Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan johtamat strategiat aliravitsemukseen ja aivovammaisten lasten hoitoon

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Makerere University

Positiivisen poikkeaman ja vanhempien kouluttajien koulutusstrategioiden vaikutus CP:n saaneiden lasten ja nuorten aliravitsemukseen ja hoitoon Igangan, Mayugen ja Bugwerin maaseutualueilla Itä-Ugandassa"

Tämän tekijäkokeen tavoitteena on testata ja verrata kahden hoitajan johtaman strategian, eli positiivisen poikkeaman ravitsemusstrategian (PD) ja vanhempien ohjaajan koulutusstrategioiden (PFT) tehokkuutta aliravitsemukseen ja hoitoon lasten ja nuorten keskuudessa. aivohalvaus. Osallistujat määrätään täyttämään jompikumpi neljästä ehdosta, mukaan lukien

  • vain PFT,
  • vain PD,
  • Sekä PFT että PD,
  • Mikään PD tai PFT (kontrollit) Tutkijat eivät vertaa kumpaakaan ryhmiä nähdäkseen, onko ravitsemustila parantunut painonnousun ja tiedon ja käytäntöjen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri aliravitsemus ja siihen liittyvä kuolleisuusriski on yleistä aivohalvausta (CP) sairastavilla lapsilla useimmissa matala- ja keskituloisissa maissa. Tämä johtuu osittain rajallisesta pääsystä yleisiin terveydenhuoltopalveluihin, joita pahentaa sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten niukkuus, joilla on ylimääräisiä taitoja erityistarpeiden hoidossa, mukaan lukien kyky hallita CP-väestölle yleisiä ruokintavaikeuksia. CP-lasten perheet on näin ollen jätetty yksin hoitamaan lastaan ​​ilman selkeää ohjetta parhaan hoidon tarjoamiseen, mukaan lukien tehokkaat ruokinta- ja ravitsemuskäytännöt. Tämä vahvistaa omaishoitajien merkitystä CP-lapsen selviytymisen parantamisessa ja oikeuttaa kohtuuhintaisten ja kulttuurisesti hyväksyttävien strategioiden tarpeen.

CP-lasten omaishoitajien kouluttamisesta maallikoiksi on tullut kustannustehokas strategia fyysisen kuntoutuksen työvoimavajeen korjaamiseksi joissakin Afrikan maissa. Näiden strategioiden tehokkuutta ei kuitenkaan arvioida kunnolla CP:n aliravitsemuksen hallinnassa. Lisäksi hoitajan aloittamat strategiat, kuten positiivisen poikkeaman ravitsemusstrategia, vaikka ovatkin osoittautuneet tehokkaiksi aliravitsemuksen hallinnassa tyypillisesti kehittyneiden lasten keskuudessa, sen tehokkuus CP-lapsipopulaatiossa ei ole selvä. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan omaishoitajien strategioiden tehokkuutta eli positiivista poikkeamaa ja vanhempien ohjaajan koulutusta (fyysistä kuntoutusta) aliravitsemukseen ja hoitoon CP-potilaiden lasten ja nuorten keskuudessa Itä-Ugandassa.

Tutkimuksen tavoite: Selvittää ero positiivisen poikkeaman ja vanhempien kouluttamisen strategioiden tehokkuudessa aliravitsemukseen ja hoitoon aivohalvauksesta kärsivien lasten ja nuorten keskuudessa Iganga Mayugen ja Bugwerin alueilla.

Tutkimusympäristö: Tutkimus suoritetaan Igangan, Mayugen ja Bugwerin alueilla Itä-Ugandassa.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on 2 x 2 tekijän lähes satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan positiivisen poikkeaman (PD) (Kyllä/Ei) ja Vanhemman ohjaajan koulutus (PFT) (Kyllä/Ei) strategioiden vaikutuksia neljässä kokeellisessa tilanteessa: i) Molemmat PD ja PFT, ii) Vain PD, iii) Vain PFT, iv) Ei PD ja PFT (kontrollit).

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aliravittujen lasten ja 2-24-vuotiaiden nuorten huoltajat, joilla on vahvistettu CP-diagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda, 7072
        • Makerere University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aliravitut lapset ja nuoret (<-2 sd missä tahansa pituudessa iän mukaan, paino iän mukaan ja painoindeksi iän z-pisteet mukaan), joilla on CP
  • Aliravittujen lasten ja nuorten huoltajat, joilla on CP

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin ravitsemustoimenpiteisiin rekisteröityneet omaishoitajat
  • vakavasti aliravitut lapset, jotka tarvitsevat hengenpelastavaa ravitsemushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen poikkeama (PD)
Tämä ryhmä saa vain positiivisen poikkeaman interventiota, ei PFT:tä

PD-ohjelma kestää 3 kuukautta, ja joka kuukausi järjestetään 2 viikkoa (12 päivää) ravitsemuskasvatus- ja kuntoutustunteja (NERS). Jokainen päiväsessio sisältää puolen tunnin koulutusistunnon ja puolentoista tunnin vertaisjohtoisen ruoanlaittotunnin. Omaishoitajat oppivat kuntouttamaan aliravittuja lapsiaan sellaisten omaishoitajien valvonnassa ja tuella, joilla on hyvin ravittuja lapsia (positiiviset poikkeamat). Koulutetut ravitsemusavustajat tai kliinikko arvioivat lasten ravintoarvot NERS-istuntojen ensimmäisenä päivänä ja kolmen kuukauden kuluttua.

