복강경 위절제술 후 조기 수술 후 진통을 위한 양측 후방근직근 칼집 블록 카테터 사용.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 무작위 환자 통제 실험 연구는 Riga East University Hospital(라트비아)에서 수행되고 있습니다. 전체 또는 부분개방 위절제술을 받은 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 절반은 차단 그룹에, 나머지 절반은 대조군에 속했습니다. 차단군과 대조군에서는 m. 근막 폐쇄 전에 복직근 칼집을 배치할 예정입니다. 카테터는 절개 양쪽의 수술 상처 전체에 걸쳐 외과 의사의 직접적인 감독하에 배치됩니다.
차단 그룹의 환자는 수술 후 직장 칼집 카테터를 통해 72시간 동안 연속 0.125%(10-12mg/h) 부피바카인 주입을 받습니다. 추가적으로 케토로락 또는 트리메페리딘 주입은 통증의 VAS가 30mm 이상인 경우 수행됩니다. 통증이 계속되면 추가 아편유사제를 투여합니다.
대조군의 환자는 동일한 "쉬운 펌프" 시스템을 사용하여 72시간 동안 0.9% NaCl 용액을 투여받았고, 필요한 경우 케토로락 또는 트리메페리딘 주사를 맞았습니다. 통증 강도는 0-100mm Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 두 그룹에서 평가됩니다. 수술 후 24시간, 48시간, 72시간 간격으로 쉬고 있을 때와 움직이는 동안(환자에게 다리를 구부리도록 요청하여). 수술 후 합병증, 입원, 합병증, 수술 후 보행 시작까지의 시간, 배변(첫 대변까지의 시간)을 모두 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riga, 라트비아, LV1038
- Igors Ivanovs
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Riga, 라트비아, LV1038
- Riga East Clinical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개방 개복술 및 위절제술
제외 기준:
- 급성 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 그룹
복강경 위절제술 및 근직근초 차단 및 72시간 동안 0,125% 부피바카인 용액으로 연속 진통 후 환자
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수술 후 차단 그룹의 환자는 수술 후 0일에 펜타닐 i/v 주입 및 수술 후 1일에 케토로락 또는 트리메페리딘 주사에 더하여 직장초 카테터를 통해 72시간 동안 연속 0.125%(10-12mg/h) 부피바카인 주입을 받습니다. -2 필요한 경우.
대조군의 환자는 수술 후 0일에 NaCl 0,9% 주입 및 펜타닐 i/v 주입을 받고, 필요한 경우 수술 후 1-2일에 케토로락 또는 트리메페리딘 주사를 받습니다. 통증 강도는 0-100 mm 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간 간격으로 휴식 및 이동 중(환자에게 다리를 구부리도록 요청) 시각적 아날로그 척도(VAS).
수술 후 합병증, 입원, 합병증, 수술 후 보행 시작까지의 시간, 배변(첫 대변까지의 시간)을 모두 조사하였다.
다른 이름들:
특수 튜브를 사용하여 카테터를 피부 신경과 가까운 후근 공간에 위치시킬 수 있습니다.
진통을 위한 Bupivacaine 유체의 지속적인 수용을 보장하기 위해 후방 근육 공간에 삽입되는 카테터의 연결.
"Easy pump" 시스템은 시간당 5ml의 부피바카인 수액 주입 속도를 지속적으로 제공합니다.
시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증 점수가 고정됩니다.
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위약 비교기: 대조군
복강경 위절제술, 근직근초 차단 및 72시간 동안 "쉬운 펌프" 시스템을 사용하여 0,9% NaCl 용액 유도 후 환자
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수술 후 차단 그룹의 환자는 수술 후 0일에 펜타닐 i/v 주입 및 수술 후 1일에 케토로락 또는 트리메페리딘 주사에 더하여 직장초 카테터를 통해 72시간 동안 연속 0.125%(10-12mg/h) 부피바카인 주입을 받습니다. -2 필요한 경우.
대조군의 환자는 수술 후 0일에 NaCl 0,9% 주입 및 펜타닐 i/v 주입을 받고, 필요한 경우 수술 후 1-2일에 케토로락 또는 트리메페리딘 주사를 받습니다. 통증 강도는 0-100 mm 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간 간격으로 휴식 및 이동 중(환자에게 다리를 구부리도록 요청) 시각적 아날로그 척도(VAS).
수술 후 합병증, 입원, 합병증, 수술 후 보행 시작까지의 시간, 배변(첫 대변까지의 시간)을 모두 조사하였다.
다른 이름들:
특수 튜브를 사용하여 카테터를 피부 신경과 가까운 후근 공간에 위치시킬 수 있습니다.
진통을 위한 Bupivacaine 유체의 지속적인 수용을 보장하기 위해 후방 근육 공간에 삽입되는 카테터의 연결.
"Easy pump" 시스템은 시간당 5ml의 부피바카인 수액 주입 속도를 지속적으로 제공합니다.
시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증 점수가 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 3 일
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환자는 회복 중 통증과 수술 후 0,1,2,3일에 점수를 매겨야 합니다.
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3 일
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 3 일
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통증의 VAS가 30mm 이상일 경우 비스테로이드성 진통제 투여 후 마약성 진통제 투여
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 진통제 사용
기간: 4 일
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진통제는 수술 중 및 수술 후 3일 동안 사용합니다.
여기에는 수술 후 강력한 오피오이드, 파라세타몰, NSAID, 코데인, 케타민, IV 리그노카인, 트라마돌, 클로니딘 및 PCA 사용이 포함됩니다.
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4 일
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다이어트 및 동원 시간
기간: 아마 5일
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첫 배변 시간
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아마 5일
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퇴원 시간
기간: 약 7일
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수술 후 몇일
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약 7일
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수술 후 합병증
기간: 약 14일
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모든 수술 후 합병증(Clavien Dindo 분류)
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약 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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