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간병인이 뇌성 마비 아동의 영양 실조 및 간병에 대한 전략 주도

2023년 2월 19일 업데이트: Makerere University

동부 우간다의 Iganga, Mayuge 및 Bugweri 농촌 지역에서 CP를 사용하는 아동 및 청소년의 영양 실조 및 돌봄에 대한 긍정적 일탈 및 부모 촉진자 훈련 전략의 효과"

이 요인 시험의 목표는 간병인이 주도하는 두 가지 전략, 즉 긍정적 일탈 영양(PD) 전략과 부모 촉진자 훈련(PFT) 전략의 효과를 테스트하고 비교하는 것입니다. 뇌성 마비. 참가자는 다음을 포함한 네 가지 조건 중 하나를 받도록 지정됩니다.

  • PFT 만,
  • PD만,
  • PFT와 PD 모두
  • PD 또는 PFT(대조군) 없음 연구원은 두 그룹을 비교하여 체중 증가 및 지식과 관행을 제공하여 영양 상태가 개선되었는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

높은 영양실조 및 관련 사망 위험은 대부분의 저소득 및 중간 소득 국가에서 뇌성마비(CP) 아동에게 일반적입니다. 이것은 부분적으로 CP 인구에서 흔히 발생하는 수유 문제를 관리하는 능력을 포함하여 특수 요구 치료에 대한 추가 기술을 갖춘 의료 전문가의 부족으로 악화된 주류 의료 서비스에 대한 제한된 접근 때문입니다. 따라서 CP 아동의 가족은 효과적인 수유 및 영양 관행을 포함하여 최선의 보살핌을 제공하는 방법에 대한 명확한 지침 없이 아동을 돌보기 위해 홀로 남겨졌습니다. 이는 CP 어린이 생존 개선에 간병인의 관련성을 증폭시키고 저렴하고 문화적으로 수용 가능한 전략의 필요성을 정당화합니다.

평신도 전문가로서 CP 아동의 간병인 교육은 일부 아프리카 국가에서 신체 재활 인력 격차를 해결하기 위한 비용 효율적인 전략이 되었습니다. 그러나 이러한 전략의 효과는 CP의 영양실조 관리와 관련하여 제대로 평가되지 않았습니다. 또한 긍정적 일탈 영양 전략과 같은 간병인이 시작한 전략은 일반적으로 발달한 어린이의 영양 실조 관리에 효과적인 것으로 입증되었지만 CP 어린이 인구에서의 효과는 명확하지 않습니다. 이 연구는 간병인 주도 전략, 즉 긍정적 일탈 및 부모 촉진자 훈련(신체 재활) 전략의 효과를 평가하여 동부 우간다에서 CP를 가진 아동 및 청소년의 영양실조 및 간병에 대한 효과를 평가하고자 합니다.

연구 목적: Iganga Mayuge 및 Bugweri 지구에서 뇌성마비 아동 및 청소년의 영양실조 및 돌봄에 대한 긍정적 일탈 및 부모 촉진자 훈련 전략의 효과 차이를 확인합니다.

연구 환경: 연구는 우간다 동부의 Iganga, Mayuge 및 Bugweri 지구 내에서 수행됩니다.

연구 설계: 이것은 네 가지 실험 조건 내에서 긍정적 일탈(PD)(예/아니오) 및 부모 촉진자 교육(PFT)(예/아니오) 전략의 효과를 평가하는 2x2 요인 준 무작위 통제 시험이 될 것입니다. i) 둘 다 PD 및 PFT, ii) PD만, iii) PFT만, iv) PD 및 PFT 모두 없음(제어).

연구 모집단: 연구 모집단에는 CP 진단이 확인된 2~24세의 영양실조 아동 및 청소년의 간병인이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다, 7072
        • Makerere University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CP가 있는 영양실조 아동 및 청소년(연령에 따른 신장, 연령에 따른 체중 및 연령 z-점수에 대한 체질량 지수 중 어느 하나에서 <-2sd)
  • CP를 가진 영양 실조 아동 및 청소년의 간병인

제외 기준:

  • 다른 영양 개입에 등록된 간병인
  • 생명을 구하는 영양관리가 필요한 중증 영양실조 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양성 편차(PD)
이 그룹은 PFT가 아닌 긍정적 일탈 개입만 받습니다.

PD 프로그램은 매달 2주(12일)의 영양교육과 재활세션(NERS)으로 3개월 동안 진행됩니다. 매일 세션에는 30분 교육 세션과 1시간 30분 동료 주도 요리 세션이 포함됩니다. 보호자는 영양 상태가 좋은 자녀(양성 일탈자)를 둔 보호자의 감독과 지원 아래 영양 실조에 걸린 자녀를 재활시키는 방법을 배웁니다. 아이들은 NERS 세션 첫날과 3개월 후에 훈련된 영양 보조원 또는 임상의에 의해 영양 평가를 받습니다.

