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Stratégies dirigées par les soignants contre la malnutrition et la prestation de soins chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

19 février 2023 mis à jour par: Makerere University

Effet de la déviance positive et des stratégies de formation des parents facilitateurs sur la malnutrition et la prestation de soins chez les enfants et les jeunes atteints de PC dans les districts ruraux d'Iganga, Mayuge et Bugweri de l'est de l'Ouganda"

L'objectif de cet essai factoriel est de tester et de comparer l'efficacité de deux stratégies dirigées par les soignants, à savoir la stratégie de nutrition de déviance positive (PD) et les stratégies de formation des parents facilitateurs (PFT), à la malnutrition et à la prestation de soins chez les enfants et les jeunes avec paralysie cérébrale. Les participants seront assignés à recevoir l'une des quatre conditions, y compris,

  • PFT uniquement,
  • DP uniquement,
  • Le PFT et le PD,
  • Aucun des chercheurs PD ou PFT (témoins) ne comparera l'un ou l'autre des groupes pour voir s'il y a une amélioration de l'état nutritionnel par le gain de poids et les connaissances et pratiques de soins

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une malnutrition élevée et le risque de mortalité qui y est associé sont fréquents chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) dans la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire. Cela est en partie dû à l'accès limité aux services de soins de santé traditionnels, aggravé par la rareté des professionnels de la santé ayant une compétence supplémentaire dans les soins aux besoins spéciaux, y compris la capacité de gérer les difficultés d'alimentation courantes dans la population PC. Les familles d'enfants atteints de PC ont donc été laissées seules pour s'occuper de leur enfant sans une orientation claire sur la façon de fournir les meilleurs soins, y compris des pratiques d'alimentation et de nutrition efficaces. Cela amplifie la pertinence des soignants dans l'amélioration de la survie de l'enfant PC et justifie le besoin de stratégies abordables et culturellement acceptables.

La formation des soignants d'enfants atteints de PC en tant que professionnels non professionnels est devenue une stratégie rentable pour combler le manque de personnel de réadaptation physique dans certains pays africains. Cependant, l'efficacité de ces stratégies n'est pas correctement évaluée en ce qui concerne la prise en charge de la malnutrition en PC. En outre, les stratégies initiées par les soignants comme la stratégie nutritionnelle de déviance positive, bien que prouvées efficaces dans la gestion de la malnutrition chez les enfants au développement typique, son efficacité dans la population d'enfants PC n'est pas claire. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des stratégies dirigées par les soignants, c'est-à-dire les stratégies de déviance positive et de formation des parents facilitateurs (réadaptation physique), à ​​la malnutrition et à la prise en charge des enfants et des jeunes atteints de PC dans l'est de l'Ouganda.

Objectif de l'étude : Déterminer la différence d'efficacité des stratégies de formation de déviance positive et de parents facilitateurs pour la malnutrition et la prestation de soins chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale dans les districts d'Iganga Mayuge et de Bugweri.

Cadre de l'étude : L'étude sera menée dans les districts d'Iganga, Mayuge et Bugweri dans l'est de l'Ouganda.

Conception de l'étude : Il s'agira d'un essai contrôlé quasi-randomisé factoriel 2x2 évaluant les effets des stratégies Déviance positive (PD) (Oui/Non) et Formation des parents facilitateurs (PFT) (Oui/Non) dans quatre conditions expérimentales : i) Les deux PD et PFT, ii) uniquement PD, iii) uniquement PFT, iv) ni PD ni PFT (contrôles).

Population à l'étude : La population à l'étude comprendra les soignants d'enfants et de jeunes malnutris âgés de 2 à 24 ans avec un diagnostic confirmé de PC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda, 7072
        • Makerere University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et jeunes malnutris (<-2sd dans n'importe lequel des scores z de taille pour l'âge, de poids pour l'âge et d'indice de masse corporelle pour l'âge) avec CP
  • Aidants d'enfants et de jeunes malnutris atteints de PC

Critère d'exclusion:

  • Aidants inscrits dans d'autres interventions nutritionnelles
  • enfants souffrant de malnutrition sévère nécessitant une gestion nutritionnelle vitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déviance positive (PD)
Ce groupe recevra uniquement l'intervention de déviance positive et non la PFT
Comportemental: stratégie de foyer de déviance positive

Le programme de DP dure 3 mois avec 2 semaines (12 jours) de séances d'éducation nutritionnelle et de réadaptation (NERS) menées chaque mois. Chaque séance d'une journée comprend une séance d'éducation d'une demi-heure et une séance de cuisine d'une heure et demie dirigée par des pairs. Les soignants apprennent à rééduquer leurs enfants malnutris sous la supervision et le soutien de soignants qui ont des enfants bien nourris (déviants positifs). Les enfants sont évalués sur le plan nutritionnel par des assistants en nutrition formés ou un clinicien le 1er jour des séances NERS et après trois mois.

