용적 보장-고주파 진동 환기가 신생아의 뇌혈류에 미치는 영향
미숙아의 뇌혈류에 대한 용적 보장-고주파 진동 인공호흡의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신생아 호흡곤란(NRD)은 신생아의 생애 첫 며칠 동안 가장 흔한 문제 중 하나입니다. NRD는 NICU에 입원한 신생아의 5 - 29%에서 유행하는 것으로 보고되었습니다.
고주파 진동 환기(HFOV)는 30년 이상 사용되어 왔으며 실패한 기존 기계 환기에 대한 구조 조치입니다. 가스 교환을 개선하기 위해 소량의 일회 호흡량을 전달합니다. 낮은 일회 호흡량을 사용하기 때문에 초생리학적 호흡 주파수의 해부학적 사강 아래에서 HFOV는 인공호흡기와 관련된 폐 손상의 위험을 감소시킬 수 있으며 결과적으로 기관지폐 이형성증의 위험을 감소시킬 수 있습니다. HFOV는 신생아 공기 누출 증후군 환자에게 표시됩니다. 지속적인 폐 고혈압 및 태변 흡인 HFOV 동안 뇌관류에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 알려져 있습니다. Hypercapnia는 대뇌 혈류(CBF)를 증가시키는 반면 PaCO2의 감소는 대뇌 혈관 수축으로 이어지고 CBF를 감소시킵니다. 신생아의 호흡 부전. HFOV-VG는 고주파 일회 호흡량(VThf)의 변동을 줄이고, 목표 외 pCO2 값의 수를 줄이고, HFOV 단독에 비해 저산소증 발작이 적기 때문에 폐 손상이 적을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트, 11517
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 35주 이하인 미숙아.
- 호흡 부전의 다양한 원인이 있는 신생아: 호흡 곤란 증후군(RDS), 공기 누출 증후군, 폐렴 또는 폐출혈, 기존 인공호흡 실패(즉, 기존 인공호흡이 산소화 또는 인공호흡을 유지하지 못한 경우) 및 구조를 위해 HFOV로 전환 요법.
제외 기준:
- 주요 상부 또는 하부 기도 이상이 있는 미숙아.
- 심장, 복부 또는 호흡기를 포함한 중대한 선천적 기형이 있는 미숙아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용적 보장 고주파 진동 인공호흡(HFOV-VG)
부모의 동의를 문서화한 후, (HFOV-VG)에서 무작위로 환기되는 호흡 부전이 있는 미숙아는 도플러 대뇌 혈류 속도 측정으로 평가됩니다.
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인공호흡기 설정은 다음과 같이 기록됩니다. 흡기: 호기 비율(I:E), 부분 흡기 산소(FiO2), 평균 기도압(MAP), 주파수(HZ), 델타 P 및 고주파 일회 호흡량(VThf).
다른 이름들:
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활성 비교기: 고주파 진동 환기(HFOV)
부모의 동의를 문서화한 후, 호흡 부전이 있는 미숙아(HFOV)는 도플러 대뇌 혈류 속도 측정으로 평가됩니다.
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인공호흡기 설정은 다음과 같이 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 대뇌 혈류 속도 측정
기간: 72시간
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도플러 대뇌 혈류 속도 측정에서 VG 모드와 HFOV(HFOV-VG)를 결합한 효과와 HFOV 단독 효과를 조사합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 8주 또는 먼저 오는 환자 사망까지
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입원 중 사망 발생률을 기록하기 위해
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8주 또는 먼저 오는 환자 사망까지
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전체 섭취에 도달하는 일
기간: 8주 또는 환자가 먼저 퇴원할 때까지
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각 환자가 전체 섭취량에 도달하는 데 필요한 일수
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8주 또는 환자가 먼저 퇴원할 때까지
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HFOV 단독과 비교한 HFOV-VG의 효율
기간: 8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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적절한 신생아 환기를 제공하는 구조 요법으로서 HFOV 단독과 비교하여 HFOV-VG의 효율성과 이러한 조산 신생아의 사망률 및 이환율 측면에서 단기 임상 결과에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.
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8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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입학 기간
기간: 8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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총 입학 일수를 기록하기 위해
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8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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섭식 불내성의 발생률
기간: 8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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섭식 불내증이 발생한 환자의 비율
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8주 또는 환자가 퇴원할 때까지
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흉부 엑스레이 변화
기간: 삽관 전 및 지정된 모드에서 2시간 후
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폐포 정도를 비교하기 위해 할당된 모드 전후에 환자에게 수행된 RDS의 흉부 X선 등급
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삽관 전 및 지정된 모드에서 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD 191/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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