Betreuergeführte Strategien zur Unterernährung und Pflege bei Kindern mit Zerebralparese
Auswirkung der Schulungsstrategien für positive Abweichung und Elternvermittler auf Unterernährung und Pflege bei Kindern und Jugendlichen mit CP in den ländlichen Distrikten Iganga, Mayuge und Bugweri im Osten Ugandas"
Das Ziel dieser faktoriellen Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei von Betreuern geleiteten Strategien zu testen und zu vergleichen, d. h. die Strategie der positiven abweichenden Ernährung (PD) und die Strategien des Eltern-Facilitator-Trainings (PFT), um Mangelernährung und Pflege bei Kindern und Jugendlichen mit zerebrale Lähmung. Die Teilnehmer erhalten eine der vier Bedingungen, einschließlich:
- Nur PFT,
- Nur PD,
- Sowohl die PFT als auch die PD,
- Keine der PD- oder PFT- (Kontrollen) Forscher werden beide Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob es eine Verbesserung des Ernährungszustands durch Gewichtszunahme und Pflegewissen und -praktiken gibt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Zerebralparese (CP) sind in den meisten Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen häufig von Mangelernährung und dem damit verbundenen Sterblichkeitsrisiko betroffen. Dies ist zum Teil auf den eingeschränkten Zugang zu allgemeinen Gesundheitsdiensten zurückzuführen, der durch den Mangel an Gesundheitsfachkräften mit zusätzlichen Fähigkeiten in der Pflege besonderer Bedürfnisse, einschließlich der Fähigkeit, Ernährungsschwierigkeiten zu bewältigen, die in der CP-Bevölkerung üblich sind, verschlechtert wird. Familien von Kindern mit CP wurden daher allein gelassen, um sich um ihr Kind zu kümmern, ohne eine klare Anweisung, wie sie die beste Pflege leisten können, einschließlich effektiver Fütterungs- und Ernährungspraktiken. Dies verstärkt die Relevanz von Betreuern bei der Verbesserung des Überlebens von CP-Kindern und rechtfertigt die Notwendigkeit erschwinglicher und kulturell akzeptabler Strategien.
Die Ausbildung von Betreuern von Kindern mit CP als Laienfachkräfte ist zu einer kostengünstigen Strategie geworden, um die Lücke in der körperlichen Rehabilitation in einigen afrikanischen Ländern zu schließen. Die Wirksamkeit dieser Strategien wird jedoch im Hinblick auf das Management von Mangelernährung bei CP nicht richtig bewertet. Darüber hinaus haben sich von Pflegekräften initiierte Strategien wie die Ernährungsstrategie für positive Abweichungen zwar als wirksam bei der Behandlung von Mangelernährung bei normal entwickelten Kindern erwiesen, ihre Wirksamkeit in der CP-Kinderpopulation ist jedoch nicht klar. Diese Studie versucht, die Wirksamkeit von Betreuer-geführten Strategien zu bewerten, d. h. die Strategien für positives Abweichen und Eltern-Vermittler-Training (körperliche Rehabilitation), zu Unterernährung und Pflege bei Kindern und Jugendlichen mit CP in Ostuganda.
Studienziel: Bestimmung des Unterschieds in der Wirksamkeit von positiver Abweichung und Schulungsstrategien für Elternvermittler in Bezug auf Unterernährung und Pflege bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese in den Distrikten Iganga Mayuge und Bugweri.
Studienumfeld: Die Studie wird in den Distrikten Iganga, Mayuge und Bugweri im Osten Ugandas durchgeführt.
Studiendesign: Dies wird eine 2x2-faktorielle, quasi-randomisierte, kontrollierte Studie sein, die die Auswirkungen der Strategien Positive Abweichung (PD) (Ja/Nein) und Parent Facilitator Training (PFT) (Ja/Nein) unter vier experimentellen Bedingungen bewertet: i) Beides PD und PFT, ii) Nur PD, iii) Nur PFT, iv) Weder PD noch PFT (Kontrollen).
Studienpopulation: Die Studienpopulation umfasst Betreuer von unterernährten Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 24 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von CP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Makerere University School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterernährte Kinder und Jugendliche (<-2sd in Bezug auf Größe für Alter, Gewicht für Alter und Body-Mass-Index für Alter Z-Scores) mit CP
- Betreuer von unterernährten Kindern und Jugendlichen mit CP
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die in anderen Ernährungsinterventionen registriert sind
- stark unterernährte Kinder, die ein lebensrettendes Ernährungsmanagement benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positive Abweichung (PD)
Diese Gruppe erhält nur die positive Abweichungsintervention und nicht den PFT
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Das PD-Programm wird über 3 Monate durchgeführt, wobei jeden Monat 2 Wochen (12 Tage) Ernährungserziehungs- und Rehabilitationssitzungen (NERS) durchgeführt werden. Jede Tagessitzung beinhaltet eine halbstündige Schulungssitzung und eine eineinhalbstündige, von Kollegen geleitete Kochsitzung. Betreuer lernen, wie sie ihre unterernährten Kinder unter der Aufsicht und Unterstützung von Betreuern, die gut ernährte Kinder haben (positiv abweichende Kinder), rehabilitieren können. Die Ernährung der Kinder wird am 1. Tag der NERS-Sitzungen und nach drei Monaten von ausgebildeten Ernährungsassistenten oder Klinikern beurteilt. Während der Rehabilitationssitzungen lernen die Betreuer, wie sie nährstoffreiche Mahlzeiten für ihre Kinder aus lokal verfügbaren Lebensmitteln zubereiten, die während der positiven Abweichungsuntersuchung identifiziert wurden, und praktizieren aktiv gute Ernährungs- und Hygienepraktiken. Die Betreuer bereiten gemeinsam Essensmenüs auf der Grundlage der PD-Anfrage vor, gute Lebensmittel oder was sie bequem erreichen können, aber von gleichem Nährwert sind. |
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Experimental: Elternmoderationstraining (PFT)
Diese Gruppe erhält nur die Schulungsintervention für Elternmoderatoren und nicht die PD
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Primäre Betreuer von Kindern mit CP, die in der Studienumgebung leben, werden von erfahrenen Physiotherapeuten als Elternmoderatoren ausgebildet.