Au cours des séances de rééducation, les soignants apprennent à préparer des repas riches en nutriments pour leurs enfants à partir d'aliments disponibles localement identifiés lors de l'enquête sur les déviances positives, et pratiquent activement de bonnes pratiques d'alimentation et d'hygiène. Les soignants préparent ensemble des menus alimentaires basés sur les bons aliments de l'enquête DP ou ce qu'ils peuvent facilement accéder mais de valeur nutritionnelle égale.
Expérimental: Formation parents animateurs (PFT)
Ce groupe recevra uniquement l'intervention de formation des parents animateurs et non le DP
Comportemental: Formations parents animateurs
Les principaux soignants des enfants atteints de PC résidant dans le cadre de l'étude sont formés en tant que parents facilitateurs par un thérapeute expert en réadaptation physique. Des parents animateurs formés organisent ensuite des ateliers avec d'autres soignants, d'une durée d'environ deux heures chacun et réunissant entre 6 et 10 soignants. Pour assurer la qualité et la cohérence des ateliers, les parents animateurs suivent un manuel détaillé adapté du programme Carer-2-Carer traduit en lusoga, la langue locale. Aucun thérapeute expert n'est impliqué dans les ateliers de formation des parents animateurs. Les ateliers de formation des parents animateurs comportent 7 sessions qui exposent les soignants à la compréhension de la PC et à la façon d'améliorer le fonctionnement du corps : session 1 : qu'est-ce que la PC ? session 2 : La PC comme mode de vie, Session 3 : Préparer le corps de mon enfant à bouger, Session 4 : Manger et boire sainement, Session 5 : communication, Session 6 : Jouer, et Session 7 : Déficience visuelle centrale.
Expérimental: Parent animateur et déviance positive (PFT/PD)
Ce groupe recevra à la fois les interventions PD et PFT
Comportemental: Formations parents animateurs
Les principaux soignants des enfants atteints de PC résidant dans le cadre de l'étude sont formés en tant que parents facilitateurs par un thérapeute expert en réadaptation physique. Des parents animateurs formés organisent ensuite des ateliers avec d'autres soignants, d'une durée d'environ deux heures chacun et réunissant entre 6 et 10 soignants. Pour assurer la qualité et la cohérence des ateliers, les parents animateurs suivent un manuel détaillé adapté du programme Carer-2-Carer traduit en lusoga, la langue locale. Aucun thérapeute expert n'est impliqué dans les ateliers de formation des parents animateurs. Les ateliers de formation des parents animateurs comportent 7 sessions qui exposent les soignants à la compréhension de la PC et à la façon d'améliorer le fonctionnement du corps : session 1 : qu'est-ce que la PC ? session 2 : La PC comme mode de vie, Session 3 : Préparer le corps de mon enfant à bouger, Session 4 : Manger et boire sainement, Session 5 : communication, Session 6 : Jouer, et Session 7 : Déficience visuelle centrale.
Comportemental: stratégie de foyer de déviance positive

Le programme de DP dure 3 mois avec 2 semaines (12 jours) de séances d'éducation nutritionnelle et de réadaptation (NERS) menées chaque mois. Chaque séance d'une journée comprend une séance d'éducation d'une demi-heure et une séance de cuisine d'une heure et demie dirigée par des pairs. Les soignants apprennent à rééduquer leurs enfants malnutris sous la supervision et le soutien de soignants qui ont des enfants bien nourris (déviants positifs). Les enfants sont évalués sur le plan nutritionnel par des assistants en nutrition formés ou un clinicien le 1er jour des séances NERS et après trois mois.

Au cours des séances de rééducation, les soignants apprennent à préparer des repas riches en nutriments pour leurs enfants à partir d'aliments disponibles localement identifiés lors de l'enquête sur les déviances positives, et pratiquent activement de bonnes pratiques d'alimentation et d'hygiène. Les soignants préparent ensemble des menus alimentaires basés sur les bons aliments de l'enquête DP ou ce qu'ils peuvent facilement accéder mais de valeur nutritionnelle égale.
Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe ne recevra ni les interventions PD ni PFT mais les soins habituels.
Autre: Contrôle
Ce groupe ne recevra ni les interventions PD ni PFT mais les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: 3 mois
Gain de poids moyen
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDREC 186

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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