Door zorgverlener geleide strategieën voor ondervoeding en zorgverlening bij kinderen met hersenverlamming
Effect van de trainingsstrategieën voor positieve deviantie en ouderbegeleiders op ondervoeding en zorgverlening bij kinderen en jongeren met CP in de plattelandsdistricten Iganga, Mayuge en Bugweri in Oost-Oeganda"
Het doel van deze factoriële studie is het testen en vergelijken van de effectiviteit van twee door de zorgverlener geleide strategieën, d.w.z. de positive deviance nutrition (PD)-strategie en de parent facilitator training (PFT)-strategieën, met ondervoeding en zorgverlening bij kinderen en jongeren met hersenverlamming. Deelnemers worden toegewezen aan een van de vier voorwaarden, waaronder:
- alleen PFT,
- alleen PD,
- Zowel de PFT als de PD,
- Geen van de PD of PFT (controles) Onderzoekers zullen beide groepen vergelijken om te zien of er een verbetering is in de voedingsstatus door gewichtstoename en zorgverlenende kennis en praktijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de meeste lage- en middeninkomenslanden is een hoge ondervoeding en een daarmee samenhangend sterfterisico gebruikelijk bij kinderen met hersenverlamming (CP). Dit is deels te wijten aan de beperkte toegang tot de reguliere gezondheidszorg, verergerd door de schaarste aan gezondheidswerkers met een extra vaardigheid in zorg voor speciale behoeften, waaronder het vermogen om voedingsproblemen aan te pakken die vaak voorkomen bij de CP-populatie. Gezinnen van kinderen met CP zijn dus aan hun lot overgelaten om voor hun kind te zorgen zonder een duidelijke richtlijn over hoe ze de beste zorg kunnen bieden, inclusief effectieve voedings- en voedingspraktijken. Dit versterkt de relevantie van verzorgers bij het verbeteren van de overleving van CP-kinderen en rechtvaardigt de behoefte aan betaalbare en cultureel aanvaardbare strategieën.
Het opleiden van verzorgers van kinderen met CP als lekenprofessionals is een kosteneffectieve strategie geworden om het tekort aan arbeidskrachten voor fysieke revalidatie in sommige Afrikaanse landen aan te pakken. De effectiviteit van deze strategieën wordt echter niet goed geëvalueerd met betrekking tot het beheersen van ondervoeding bij CP. Bovendien is de effectiviteit van door de zorgverlener geïnitieerde strategieën, zoals de positief afwijkende voedingsstrategie, weliswaar bewezen effectief bij het beheersen van ondervoeding bij normaal ontwikkelde kinderen, maar de effectiviteit ervan bij de CP-kindpopulatie is niet duidelijk. Deze studie probeert de effectiviteit te evalueren van door zorgverleners geleide strategieën, d.w.z. de strategieën voor positieve deviantie en ouderfacilitatortraining (fysieke rehabilitatie), voor ondervoeding en zorgverlening bij kinderen en jongeren met CP in Oost-Oeganda.
Studiedoelstelling: Vaststellen van het verschil in de effectiviteit van positieve deviantie en trainingsstrategieën van ouderbegeleiders voor ondervoeding en zorgverlening bij kinderen en jongeren met cerebrale parese in de districten Iganga Mayuge en Bugweri.
Studiesetting: De studie zal worden uitgevoerd in de districten Iganga, Mayuge en Bugweri in het oosten van Oeganda.
Onderzoeksopzet: Dit zal een 2x2 factoriële quasi-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de effecten beoordeelt van de strategieën Positive Deviance (PD) (Ja/Nee) en Parent Facilitator Training (PFT) (Ja/Nee) binnen vier experimentele condities: i) Beide PD en PFT, ii) Alleen PD, iii)Alleen PFT, iv) Noch PD noch PFT(controls).
