Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi mnohočetnými koagulačními faktory a metastázami v lymfatických uzlinách u pacientů s rakovinou žaludku: retrospektivní kohortová studie (MA)

21. října 2022 aktualizováno: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Původně jsme vybrali celkem 1128 pacientů s primárním karcinomem žaludku, kteří byli v provinční nemocnici Shandong v období od ledna 2018 do října 2022, a retrospektivně jsme shromáždili jejich klinická a patologická data. A retrospektivně analyzovány předoperační základní charakteristiky, předoperační laboratorní testy a pooperační patologické výsledky u těchto pacientů

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

516

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250021
        • Nábor
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s primárním karcinomem žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s primárními maligními nádory žaludku,
  2. pacientů, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny žaludku,
  3. pacienti s pooperační patologií adenokarcinomu nebo karcinomu signet ring cell carcinomu podle patologické klasifikace WTO,

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti, kteří mají vzdálené metastázy, jako jsou metastázy v játrech nebo plicích, byli nalezeni na předoperačním ultrazvukovém a počítačovém tomografickém (CT) vyšetření,
  2. pacienti, kteří podstoupili předoperační neoadjuvantní chemoterapii,
  3. pacienti, kteří před operací užívají antikoagulační léky (jako je aspirin),
  4. pacientů, kteří měli v minulosti nějakou poruchu koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
N0
pacienti s rakovinou žaludku bez metastáz do lymfatických uzlin
Retrospektivně jsme hodnotili vztah mezi metastázami do lymfatických uzlin a faktory souvisejícími s koagulací u 516 pacientů s karcinomem žaludku ve stadiu T4a.
N+
pacienti s rakovinou žaludku s metastázami do lymfatických uzlin, včetně pacientů s rakovinou ve stádiu N1, N2 a N3
Retrospektivně jsme hodnotili vztah mezi metastázami do lymfatických uzlin a faktory souvisejícími s koagulací u 516 pacientů s karcinomem žaludku ve stadiu T4a.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační koagulační faktory (hodnoty MA) pacientů
Časové okno: Tři roky
MA hodnoty (mm). Změřte data předoperačních hodnot MA u 516 pacientů s karcinomem žaludku, abyste viděli, zda tento ukazatel koreluje se stádiem nádoru u pacientů s karcinomem žaludku.
Tři roky
Předoperační faktory související s koagulací (počet krevních destiček) pacientů
Časové okno: Tři roky
Počet krevních destiček (x10^9/l). Změřte údaje o počtu krevních destiček před operací u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento ukazatel koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
Tři roky
Předoperační faktory související s koagulací (hladiny fibrinogenu) pacientů
Časové okno: Tři roky
Hladiny fibrinogenu (g/l). Změřte data předoperačních hladin fibrinogenu u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento indikátor koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
Tři roky
Předoperační faktory související s koagulací (D-dimer) pacientů
Časové okno: Tři roky
D-dimer (mg/l). Změřte data předoperačního D-dimeru u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento indikátor koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
Tři roky
Pooperační patologické výsledky T stadia tumoru.
Časové okno: Tři roky
Záznam pooperačního patologického stadia tumoru T u 516 pacientů s karcinomem žaludku.
Tři roky
Pooperační patologické výsledky tumoru N stadia.
Časové okno: Tři roky.
Záznam pooperačního patologického stadia tumoru N u 516 pacientů s karcinomem žaludku.
Tři roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku lze původní data získat kontaktováním vedoucího projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na faktory související s koagulací

3
Předplatit