Kuntoutustuntien aikana omaishoitajat oppivat valmistamaan lapsilleen ravintopitoisia aterioita positiivisen poikkeamatutkimuksen aikana tunnistetusta ruoasta ja harjoittelevat aktiivisesti hyviä ruokinta- ja hygieniakäytäntöjä. Omaishoitajat laativat yhdessä ruokalistat PD-kyselyn perusteella hyviä ruokia tai niitä, joita heillä on kätevästi saatavilla, mutta ravintoarvoltaan samanarvoisia.

Kokeellinen: Vanhempien ohjaajakoulutus (PFT)
Tämä ryhmä saa vain vanhempien ohjaajan koulutustoimen, ei PD:tä
Opintoympäristössä asuvien CP - lasten ensihoitajat koulutetaan vanhempainohjaajiksi asiantuntevan fyysisen kuntoutusterapeutin toimesta . Koulutetut vanhempainohjaajat pitävät sitten toisten omaishoitajien työpajoja, jotka kestävät kukin noin kaksi tuntia ja joihin kuuluu 6-10 omaishoitajaa. Varmistaakseen työpajojen laadun ja johdonmukaisuuden, vanhempien ohjaajat noudattavat Carer-2-Carer -ohjelmasta mukautettua yksityiskohtaista käsikirjaa, joka on käännetty Lusoga-kielelle, paikalliselle kielelle. Vanhempainohjaajien koulutuspajoissa ei ole mukana asiantuntijaterapeutteja. Vanhempainfasilitaattorikoulutustyöpajat sisältävät 7 istuntoa, jotka paljastavat hoitajat ymmärtämään CP:tä ja kuinka parantaa kehon toimintaa: istunto1: mitä CP on? istunto 2: CP elämäntapana, Jakso 3: Lapseni kehon saattaminen valmiiksi liikkumaan, Jakso 4: Terveellisen ruokavalion syöminen ja juominen, Jakso 5: viestintä, Jakso 6: Leikki ja Jakso 7: Keskusnäkövamma.
Kokeellinen: Vanhemman ohjaaja ja positiivinen poikkeama (PFT/PD)
Tämä ryhmä saa sekä PD- että PFT-interventioita
Opintoympäristössä asuvien CP - lasten ensihoitajat koulutetaan vanhempainohjaajiksi asiantuntevan fyysisen kuntoutusterapeutin toimesta . Koulutetut vanhempainohjaajat pitävät sitten toisten omaishoitajien työpajoja, jotka kestävät kukin noin kaksi tuntia ja joihin kuuluu 6-10 omaishoitajaa. Varmistaakseen työpajojen laadun ja johdonmukaisuuden, vanhempien ohjaajat noudattavat Carer-2-Carer -ohjelmasta mukautettua yksityiskohtaista käsikirjaa, joka on käännetty Lusoga-kielelle, paikalliselle kielelle. Vanhempainohjaajien koulutuspajoissa ei ole mukana asiantuntijaterapeutteja. Vanhempainfasilitaattorikoulutustyöpajat sisältävät 7 istuntoa, jotka paljastavat hoitajat ymmärtämään CP:tä ja kuinka parantaa kehon toimintaa: istunto1: mitä CP on? istunto 2: CP elämäntapana, Jakso 3: Lapseni kehon saattaminen valmiiksi liikkumaan, Jakso 4: Terveellisen ruokavalion syöminen ja juominen, Jakso 5: viestintä, Jakso 6: Leikki ja Jakso 7: Keskusnäkövamma.

PD-ohjelma kestää 3 kuukautta, ja joka kuukausi järjestetään 2 viikkoa (12 päivää) ravitsemuskasvatus- ja kuntoutustunteja (NERS). Jokainen päiväsessio sisältää puolen tunnin koulutusistunnon ja puolentoista tunnin vertaisjohtoisen ruoanlaittotunnin. Omaishoitajat oppivat kuntouttamaan aliravittuja lapsiaan sellaisten omaishoitajien valvonnassa ja tuella, joilla on hyvin ravittuja lapsia (positiiviset poikkeamat). Koulutetut ravitsemusavustajat tai kliinikko arvioivat lasten ravintoarvot NERS-istuntojen ensimmäisenä päivänä ja kolmen kuukauden kuluttua.

Kuntoutustuntien aikana omaishoitajat oppivat valmistamaan lapsilleen ravintopitoisia aterioita positiivisen poikkeamatutkimuksen aikana tunnistetusta ruoasta ja harjoittelevat aktiivisesti hyviä ruokinta- ja hygieniakäytäntöjä. Omaishoitajat laativat yhdessä ruokalistat PD-kyselyn perusteella hyviä ruokia tai niitä, joita heillä on kätevästi saatavilla, mutta ravintoarvoltaan samanarvoisia.

Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa PD- tai PFT-toimenpiteitä, vaan hoitoa tavalliseen tapaan.
Tämä ryhmä ei saa PD- tai PFT-toimenpiteitä, vaan hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen painonnousu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDREC 186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa