- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592834
Estratégias lideradas por cuidadores para desnutrição e cuidados entre crianças com paralisia cerebral
Efeito do Desvio Positivo e das Estratégias de Treinamento de Facilitadores de Pais para Desnutrição e Cuidados Entre Crianças e Jovens com PC nos distritos rurais de Iganga, Mayuge e Bugweri no leste de Uganda"
O objetivo deste estudo fatorial é testar e comparar a eficácia de duas estratégias lideradas pelo cuidador, ou seja, a estratégia de nutrição desviante positiva (PD) e as estratégias de treinamento de facilitadores de pais (PFT), para desnutrição e prestação de cuidados entre crianças e jovens com paralisia cerebral. Os participantes serão designados para receber qualquer uma das quatro condições, incluindo,
- apenas PFT,
- apenas DP,
- Tanto o PFT quanto o PD,
- Nenhum dos PD ou PFT (controles) Os pesquisadores compararão os dois grupos para ver se há uma melhora no estado nutricional por ganho de peso e conhecimento e práticas de cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alta desnutrição e o risco de mortalidade relacionado são comuns entre crianças com paralisia cerebral (PC) na maioria dos países de baixa e média renda. Isso se deve em parte ao acesso limitado aos serviços de saúde convencionais, agravado pela escassez de profissionais de saúde com habilidades extras em atendimento a necessidades especiais, incluindo a capacidade de lidar com dificuldades alimentares comuns na população com PC. As famílias de crianças com PC foram deixadas sozinhas para cuidar de seus filhos, sem uma orientação clara sobre como fornecer os melhores cuidados, incluindo práticas eficazes de alimentação e nutrição. Isso amplia a relevância dos cuidadores na melhoria da sobrevivência da criança com PC e justifica a necessidade de estratégias acessíveis e culturalmente aceitáveis.
O treinamento de cuidadores de crianças com PC como profissionais leigos tornou-se uma estratégia econômica para abordar a lacuna da força de trabalho de reabilitação física em alguns países africanos. No entanto, a eficácia dessas estratégias não é devidamente avaliada no que diz respeito ao manejo da desnutrição na PC. Além disso, estratégias iniciadas pelo cuidador, como a estratégia nutricional de desvio positivo, embora comprovadamente eficazes no manejo da desnutrição entre crianças com desenvolvimento típico, sua eficácia na população infantil com PC não é clara. Este estudo procura avaliar a eficácia das estratégias lideradas pelo cuidador, ou seja, o desvio positivo e as estratégias de treinamento do facilitador dos pais (reabilitação física), para desnutrição e prestação de cuidados entre crianças e jovens com PC no leste de Uganda.
Objetivo do estudo: Determinar a diferença na eficácia do desvio positivo e estratégias de treinamento de pais facilitadores para desnutrição e cuidados entre crianças e jovens com paralisia cerebral nos distritos de Iganga Mayuge e Bugweri.
Cenário do estudo: O estudo será conduzido nos distritos de Iganga, Mayuge e Bugweri no leste de Uganda.
Desenho do estudo: Este será um estudo controlado fatorial quasi-randomizado 2x2 avaliando os efeitos das estratégias de Desvio Positivo (PD) (Sim/Não) e Treinamento do Facilitador de Pais (PFT) (Sim/Não) em quatro condições experimentais: i) Ambos PD e PFT, ii) Apenas PD, iii) Apenas PFT, iv) Nem PD e nem PFT (controles).
