開腹胃切除術後の早期術後鎮痛のための両側レトロマッスル直腸シースブロックカテーテルの使用。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この前向きランダム化症例対照実験研究は、リガ東大学病院 (ラトビア) で実施されています。 開放胃全摘出術または亜全摘出術を受けた患者を 2 つのグループに分けました。半分はブロック グループ、半分はコントロール グループです。 ブロック群と対照群では、m の筋肉後カテーテル。 腹直筋鞘は、筋膜閉鎖の前に配置されます。 カテーテルは、切開の両側の手術創全体を通して外科医の直接の監督下に配置されます。
手術後、ブロック群の患者は、72 時間直腸シース カテーテルを介して連続 0.125% (10-12 mg/h) ブピバカイン注入を受けます。 さらに、痛みのVASが30mmを超える場合は、ケトロラクまたはトリメペリジンの注入が行われます。 痛みが続く場合は、追加のオピオイドが実行されます。
対照群の患者は、同じ「簡単なポンプ」システムを使用して 72 時間 0.9% NaCl 溶液を受け取り、必要に応じてケトロラックまたはトリメペリジンを注射しました。0-100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、両方のグループで痛みの強さを評価します。手術後 24 時間、48 時間、72 時間の間隔で、安静時および運動中 (患者に足を曲げるように指示することによる)。 術後合併症、入院、併存疾患、術後の歩行開始時間、排便(初便までの時間)などを調べました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riga、ラトビア、LV1038
- Igors Ivanovs
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Riga、ラトビア、LV1038
- Riga East Clinical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 開腹術および胃切除術
除外基準:
- 急性外科
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ブロックグループ
開腹胃切除および腹直筋鞘ブロックおよび 0.125% ブピバカイン溶液による 72 時間の連続鎮痛後の患者
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手術後、ブロック群の患者は、術後 0 日目にフェンタニル i/v 注入、および術後 1 日目にケトロラクまたはトリメペリジン注射に加えて、72 時間直腸シースカテーテルを介して 0.125% (10-12 mg/h) のブピバカイン注入を継続的に受けます。 -2 必要に応じて。
対照群の患者は、必要に応じて術後 0 日目に NaCl 0.9% 注入およびフェンタニル i/v 注入を受け、術後 1 ~ 2 日目にケトロラックまたはトリメペリジン注射を受けます。手術後 24、48、および 72 時間間隔で安静時および運動中 (患者に脚を曲げるように指示することによる) のビジュアル アナログ スケール (VAS)。
術後合併症、入院、併存疾患、術後の歩行開始時間、排便(初便までの時間)などを調べました。
他の名前:
特殊なチューブを使用することで、カテーテルを皮膚神経に近い筋肉後腔に配置することができます。
筋肉後腔に挿入されるカテーテルの接続により、鎮痛のためのブピバカイン液を継続的に受け取ることができます。
「イージー ポンプ」システムにより、1 時間あたり 5ml のブピバカイン液の注入速度を継続的に受け取ることができます。
痛みのビジュアル アナログ スケールを使用することにより、痛みのスコアが固定されます
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プラセボコンパレーター:対照群
開腹胃切除術、直筋鞘ブロック、および「イージー ポンプ」システムを使用した 0.9% NaCl 溶液の誘導を 72 時間行った後の患者
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手術後、ブロック群の患者は、術後 0 日目にフェンタニル i/v 注入、および術後 1 日目にケトロラクまたはトリメペリジン注射に加えて、72 時間直腸シースカテーテルを介して 0.125% (10-12 mg/h) のブピバカイン注入を継続的に受けます。 -2 必要に応じて。
対照群の患者は、必要に応じて術後 0 日目に NaCl 0.9% 注入およびフェンタニル i/v 注入を受け、術後 1 ~ 2 日目にケトロラックまたはトリメペリジン注射を受けます。手術後 24、48、および 72 時間間隔で安静時および運動中 (患者に脚を曲げるように指示することによる) のビジュアル アナログ スケール (VAS)。
術後合併症、入院、併存疾患、術後の歩行開始時間、排便(初便までの時間)などを調べました。
他の名前:
特殊なチューブを使用することで、カテーテルを皮膚神経に近い筋肉後腔に配置することができます。
筋肉後腔に挿入されるカテーテルの接続により、鎮痛のためのブピバカイン液を継続的に受け取ることができます。
「イージー ポンプ」システムにより、1 時間あたり 5ml のブピバカイン液の注入速度を継続的に受け取ることができます。
痛みのビジュアル アナログ スケールを使用することにより、痛みのスコアが固定されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:3日
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患者は、回復中および手術後 0、1、2、3 日の痛みを採点するよう求められます。
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3日
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手術後のオピオイド使用
時間枠:3日
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痛みのVASが30mm以上の場合は、NSAIDを投与した後、オピオイド溶液を投与します
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の鎮痛剤の使用
時間枠:4日
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3日間の術中および術後の鎮痛剤の使用。
これには、強力なオピオイド、パラセタモール、NSAID、コデイン、ケタミン、IV リグノカイン、トラマドール、クロニジン、術後の PCA の使用が含まれます。
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4日
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ダイエットと動員の時間
時間枠:おそらく5日
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最初の排便までの時間
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おそらく5日
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放電する時間
時間枠:約7日
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手術後何日
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約7日
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術後合併症
時間枠:約14日
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すべての術後合併症 (Clavien Dindo 分類)
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約14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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