胃がん患者における複数の凝固関連因子とリンパ節転移との関連:後ろ向きコホート研究 (MA)
2022年10月21日 更新者:Feng Tian、Shandong Provincial Hospital
最初に、2018 年 1 月から 2022 年 10 月の間に山東省病院に来院した原発性胃癌の合計 1,128 人の患者を選択し、遡及的に臨床および病理学的データを収集しました。
これらの患者の術前のベースライン特性、術前の臨床検査、および術後の病理学的結果を遡及的に分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
516
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feng Tian, Doctor
- 電話番号:18866102886
- メール:tianfeng@sdu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Changqing Jing, Doctor
- 電話番号:15168888987
- メール:jingchangqing@sdfmu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250021
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
-
コンタクト:
- Feng Tian, Doctor
- 電話番号:18866102886
- メール:tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性胃がん患者
説明
包含基準:
- 原発性胃悪性腫瘍の患者、
- 胃がんの根治切除を受けた患者さん、
- WTO病理学的分類による腺癌または印環細胞癌の術後病理を有する患者、
除外基準:
- 肝転移や肺転移などの遠隔転移がある患者は、術前の超音波検査とコンピューター断層撮影 (CT) 検査で発見されました。
- 術前ネオアジュバント化学療法を受けた患者、
- 手術前に抗凝固薬(アスピリンなど)を服用している患者、
- 以前に凝固障害があった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
N0
リンパ節転移のない胃がん患者
|
T4a 期の胃癌患者 516 例を対象に、リンパ節転移と凝固関連因子との関係をレトロスペクティブに評価した。
|
N+
N1期、N2期、N3期のがん患者を含む、リンパ節転移のある胃がん患者
|
T4a 期の胃癌患者 516 例を対象に、リンパ節転移と凝固関連因子との関係をレトロスペクティブに評価した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の術前凝固関連因子(MA値)
時間枠:3年
|
MA値(mm)。
516 人の胃がん患者の術前 MA 値のデータを測定して、この指標が胃がん患者の腫瘍の病期と相関しているかどうかを確認します。
|
3年
|
患者の術前凝固関連因子(血小板数)
時間枠:3年
|
血小板数(x10^9/L)。
516 人の胃がん患者の術前血小板数のデータを測定して、この指標が胃がん患者の腫瘍の病期と相関しているかどうかを確認します。
|
3年
|
患者の術前凝固関連因子(フィブリノーゲン値)
時間枠:3年
|
フィブリノゲン レベル (g/L)。
516 人の胃がん患者の術前フィブリノゲン レベルのデータを測定して、この指標が胃がん患者の腫瘍の病期と相関しているかどうかを確認します。
|
3年
|
患者の術前凝固関連因子(Dダイマー)
時間枠:3年
|
D-ダイマー (mg/L)。
516 人の胃がん患者の術前 D ダイマーのデータを測定し、この指標が胃がん患者の腫瘍の病期と相関しているかどうかを確認します。
|
3年
|
腫瘍Tステージの術後病理結果。
時間枠:3年
|
胃癌患者 516 例の術後病理腫瘍 T ステージの記録。
|
3年
|
腫瘍N期の術後病理結果。
時間枠:3年。
|
胃癌患者 516 例の術後病理学的腫瘍 N ステージの記録。
|
3年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Feng Tian, Doctor、Shandong Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FTian
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
記事公開後、プロジェクトリーダーに連絡することで元データを入手することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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