Geschulte Elternmoderatoren halten dann Workshops für andere Betreuer ab, die jeweils etwa zwei Stunden dauern und zwischen 6 und 10 Betreuern umfassen.
Um Qualität und Konsistenz der Workshops zu gewährleisten, befolgen die Elternmoderatoren ein detailliertes Handbuch, das aus dem Carer-2-Carer-Programm übernommen wurde und in Lusoga, die Landessprache, übersetzt wurde.
An den Schulungsworkshops für Elternmoderatoren sind keine erfahrenen Therapeuten beteiligt.
Schulungs-Workshops für Elternbetreuer umfassen 7 Sitzungen, in denen Betreuer das Verständnis von CP und die Verbesserung der Körperfunktion kennenlernen: Sitzung 1: Was ist CP? Sitzung 2: CP als Lebensweise, Sitzung 3: Den Körper meines Kindes auf Bewegung vorbereiten, Sitzung 4: Gesund essen und trinken, Sitzung 5: Kommunikation, Sitzung 6: Spielen und Sitzung 7: Zentrale Sehbehinderung.
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Experimental: Elternmoderator und positive Abweichung (PFT/PD)
Diese Gruppe erhält sowohl die PD- als auch die PFT-Interventionen
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Primäre Betreuer von Kindern mit CP, die in der Studienumgebung leben, werden von erfahrenen Physiotherapeuten als Elternmoderatoren ausgebildet.
Geschulte Elternmoderatoren halten dann Workshops für andere Betreuer ab, die jeweils etwa zwei Stunden dauern und zwischen 6 und 10 Betreuern umfassen.
Um Qualität und Konsistenz der Workshops zu gewährleisten, befolgen die Elternmoderatoren ein detailliertes Handbuch, das aus dem Carer-2-Carer-Programm übernommen wurde und in Lusoga, die Landessprache, übersetzt wurde.
An den Schulungsworkshops für Elternmoderatoren sind keine erfahrenen Therapeuten beteiligt.
Schulungs-Workshops für Elternbetreuer umfassen 7 Sitzungen, in denen Betreuer das Verständnis von CP und die Verbesserung der Körperfunktion kennenlernen: Sitzung 1: Was ist CP? Sitzung 2: CP als Lebensweise, Sitzung 3: Den Körper meines Kindes auf Bewegung vorbereiten, Sitzung 4: Gesund essen und trinken, Sitzung 5: Kommunikation, Sitzung 6: Spielen und Sitzung 7: Zentrale Sehbehinderung.
Das PD-Programm wird über 3 Monate durchgeführt, wobei jeden Monat 2 Wochen (12 Tage) Ernährungserziehungs- und Rehabilitationssitzungen (NERS) durchgeführt werden. Jede Tagessitzung beinhaltet eine halbstündige Schulungssitzung und eine eineinhalbstündige, von Kollegen geleitete Kochsitzung. Betreuer lernen, wie sie ihre unterernährten Kinder unter der Aufsicht und Unterstützung von Betreuern, die gut ernährte Kinder haben (positiv abweichende Kinder), rehabilitieren können. Die Ernährung der Kinder wird am 1. Tag der NERS-Sitzungen und nach drei Monaten von ausgebildeten Ernährungsassistenten oder Klinikern beurteilt. Während der Rehabilitationssitzungen lernen die Betreuer, wie sie nährstoffreiche Mahlzeiten für ihre Kinder aus lokal verfügbaren Lebensmitteln zubereiten, die während der positiven Abweichungsuntersuchung identifiziert wurden, und praktizieren aktiv gute Ernährungs- und Hygienepraktiken. Die Betreuer bereiten gemeinsam Essensmenüs auf der Grundlage der PD-Anfrage vor, gute Lebensmittel oder was sie bequem erreichen können, aber von gleichem Nährwert sind. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält weder die PD- noch die PFT-Interventionen, sondern wird wie gewohnt behandelt.
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Diese Gruppe erhält weder die PD- noch die PFT-Interventionen, sondern wird wie gewohnt behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittlere Gewichtszunahme
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDREC 186
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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