- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592834
Cuidador lideró estrategias para la desnutrición y el cuidado de niños con parálisis cerebral
Efecto de las estrategias de capacitación de facilitadores de padres y desviación positiva para la desnutrición y el cuidado entre niños y jóvenes con parálisis cerebral en los distritos rurales de Iganga, Mayuge y Bugweri en el este de Uganda"
El objetivo de este ensayo factorial es probar y comparar la efectividad de dos estrategias dirigidas por cuidadores, es decir, la estrategia de nutrición de desviación positiva (PD) y las estrategias de capacitación de facilitadores de padres (PFT), para la desnutrición y el cuidado entre niños y jóvenes con parálisis cerebral. Los participantes serán asignados para recibir cualquiera de las cuatro condiciones, incluyendo,
- PFT solamente,
- solo PD,
- Tanto el PFT como el PD,
- Ninguno de los investigadores de PD o PFT (controles) comparará ninguno de los grupos para ver si hay una mejora en el estado nutricional mediante el aumento de peso y el conocimiento y las prácticas de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desnutrición alta y el riesgo de mortalidad relacionado son comunes entre los niños con parálisis cerebral (PC) en la mayoría de los países de ingresos bajos y medianos. Esto se debe en parte al acceso limitado a los servicios de atención médica convencionales, empeorado por la escasez de profesionales de la salud con una habilidad adicional en la atención de necesidades especiales, incluida la capacidad de manejar las dificultades de alimentación comunes en la población con PC. Por lo tanto, las familias de niños con parálisis cerebral se han quedado solas para cuidar a su hijo sin una dirección clara sobre cómo brindar la mejor atención, incluidas prácticas efectivas de alimentación y nutrición. Esto amplifica la relevancia de los cuidadores en la mejora de la supervivencia infantil con PC y justifica la necesidad de estrategias asequibles y culturalmente aceptables.
La capacitación de los cuidadores de niños con parálisis cerebral como profesionales legos se ha convertido en una estrategia rentable para abordar la brecha de mano de obra en rehabilitación física en algunos países africanos. Sin embargo, la efectividad de estas estrategias no está adecuadamente evaluada con respecto al manejo de la desnutrición en PC. Además, las estrategias iniciadas por los cuidadores, como la estrategia de nutrición de desviación positiva, aunque han demostrado su eficacia en el tratamiento de la desnutrición entre los niños con un desarrollo típico, su eficacia en la población infantil con PC no está clara. Este estudio busca evaluar la efectividad de las estrategias dirigidas por cuidadores, es decir, las estrategias de desviación positiva y capacitación de facilitadores para padres (rehabilitación física), para la desnutrición y el cuidado entre niños y jóvenes con parálisis cerebral en el este de Uganda.
Objetivo del estudio: Determinar la diferencia en la efectividad de las estrategias de capacitación de padres facilitadores y desviación positiva para la desnutrición y el cuidado de niños y jóvenes con parálisis cerebral en los distritos de Iganga Mayuge y Bugweri.
Entorno del estudio: El estudio se llevará a cabo en los distritos de Iganga, Mayuge y Bugweri en el este de Uganda.
Diseño del estudio: Este será un ensayo controlado cuasialeatorio factorial 2x2 que evaluará los efectos de las estrategias Desviación positiva (PD) (Sí/No) y Capacitación de facilitadores para padres (PFT) (Sí/No) dentro de cuatro condiciones experimentales: i) Ambas PD y PFT, ii) Solo PD, iii) Solo PFT, iv) Ni PD ni PFT (controles).
