- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592925
위암 환자에서 다중응고 관련 인자와 림프절 전이와의 연관성: 후향적 코호트 연구 (MA)
2022년 10월 21일 업데이트: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
2018년 1월부터 2022년 10월까지 산동성병원에 내원한 원발성 위암 환자 총 1,128명을 우선 선발하여 임상 및 병리학적 자료를 후향적으로 수집하였다.
그리고 이들 환자를 대상으로 수술 전 기저치 특성, 수술 전 실험실 검사, 수술 후 병리학적 결과를 후향적으로 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
516
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Tian, Doctor
- 전화번호: 18866102886
- 이메일: tianfeng@sdu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Changqing Jing, Doctor
- 전화번호: 15168888987
- 이메일: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
-
연락하다:
- Feng Tian, Doctor
- 전화번호: 18866102886
- 이메일: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 위암 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 위 악성 종양 환자,
- 위암의 근치적 절제술을 받은 환자,
- WTO 병리학적 분류에 따른 선암종 또는 반지 세포 암종의 수술 후 병리학을 가진 환자,
제외 기준:
- 간 또는 폐 전이와 같은 원격 전이가 있는 환자는 수술 전 초음파 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사에서 발견되었으며,
- 수술 전 신 보조 화학 요법을받은 환자,
- 수술 전 항응고제(아스피린 등)를 복용하는 환자,
- 이전에 응고 장애가 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
N0
림프절 전이가 없는 위암 환자
|
T4a기 위암 환자 516명을 대상으로 림프절 전이와 응고 관련 인자와의 관계를 후향적으로 평가하였다.
|
|
N+
N1기, N2기 및 N3기 암 환자를 포함한 림프절 전이가 있는 위암 환자
|
T4a기 위암 환자 516명을 대상으로 림프절 전이와 응고 관련 인자와의 관계를 후향적으로 평가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 수술 전 응고 관련 인자(MA 값)
기간: 삼 년
|
MA 값(mm).
516명의 위암 환자에서 수술 전 MA 값의 데이터를 측정하여 이 지표가 위암 환자의 종양 단계와 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
삼 년
|
|
환자의 수술 전 응고 관련 인자(혈소판 수)
기간: 삼 년
|
혈소판 수(x10^9/L).
516명의 위암 환자의 수술 전 혈소판 수 데이터를 측정하여 이 지표가 위암 환자의 종양 단계와 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
삼 년
|
|
환자의 수술 전 응고 관련 인자(피브리노겐 수준)
기간: 삼 년
|
피브리노겐 수준(g/L).
516명의 위암 환자에서 수술 전 피브리노겐 수치의 데이터를 측정하여 이 지표가 위암 환자의 종양 단계와 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
삼 년
|
|
환자의 수술 전 응고 관련 인자(D-dimer)
기간: 삼 년
|
D-다이머(mg/L).
516명의 위암 환자에서 수술 전 D-dimer의 데이터를 측정하여 이 지표가 위암 환자의 종양 단계와 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
삼 년
|
|
종양 T 병기의 수술 후 병리학적 결과.
기간: 삼 년
|
516명의 위암 환자에서 수술 후 병리학적 종양 T 병기를 기록합니다.
|
삼 년
|
|
종양 N 병기의 수술 후 병리학적 결과.
기간: 삼 년.
|
516명의 위암 환자에서 수술 후 병리학적 종양 N 단계를 기록합니다.
|
삼 년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FTian
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기사가 게시된 후 프로젝트 리더에게 연락하여 원본 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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