Studiepopulatie: De onderzoekspopulatie omvat verzorgers van ondervoede kinderen en jongeren van 2-24 jaar oud met een bevestigde diagnose van CP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda, 7072
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondervoede kinderen en jongeren (<-2sd in elk van lengte voor leeftijd, gewicht voor leeftijd en body mass index voor leeftijd z-scores) met CP
- Mantelzorgers van ondervoede kinderen en jongeren met CP
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers meldden zich aan bij andere voedingsinterventies
- ernstig ondervoede kinderen die levensreddende voeding nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve afwijking (PD)
Deze groep krijgt alleen de positieve deviantie-interventie en niet de PFT
|
Het PD-programma duurt 3 maanden met 2 weken (12 dagen) voedingsvoorlichting en revalidatiesessies (NERS) in elke maand. Elke dagsessie omvat een educatieve sessie van een half uur en een kooksessie van anderhalf uur onder leiding van collega's. Verzorgers leren hoe ze hun ondervoede kinderen kunnen rehabiliteren onder toezicht en ondersteuning van verzorgers die goed gevoede kinderen hebben (positief afwijkend). Kinderen worden op de eerste dag van de NERS-sessies en na drie maanden op de eerste dag van de NERS-sessies en na drie maanden op hun voedingswaarde beoordeeld door getrainde voedingsassistenten of clinici. Tijdens de revalidatiesessies leren verzorgers hoe ze voedzame maaltijden voor hun kinderen kunnen bereiden met plaatselijk beschikbaar voedsel dat tijdens het positieve deviantie-onderzoek is geïdentificeerd, en oefenen ze actief goede voedings- en hygiënepraktijken uit. Zorgverleners bereiden samen voedselmenu's voor op basis van het PD-onderzoek goed voedsel of wat ze gemakkelijk kunnen krijgen, maar met dezelfde voedingswaarde. |
|
Experimenteel: Ouder facilitator training (PFT)
Deze groep krijgt alleen de ouderfacilitator-trainingsinterventie en niet de PD
|
Primaire verzorgers van kinderen met CP die in de onderzoekssetting verblijven, worden opgeleid tot ouderbegeleiders door deskundige fysiotherapeuten.
Getrainde ouderbegeleiders houden vervolgens workshops voor collega-verzorgers die elk ongeveer twee uur duren en waaraan tussen de 6 en 10 verzorgers deelnemen.
Om de kwaliteit en consistentie van de workshops te waarborgen, volgen de Ouderbegeleiders een gedetailleerde handleiding aangepast van het Carer-2-Carer-programma, vertaald in het Lusoga, de lokale taal.
Er zijn geen deskundige therapeuten betrokken bij de trainingsworkshops voor ouderbegeleiders.
Trainingsworkshops voor ouderfacilitators omvatten 7 sessies die zorgverleners blootstellen aan het begrijpen van CP en hoe ze het functioneren van het lichaam kunnen verbeteren: sessie 1: wat is CP? sessie 2: CP als een manier van leven, sessie 3: het lichaam van mijn kind klaarmaken voor beweging, sessie 4: gezond eten en drinken, sessie 5: communicatie, sessie 6: spelen en sessie 7: centrale visuele beperking.
|
|
Experimenteel: Ouderbegeleider en positieve deviantie (PFT/PD)
Deze groep krijgt zowel de PD- als de PFT-interventie
|
Primaire verzorgers van kinderen met CP die in de onderzoekssetting verblijven, worden opgeleid tot ouderbegeleiders door deskundige fysiotherapeuten.
Getrainde ouderbegeleiders houden vervolgens workshops voor collega-verzorgers die elk ongeveer twee uur duren en waaraan tussen de 6 en 10 verzorgers deelnemen.
Om de kwaliteit en consistentie van de workshops te waarborgen, volgen de Ouderbegeleiders een gedetailleerde handleiding aangepast van het Carer-2-Carer-programma, vertaald in het Lusoga, de lokale taal.
Er zijn geen deskundige therapeuten betrokken bij de trainingsworkshops voor ouderbegeleiders.
Trainingsworkshops voor ouderfacilitators omvatten 7 sessies die zorgverleners blootstellen aan het begrijpen van CP en hoe ze het functioneren van het lichaam kunnen verbeteren: sessie 1: wat is CP? sessie 2: CP als een manier van leven, sessie 3: het lichaam van mijn kind klaarmaken voor beweging, sessie 4: gezond eten en drinken, sessie 5: communicatie, sessie 6: spelen en sessie 7: centrale visuele beperking.
Het PD-programma duurt 3 maanden met 2 weken (12 dagen) voedingsvoorlichting en revalidatiesessies (NERS) in elke maand. Elke dagsessie omvat een educatieve sessie van een half uur en een kooksessie van anderhalf uur onder leiding van collega's. Verzorgers leren hoe ze hun ondervoede kinderen kunnen rehabiliteren onder toezicht en ondersteuning van verzorgers die goed gevoede kinderen hebben (positief afwijkend). Kinderen worden op de eerste dag van de NERS-sessies en na drie maanden op de eerste dag van de NERS-sessies en na drie maanden op hun voedingswaarde beoordeeld door getrainde voedingsassistenten of clinici. Tijdens de revalidatiesessies leren verzorgers hoe ze voedzame maaltijden voor hun kinderen kunnen bereiden met plaatselijk beschikbaar voedsel dat tijdens het positieve deviantie-onderzoek is geïdentificeerd, en oefenen ze actief goede voedings- en hygiënepraktijken uit. Zorgverleners bereiden samen voedselmenu's voor op basis van het PD-onderzoek goed voedsel of wat ze gemakkelijk kunnen krijgen, maar met dezelfde voedingswaarde. |
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep krijgt noch de PD noch de PFT-interventies, maar gewone zorg.
|
Deze groep krijgt noch de PD noch de PFT-interventies, maar gewone zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde gewichtstoename
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HDREC 186
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .