабильность.
Исследователи заметили, что функции верхних конечностей и мелкая моторика улучшились при использовании одежды, и они связали это с улучшением проксимальной стабильности.
В свете этой информации, цель этого исследования; Изучить влияние динамической компрессионной одежды, применяемой в дополнение к традиционному лечению, на осанку, управление туловищем и функции верхних конечностей во время сидения у детей с гемипаретическим ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — группа стойких нарушений нервно-психического развития в развитии движений и осанки, непрогрессирующих, приводящих к ограничению деятельности, возникающих в результате травмы развивающегося мозга.
Дети с ДЦП, у которых есть проблемы с сенсомоторной координацией из-за снижения мышечной силы и нарушения сенсорной обработки, испытывают проблемы с постуральным контролем.
При гемипаретическом ДЦП ухудшение состояния верхних конечностей влияет на повседневную деятельность детей, такую как прием пищи, одевание, раздевание, расчесывание волос, чистка зубов, навыки самообслуживания, функциональная независимость и качество жизни.
Поскольку туловище играет очень важную роль в контроле осанки и функциях конечностей, обеспечение стабильности туловища и, таким образом, эффективного использования конечностей является одной из важных целей физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом врожденный спастический гемипаретический церебральный паралич,
- Быть в возрасте от 4 до 18 лет
- Быть на уровне I, II или III в соответствии с ручной системой классификации способностей.
- Наличие достаточных коммуникативных навыков
- Готовность семьи и ребенка быть включенным в исследование
Критерий исключения:
- Отказ семьи от участия в исследовании
- Нанесение ботулотоксина на верхнюю конечность или хирургическое вмешательство на верхней конечности в течение последних 6 месяцев
- Наличие поведенческих и коммуникативных проблем, которые препятствуют выполнению практик в рамках исследования
- Наличие эпилептического припадка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Динамическое компрессионное белье по 2 часа в день в дополнение к стандартной терапии 2 раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в общей сложности 6 недель
|
Динамическое компрессионное белье по 2 часа в день в дополнение к стандартной терапии 2 раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в общей сложности 6 недель
Стандартная терапия два раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в общей сложности 6 недель
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная терапия два раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в общей сложности 6 недель
|
Стандартная терапия два раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в общей сложности 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная система классификации способностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Ловкость рук людей будет классифицироваться в соответствии с Системой классификации способностей рук перед лечением.
Система классификации способностей рук — это 5-уровневая система классификации, разработанная для классификации того, как дети с церебральным параличом в возрасте от 4 до 18 лет используют свои руки, удерживая предметы в повседневной жизни.
|
8 недель
|
|
Шкала оценки сидя
Временное ограничение: 8 недель
|
Это стандартный инструмент наблюдения на основе видео, предназначенный для оценки сидения у детей с церебральным параличом.
Шкала состоит из пяти пунктов: управление головой, управление туловищем, управление ногой, функции руки и функции кисти и оценивается следующим образом: 1 = нет; 2= слабый; 3= разумный; 4 = хорошо.
Минимальные и максимальные баллы варьируются от 5 до 20.
|
8 недель
|
|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала измерения управления туловищем измеряет два ключевых компонента управления туловищем во время функциональной деятельности.
По этой причине весы состоят из двух частей: статического баланса сидя и динамического баланса сидя.
Всего шкала состоит из 15 пунктов.
В то время как общий балл по шкале варьируется от 0 до 58 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
8 недель
|
|
Качество теста навыков верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Это тест, который оценивает качество движений и мануальные навыки детей с церебральным параличом.
Это связано с тем, как ребенок выполняет действие.
Он состоит из 7 частей.
Оценщик оценивает тест, наблюдая за тем, как ребенок выполняет желаемые движения.
Увеличение балла, полученного по тесту, свидетельствует об увеличении качества навыков верхних конечностей.
|
8 недель
|
|
ABILHAND-Kids: мера ручных способностей
Временное ограничение: 8 недель
|
ABILHAND-Kids — это шкала из 21 пункта, которая оценивает двустороннее использование рук в повседневной жизни у детей с церебральным параличом.
Каждый подпункт оценивает уровень трудности детей при выполнении деятельности на трех уровнях как невозможной, трудной и легкой.
|
8 недель
|
|
Оценка состояния верхних конечностей в больнице Шрайнерс
Временное ограничение: 8 недель
|
Это инструмент оценки движений и функций верхних конечностей, основанный на видеонаблюдении за детьми в возрасте от 3 до 18 лет.
Он состоит из 3 подразделов: позиционный динамический анализ, спонтанный функциональный анализ и функция захвата-отпускания.
|
8 недель
|
|
Опросник педиатрической оценки инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала, используемая для оценки изменений в производительности, функциональных навыках и функциональных навыках у детей.
Он состоит из 3 подразделов.
Эти; «Функциональные навыки», «Уровень помощи воспитателя» и «Адаптации».
Каждое подразделение состоит из областей самообслуживания, мобильности и социальной функции.
Подраздел «Функциональные навыки» будет использоваться в соответствии с целью нашего исследования.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .