Omsorgsperson ledet strategier for underernæring og omsorg blant barn med cerebral parese
Effekten av strategier for positiv avvik og opplæring av foreldretilretteleggere for underernæring og omsorg blant barn og ungdom med CP i landdistriktene Iganga, Mayuge og Bugweri i Øst-Uganda"
Målet med denne faktorielle utprøvingen er å teste og sammenligne effektiviteten til to omsorgsstyrte strategier, dvs. strategien for positiv avviksernæring (PD) og strategier for foreldretilretteleggeropplæring (PFT), med underernæring og omsorgstilbud blant barn og ungdom med cerebral parese. Deltakere vil bli tildelt en av de fire betingelsene, inkludert,
- bare PFT,
- bare PD,
- Både PFT og PD,
- Ingen av PD eller PFT (kontroller) Forskere vil sammenligne noen av gruppene for å se om det er en forbedring i ernæringsstatus ved vektøkning og omsorgsgivende kunnskap og praksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høy underernæring og relatert dødelighetsrisiko er vanlig blant barn med cerebral parese (CP) i de fleste lav- og mellominntektsland. Dette skyldes delvis begrenset tilgang til ordinære helsetjenester, forverret av mangelen på helsepersonell med en ekstra kompetanse innen spesialomsorg, inkludert evnen til å håndtere ernæringsvansker som er vanlige i CP-befolkningen. Familier med barn med CP har derfor blitt alene om å ta vare på barnet sitt uten en klar retningslinje om hvordan de skal gi den beste omsorgen, inkludert effektiv fôring og ernæringspraksis. Dette forsterker relevansen til omsorgspersoner i forbedringen av CP-barns overlevelse, og rettferdiggjør behovet for rimelige og kulturelt akseptable strategier.
Opplæring av omsorgspersoner for barn med CP som lekfolk har blitt en kostnadseffektiv strategi for å møte gapet i fysisk rehabilitering i noen afrikanske land. Effektiviteten til disse strategiene er imidlertid ikke ordentlig evaluert med hensyn til å håndtere underernæring i CP. Videre, omsorgsinitierte strategier som ernæringsstrategien med positiv avvik, selv om den er bevist effektiv i håndteringen av underernæring blant typisk utviklede barn, er effektiviteten i CP-barnepopulasjonen ikke klar. Denne studien søker å evaluere effektiviteten av omsorgsstyrte strategier, dvs. strategier for positiv avvik og foreldretilretteleggeropplæring (fysisk rehabilitering), til underernæring og omsorg blant barn og unge med CP i det østlige Uganda.
Studiemål: Å bestemme forskjellen i effektiviteten til strategier for positiv avvik og opplæring av foreldretilretteleggere til underernæring og omsorg blant barn og unge med cerebral parese i distriktene Iganga Mayuge og Bugweri.
Studiemiljø: Studien vil bli utført i distriktene Iganga, Mayuge og Bugweri i det østlige Uganda.
Studiedesign: Dette vil være en 2x2 faktoriell kvasi-randomisert kontrollert studie som vurderer effekten av positive avvik (PD) (Ja/Nei) og foreldretilretteleggeropplæring (PFT) (Ja/Nei) innenfor fire eksperimentelle forhold: i) Begge PD og PFT, ii) Kun PD, iii)Kun PFT, iv) Verken PD og eller PFT(kontroller).
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil inkludere omsorgspersoner for underernærte barn og ungdom i alderen 2-24 år med bekreftet diagnose CP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Makerere University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Underernærte barn og ungdom (<-2sd i alle høyder for alder, vekt for alder og kroppsmasseindeks for alder z-score) med CP
- Omsorgspersoner for underernærte barn og unge med CP
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner registrert i andre ernæringstiltak
- alvorlig underernærte barn som krever livreddende ernæringsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positivt avvik (PD)
Denne gruppen vil kun motta den positive avviksintervensjonen og ikke PFT
|
PD-programmet kjøres i 3 måneder med 2 uker (12 dager) med ernæringsopplæring og rehabiliteringsøkter (NERS) hver måned. Hver dagsøkt inkluderer en halvtimes opplæringsøkt og en halvtimes peer-ledet matlagingsøkt. Vaktmestere lærer hvordan de kan rehabilitere sine underernærte barn under tilsyn og støtte fra omsorgspersoner som har godt ernærte barn (positive avvikere). Barn blir ernæringsmessig vurdert av utdannede ernæringsassistenter eller kliniker på 1. dag av NERS-øktene og etter tre måneder. Under rehabiliteringsøktene lærer omsorgspersoner hvordan de kan tilberede næringsrike måltider til barna sine fra lokalt tilgjengelig mat som ble identifisert under den positive avviksforespørselen, og aktivt praktisere god fôring og hygiene. Omsorgspersoner tilbereder sammen matmenyer basert på PD-forespørselen god mat eller det de enkelt kan få tilgang til, men av lik ernæringsmessig verdi. |
|
Eksperimentell: Foreldreveilederopplæring (PFT)
Denne gruppen vil kun motta opplæringsintervensjonen for foreldretilrettelegger og ikke PD
|
Primære omsorgspersoner for barn med CP som bor i studiemiljøet er opplært som foreldretilretteleggere av ekspert fysioterapeut.
Trente foreldretilretteleggere holder deretter medarbeiderverksteder som hver varer omtrent to timer og inkluderer mellom 6-10 omsorgspersoner.
For å sikre kvalitet og konsistens på workshopene følger foreldreveilederne en detaljert håndbok tilpasset fra Carer-2-Carer-programmet oversatt til Lusoga, det lokale språket.
Ingen ekspertterapeuter er involvert i opplæringsverkstedene for foreldreveiledere.
Treningsverksteder for foreldretilretteleggere involverer 7 økter som utsetter omsorgspersoner for å forstå CP og hvordan man kan forbedre kroppens funksjon: økt 1: hva er CP? økt 2: CP som en livsstil, økt 3: Klargjøring av barnets kropp til å bevege seg, økt 4: Å spise og drikke et sunt kosthold, økt 5: kommunikasjon, økt 6: lek og økt 7: Sentral synshemming.
|
|
Eksperimentell: Foreldretilrettelegger og positivt avvik (PFT/PD)
Denne gruppen vil motta både PD- og PFT-intervensjonene
|
Primære omsorgspersoner for barn med CP som bor i studiemiljøet er opplært som foreldretilretteleggere av ekspert fysioterapeut.
Trente foreldretilretteleggere holder deretter medarbeiderverksteder som hver varer omtrent to timer og inkluderer mellom 6-10 omsorgspersoner.
For å sikre kvalitet og konsistens på workshopene følger foreldreveilederne en detaljert håndbok tilpasset fra Carer-2-Carer-programmet oversatt til Lusoga, det lokale språket.
Ingen ekspertterapeuter er involvert i opplæringsverkstedene for foreldreveiledere.
Treningsverksteder for foreldretilretteleggere involverer 7 økter som utsetter omsorgspersoner for å forstå CP og hvordan man kan forbedre kroppens funksjon: økt 1: hva er CP? økt 2: CP som en livsstil, økt 3: Klargjøring av barnets kropp til å bevege seg, økt 4: Å spise og drikke et sunt kosthold, økt 5: kommunikasjon, økt 6: lek og økt 7: Sentral synshemming.
PD-programmet kjøres i 3 måneder med 2 uker (12 dager) med ernæringsopplæring og rehabiliteringsøkter (NERS) hver måned. Hver dagsøkt inkluderer en halvtimes opplæringsøkt og en halvtimes peer-ledet matlagingsøkt. Vaktmestere lærer hvordan de kan rehabilitere sine underernærte barn under tilsyn og støtte fra omsorgspersoner som har godt ernærte barn (positive avvikere). Barn blir ernæringsmessig vurdert av utdannede ernæringsassistenter eller kliniker på 1. dag av NERS-øktene og etter tre måneder. Under rehabiliteringsøktene lærer omsorgspersoner hvordan de kan tilberede næringsrike måltider til barna sine fra lokalt tilgjengelig mat som ble identifisert under den positive avviksforespørselen, og aktivt praktisere god fôring og hygiene. Omsorgspersoner tilbereder sammen matmenyer basert på PD-forespørselen god mat eller det de enkelt kan få tilgang til, men av lik ernæringsmessig verdi. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil verken motta PD- eller PFT-intervensjonene, men omsorg som vanlig.
|
Denne gruppen vil verken motta PD- eller PFT-intervensjonene, men omsorg som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig vektøkning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HDREC 186
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .