Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver ledede strategier til underernæring og omsorg blandt børn med cerebral parese

19. februar 2023 opdateret af: Makerere University

Effekten af ​​strategier for positiv afvigelse og uddannelse af forældrefacilitatorer på underernæring og omsorg blandt børn og unge med CP i landdistrikterne Iganga, Mayuge og Bugweri i det østlige Uganda"

Målet med dette faktorielle forsøg er at teste og sammenligne effektiviteten af ​​to omsorgsgiverledede strategier, dvs. strategien for positiv afvigelsesernæring (PD) og strategierne for forældrefacilitatortræning (PFT) med underernæring og omsorgsydelser blandt børn og unge med cerebral parese. Deltagerne vil blive tildelt til at modtage en af ​​de fire betingelser, herunder,

  • Kun PFT,
  • Kun PD,
  • Både PFT og PD,
  • Ingen af ​​PD eller PFT (kontrollerne) Forskere vil sammenligne nogen af ​​grupperne for at se, om der er en forbedring i ernæringsstatus ved vægtøgning og omsorgsgivende viden og praksis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høj underernæring og relateret dødelighedsrisiko er almindelig blandt børn med cerebral parese (CP) i de fleste lav- og mellemindkomstlande. Dette skyldes til dels begrænset adgang til almindelige sundhedsydelser, der forværres af manglen på sundhedspersonale med en ekstra færdighed inden for særlige behov, herunder evnen til at håndtere ernæringsvanskeligheder, der er almindelige i CP-befolkningen. Familier til børn med CP er således blevet efterladt alene til at tage sig af deres barn uden en klar vejledning om, hvordan de skal yde den bedste pleje, herunder effektiv fodring og ernæringspraksis. Dette forstærker relevansen af ​​omsorgspersoner i forbedringen af ​​CP-børns overlevelse og retfærdiggør behovet for overkommelige og kulturelt acceptable strategier.

Uddannelse af omsorgspersoner til børn med CP som lægprofessionelle er blevet en omkostningseffektiv strategi til at afhjælpe den fysiske rehabiliteringsarbejdsstyrke i nogle afrikanske lande. Effektiviteten af ​​disse strategier er imidlertid ikke ordentligt evalueret med hensyn til håndtering af underernæring i CP. Ydermere er plejer-initierede strategier som positiv afvigende ernæringsstrategi, selvom den har vist sig at være effektiv i håndteringen af ​​underernæring blandt typisk udviklede børn, dens effektivitet i CP-børnpopulationen er ikke klar. Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af ​​omsorgsgiverledede strategier, dvs. strategier for positiv afvigelse og forældrefacilitatortræning (fysisk rehabilitering), til underernæring og omsorgsydelser blandt børn og unge med CP i det østlige Uganda.

Undersøgelsens mål: At bestemme forskellen i effektiviteten af ​​strategier for positiv afvigelse og forældrefacilitatortræning til underernæring og omsorg blandt børn og unge med cerebral parese i distrikterne Iganga Mayuge og Bugweri.

Studiemiljø: Undersøgelsen vil blive udført i distrikterne Iganga, Mayuge og Bugweri i det østlige Uganda.

Undersøgelsesdesign: Dette vil være et 2x2 faktorielt kvasi-randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningerne af strategierne Positiv afvigelse (PD) (Ja/Nej) og Forældrefacilitatortræning (PFT) (Ja/Nej) inden for fire eksperimentelle forhold: i) Begge PD og PFT, ii) Kun PD, iii)Kun PFT, iv) Hverken PD og eller PFT(kontroller).

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil omfatte omsorgspersoner til underernærede børn og unge i alderen 2-24 år med en bekræftet diagnose af CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, 7072
        • Makerere University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underernærede børn og unge (<-2sd i enhver højde for alder, vægt for alder og body mass index for alder z-score) med CP
  • Omsorgspersoner til underernærede børn og unge med CP

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende registreret i andre ernæringsinterventioner
  • alvorligt underernærede børn, der kræver livreddende ernæringsstyring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv afvigelse (PD)
Denne gruppe vil kun modtage den positive afvigelsesintervention og ikke PFT

PD-programmet køres i 3 måneder med 2 ugers (12 dage) ernæringsundervisning og rehabiliteringssessioner (NERS) i hver måned. Hver dags session inkluderer en halv times undervisningssession og en halvanden times peer-ledet madlavningssession. Viceværter lærer at rehabilitere deres underernærede børn under opsyn og støtte fra omsorgspersoner, der har velernærede børn (positive afvigere). Børn vurderes ernæringsmæssigt af uddannede ernæringsassistenter eller kliniker på 1. dag af NERS-sessionerne og efter tre måneder.