재활 세션 동안 간병인은 긍정적 일탈 조사 중에 식별된 현지에서 구할 수 있는 음식으로 자녀를 위해 영양이 풍부한 식사를 준비하는 방법을 배우고 올바른 수유 및 위생 관행을 적극적으로 실천합니다. 간병인은 PD가 문의한 좋은 음식이나 편리하게 접근할 수 있지만 영양가는 동등한 음식을 기반으로 음식 메뉴를 함께 준비합니다.

실험적: 학부모 진행자 교육(PFT)
이 그룹은 PD가 아닌 학부모 진행자 교육 개입만 받습니다.
연구 환경에 거주하는 CP 아동의 1차 간병인은 전문 물리 재활 치료사로부터 부모 조력자로 훈련을 받습니다. 그런 다음 훈련된 부모 조력자가 6-10명의 간병인을 포함하여 각각 약 2시간 동안 지속되는 동료 간병인 워크숍을 개최합니다. 워크숍의 품질과 일관성을 보장하기 위해 학부모 촉진자는 현지 언어인 Lusoga로 번역된 Carer-2-Carer 프로그램에서 채택한 자세한 매뉴얼을 따릅니다. 부모 촉진자 교육 워크숍에는 전문 치료사가 참여하지 않습니다. 학부모 촉진자 교육 워크숍에는 간병인이 CP를 이해하고 신체 기능을 개선하는 방법을 알려주는 7개 세션이 포함됩니다. 세션 1: CP란 무엇입니까? 세션 2: 삶의 방식으로서의 CP, 세션 3: 내 아이의 몸을 움직일 수 있도록 준비시키기, 세션 4: 건강한 식단 먹고 마시기, 세션 5: 의사소통, 세션 6: 놀이, 세션 7: 중추 시각 장애.
실험적: 학부모 촉진자 및 긍정적 일탈(PFT/PD)
이 그룹은 PD 및 PFT 중재를 모두 받게 됩니다.
연구 환경에 거주하는 CP 아동의 1차 간병인은 전문 물리 재활 치료사로부터 부모 조력자로 훈련을 받습니다. 그런 다음 훈련된 부모 조력자가 6-10명의 간병인을 포함하여 각각 약 2시간 동안 지속되는 동료 간병인 워크숍을 개최합니다. 워크숍의 품질과 일관성을 보장하기 위해 학부모 촉진자는 현지 언어인 Lusoga로 번역된 Carer-2-Carer 프로그램에서 채택한 자세한 매뉴얼을 따릅니다. 부모 촉진자 교육 워크숍에는 전문 치료사가 참여하지 않습니다. 학부모 촉진자 교육 워크숍에는 간병인이 CP를 이해하고 신체 기능을 개선하는 방법을 알려주는 7개 세션이 포함됩니다. 세션 1: CP란 무엇입니까? 세션 2: 삶의 방식으로서의 CP, 세션 3: 내 아이의 몸을 움직일 수 있도록 준비시키기, 세션 4: 건강한 식단 먹고 마시기, 세션 5: 의사소통, 세션 6: 놀이, 세션 7: 중추 시각 장애.

PD 프로그램은 매달 2주(12일)의 영양교육과 재활세션(NERS)으로 3개월 동안 진행됩니다. 매일 세션에는 30분 교육 세션과 1시간 30분 동료 주도 요리 세션이 포함됩니다. 보호자는 영양 상태가 좋은 자녀(양성 일탈자)를 둔 보호자의 감독과 지원 아래 영양 실조에 걸린 자녀를 재활시키는 방법을 배웁니다. 아이들은 NERS 세션 첫날과 3개월 후에 훈련된 영양 보조원 또는 임상의에 의해 영양 평가를 받습니다.

재활 세션 동안 간병인은 긍정적 일탈 조사 중에 식별된 현지에서 구할 수 있는 음식으로 자녀를 위해 영양이 풍부한 식사를 준비하는 방법을 배우고 올바른 수유 및 위생 관행을 적극적으로 실천합니다. 간병인은 PD가 문의한 좋은 음식이나 편리하게 접근할 수 있지만 영양가는 동등한 음식을 기반으로 음식 메뉴를 함께 준비합니다.

활성 비교기: 제어
이 그룹은 PD나 PFT 개입을 받지 않지만 평소와 같이 관리합니다.
이 그룹은 PD나 PFT 개입을 받지 않지만 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 3 개월
평균 체중 증가
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HDREC 186

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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