População do estudo: A população do estudo incluirá cuidadores de crianças e jovens desnutridos de 2 a 24 anos de idade com diagnóstico confirmado de PC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda, 7072
- Makerere University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e jovens desnutridos (<-2sd em qualquer altura para idade, peso para idade e índice de massa corporal para escores z de idade) com PC
- Cuidadores de crianças e jovens desnutridos com PC
Critério de exclusão:
- Cuidadores cadastrados em outras intervenções nutricionais
- crianças gravemente desnutridas que requerem tratamento nutricional para salvar vidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desvio positivo (DP)
Este grupo receberá apenas a intervenção de desvio positivo e não o PFT
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O programa PD é executado por 3 meses com 2 semanas (12 dias) de educação nutricional e sessões de reabilitação (NERS) realizadas em cada mês. Cada sessão diária inclui uma sessão de educação de meia hora e uma sessão de culinária de uma hora e meia liderada por colegas. Os cuidadores aprendem a reabilitar seus filhos desnutridos sob a supervisão e o apoio de cuidadores que têm filhos bem nutridos (desviantes positivos). As crianças são avaliadas nutricionalmente por assistentes de nutrição ou clínico treinados no 1º dia das sessões de NERS e após três meses. Durante as sessões de reabilitação, os cuidadores aprendem a preparar refeições ricas em nutrientes para seus filhos a partir de alimentos disponíveis localmente identificados durante o inquérito de desvio positivo e praticam ativamente boas práticas de alimentação e higiene. Juntos, os cuidadores preparam cardápios de alimentos com base nos bons alimentos do inquérito PD ou no que eles podem acessar convenientemente, mas de igual valor nutricional. |
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Experimental: Treinamento de pais facilitadores (PFT)
Este grupo receberá apenas a intervenção de treinamento do facilitador de pais e não o PD
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Os cuidadores primários de crianças com PC que residem no local do estudo são treinados como pais facilitadores por um terapeuta especialista em reabilitação física.
Pais facilitadores treinados realizam oficinas de cuidadores com duração aproximada de duas horas e incluem entre 6 e 10 cuidadores.
Para garantir a qualidade e consistência dos workshops, os Pais Facilitadores seguem um manual detalhado adaptado do Programa Carer-2-Carer traduzido para Lusoga, a língua local.
Nenhum terapeuta especialista está envolvido nas oficinas de treinamento de pais facilitadores.
As oficinas de treinamento para pais facilitadores envolvem 7 sessões que expõem os cuidadores à compreensão da PC e como melhorar o funcionamento do corpo: sessão 1: o que é PC? sessão 2: PC como um modo de vida, Sessão 3: Preparando o corpo do meu filho para se mover, Sessão 4: Comer e beber uma dieta saudável, Sessão 5: comunicação, Sessão 6: Brincar e Sessão 7: Deficiência visual central.
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Experimental: Pai facilitador e desvio positivo (PFT/PD)
Este grupo receberá as intervenções PD e PFT
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Os cuidadores primários de crianças com PC que residem no local do estudo são treinados como pais facilitadores por um terapeuta especialista em reabilitação física.
Pais facilitadores treinados realizam oficinas de cuidadores com duração aproximada de duas horas e incluem entre 6 e 10 cuidadores.
Para garantir a qualidade e consistência dos workshops, os Pais Facilitadores seguem um manual detalhado adaptado do Programa Carer-2-Carer traduzido para Lusoga, a língua local.
Nenhum terapeuta especialista está envolvido nas oficinas de treinamento de pais facilitadores.
As oficinas de treinamento para pais facilitadores envolvem 7 sessões que expõem os cuidadores à compreensão da PC e como melhorar o funcionamento do corpo: sessão 1: o que é PC? sessão 2: PC como um modo de vida, Sessão 3: Preparando o corpo do meu filho para se mover, Sessão 4: Comer e beber uma dieta saudável, Sessão 5: comunicação, Sessão 6: Brincar e Sessão 7: Deficiência visual central.
O programa PD é executado por 3 meses com 2 semanas (12 dias) de educação nutricional e sessões de reabilitação (NERS) realizadas em cada mês. Cada sessão diária inclui uma sessão de educação de meia hora e uma sessão de culinária de uma hora e meia liderada por colegas. Os cuidadores aprendem a reabilitar seus filhos desnutridos sob a supervisão e o apoio de cuidadores que têm filhos bem nutridos (desviantes positivos). As crianças são avaliadas nutricionalmente por assistentes de nutrição ou clínico treinados no 1º dia das sessões de NERS e após três meses. Durante as sessões de reabilitação, os cuidadores aprendem a preparar refeições ricas em nutrientes para seus filhos a partir de alimentos disponíveis localmente identificados durante o inquérito de desvio positivo e praticam ativamente boas práticas de alimentação e higiene. Juntos, os cuidadores preparam cardápios de alimentos com base nos bons alimentos do inquérito PD ou no que eles podem acessar convenientemente, mas de igual valor nutricional. |
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Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo não receberá nem as intervenções de PD nem de PFT, mas os cuidados habituais.
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Este grupo não receberá intervenções de PD nem PFT, mas os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 3 meses
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Ganho de peso médio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDREC 186
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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