Población de estudio: La población de estudio incluirá cuidadores de niños y jóvenes desnutridos de 2 a 24 años de edad con diagnóstico confirmado de parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Makerere University School of Public Health
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes desnutridos (<-2sd en cualquiera de las puntuaciones z de altura para la edad, peso para la edad e índice de masa corporal para la edad) con PC
- Cuidadores de niños y jóvenes desnutridos con PC
Criterio de exclusión:
- Cuidadores registrados en otras intervenciones nutricionales
- niños gravemente desnutridos que requieren una gestión nutricional vital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desviación positiva (DP)
Este grupo recibirá solo la intervención de desviación positiva y no el PFT
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El programa de DP tiene una duración de 3 meses con 2 semanas (12 días) de sesiones de rehabilitación y educación nutricional (NERS) realizadas cada mes. Cada sesión diaria incluye una sesión educativa de media hora y una sesión de cocina dirigida por compañeros de una hora y media. Los cuidadores aprenden a rehabilitar a sus niños desnutridos bajo la supervisión y el apoyo de cuidadores que tienen niños bien alimentados (desviados positivos). Los niños son evaluados nutricionalmente por asistentes de nutrición capacitados o un médico el primer día de las sesiones de NERS y después de tres meses. Durante las sesiones de rehabilitación, los cuidadores aprenden a preparar comidas ricas en nutrientes para sus hijos a partir de alimentos disponibles localmente identificados durante la investigación de desviación positiva, y practican activamente buenas prácticas de alimentación e higiene. Los cuidadores juntos preparan menús de alimentos basados en los buenos alimentos de la investigación de DP o a los que pueden acceder convenientemente pero que tienen el mismo valor nutricional. |
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Experimental: Capacitación de padres facilitadores (PFT)
Este grupo recibirá solo la intervención de capacitación de padres facilitadores y no el PD
|
Los cuidadores primarios de los niños con parálisis cerebral que residen en el entorno del estudio están capacitados como padres facilitadores por un terapeuta experto en rehabilitación física.
Los facilitadores de padres capacitados luego llevan a cabo talleres de compañeros cuidadores, cada uno de los cuales dura aproximadamente dos horas e incluye entre 6 y 10 cuidadores.
Para garantizar la calidad y la coherencia de los talleres, los facilitadores de padres siguen un manual detallado adaptado del Programa Carer-2-Carer traducido al lusoga, el idioma local.
No hay terapeutas expertos involucrados en los talleres de capacitación para padres facilitadores.
Los talleres de capacitación para padres facilitadores incluyen 7 sesiones que exponen a los cuidadores a comprender la PC y cómo mejorar el funcionamiento del cuerpo: sesión 1: ¿Qué es la PC? sesión 2: CP como una forma de vida, Sesión 3: Preparando el cuerpo de mi hijo para moverse, Sesión 4: Comer y beber una dieta saludable, Sesión 5: comunicación, Sesión 6: Jugar y Sesión 7: Discapacidad visual central.
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Experimental: Facilitador de padres y desviación positiva (PFT/PD)
Este grupo recibirá las intervenciones PD y PFT
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Los cuidadores primarios de los niños con parálisis cerebral que residen en el entorno del estudio están capacitados como padres facilitadores por un terapeuta experto en rehabilitación física.
Los facilitadores de padres capacitados luego llevan a cabo talleres de compañeros cuidadores, cada uno de los cuales dura aproximadamente dos horas e incluye entre 6 y 10 cuidadores.
Para garantizar la calidad y la coherencia de los talleres, los facilitadores de padres siguen un manual detallado adaptado del Programa Carer-2-Carer traducido al lusoga, el idioma local.
No hay terapeutas expertos involucrados en los talleres de capacitación para padres facilitadores.
Los talleres de capacitación para padres facilitadores incluyen 7 sesiones que exponen a los cuidadores a comprender la PC y cómo mejorar el funcionamiento del cuerpo: sesión 1: ¿Qué es la PC? sesión 2: CP como una forma de vida, Sesión 3: Preparando el cuerpo de mi hijo para moverse, Sesión 4: Comer y beber una dieta saludable, Sesión 5: comunicación, Sesión 6: Jugar y Sesión 7: Discapacidad visual central.
El programa de DP tiene una duración de 3 meses con 2 semanas (12 días) de sesiones de rehabilitación y educación nutricional (NERS) realizadas cada mes. Cada sesión diaria incluye una sesión educativa de media hora y una sesión de cocina dirigida por compañeros de una hora y media. Los cuidadores aprenden a rehabilitar a sus niños desnutridos bajo la supervisión y el apoyo de cuidadores que tienen niños bien alimentados (desviados positivos). Los niños son evaluados nutricionalmente por asistentes de nutrición capacitados o un médico el primer día de las sesiones de NERS y después de tres meses. Durante las sesiones de rehabilitación, los cuidadores aprenden a preparar comidas ricas en nutrientes para sus hijos a partir de alimentos disponibles localmente identificados durante la investigación de desviación positiva, y practican activamente buenas prácticas de alimentación e higiene. Los cuidadores juntos preparan menús de alimentos basados en los buenos alimentos de la investigación de DP o a los que pueden acceder convenientemente pero que tienen el mismo valor nutricional. |
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Comparador activo: Control
Este grupo no recibirá las intervenciones de DP ni PFT, sino la atención habitual.
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Este grupo no recibirá las intervenciones de DP ni PFT, sino la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aumento de peso medio
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDREC 186
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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