Under rehabiliteringssessionerne lærer omsorgspersoner, hvordan de tilbereder næringsrige måltider til deres børn fra lokalt tilgængelig mad, der er identificeret under den positive afvigelsesundersøgelse, og praktiserer aktivt god fodring og hygiejnepraksis. Plejere tilbereder sammen madmenuer baseret på PD-forespørgslen gode fødevarer eller hvad de bekvemt kan få adgang til, men af ​​samme ernæringsmæssige værdi.

Eksperimentel: Forældrefacilitatoruddannelse (PFT)
Denne gruppe modtager kun forældrefacilitatortræningsinterventionen og ikke PD
Primære omsorgspersoner for børn med CP, der bor i studiemiljøet, uddannes som forældrefacilitatorer af en ekspert fysisk rehabiliteringsterapeut. Uddannede forældrefacilitatorer afholder derefter medplejer-workshops, der hver varer cirka to timer og omfatter mellem 6-10 omsorgspersoner. For at sikre kvalitet og sammenhæng i workshopperne følger forældrefacilitatorerne en detaljeret manual tilpasset fra Carer-2-Carer-programmet oversat til Lusoga, det lokale sprog. Ingen ekspertterapeuter er involveret i forældrefacilitatoruddannelsesworkshops. Forældrefacilitatortræningsworkshops involverer 7 sessioner, der udsætter omsorgspersoner for at forstå CP og hvordan man kan forbedre kroppens funktion: session1: hvad er CP? session 2: CP som en livsstil, Session 3: Gør mit barns krop klar til at bevæge sig, Session 4: Spise og drikke en sund kost, Session 5: kommunikation, Session 6: Leg og Session 7: Central synsnedsættelse.
Eksperimentel: Forældrefacilitator og positiv afvigelse (PFT/PD)
Denne gruppe vil modtage både PD- og PFT-interventionerne
Primære omsorgspersoner for børn med CP, der bor i studiemiljøet, uddannes som forældrefacilitatorer af en ekspert fysisk rehabiliteringsterapeut. Uddannede forældrefacilitatorer afholder derefter medplejer-workshops, der hver varer cirka to timer og omfatter mellem 6-10 omsorgspersoner. For at sikre kvalitet og sammenhæng i workshopperne følger forældrefacilitatorerne en detaljeret manual tilpasset fra Carer-2-Carer-programmet oversat til Lusoga, det lokale sprog. Ingen ekspertterapeuter er involveret i forældrefacilitatoruddannelsesworkshops. Forældrefacilitatortræningsworkshops involverer 7 sessioner, der udsætter omsorgspersoner for at forstå CP og hvordan man kan forbedre kroppens funktion: session1: hvad er CP? session 2: CP som en livsstil, Session 3: Gør mit barns krop klar til at bevæge sig, Session 4: Spise og drikke en sund kost, Session 5: kommunikation, Session 6: Leg og Session 7: Central synsnedsættelse.

PD-programmet køres i 3 måneder med 2 ugers (12 dage) ernæringsundervisning og rehabiliteringssessioner (NERS) i hver måned. Hver dags session inkluderer en halv times undervisningssession og en halvanden times peer-ledet madlavningssession. Viceværter lærer at rehabilitere deres underernærede børn under opsyn og støtte fra omsorgspersoner, der har velernærede børn (positive afvigere). Børn vurderes ernæringsmæssigt af uddannede ernæringsassistenter eller kliniker på 1. dag af NERS-sessionerne og efter tre måneder.

Under rehabiliteringssessionerne lærer omsorgspersoner, hvordan de tilbereder næringsrige måltider til deres børn fra lokalt tilgængelig mad, der er identificeret under den positive afvigelsesundersøgelse, og praktiserer aktivt god fodring og hygiejnepraksis. Plejere tilbereder sammen madmenuer baseret på PD-forespørgslen gode fødevarer eller hvad de bekvemt kan få adgang til, men af ​​samme ernæringsmæssige værdi.

Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil hverken modtage PD- eller PFT-indgrebene, men pleje som normalt.
Denne gruppe vil hverken modtage PD- eller PFT-indgrebene, men pleje som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig vægtøgning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDREC 186

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Forældrevejlederuddannelser

Abonner