- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05592925
Asociace mezi mnohočetnými koagulačními faktory a metastázami v lymfatických uzlinách u pacientů s rakovinou žaludku: retrospektivní kohortová studie (MA)
21. října 2022 aktualizováno: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Původně jsme vybrali celkem 1128 pacientů s primárním karcinomem žaludku, kteří byli v provinční nemocnici Shandong v období od ledna 2018 do října 2022, a retrospektivně jsme shromáždili jejich klinická a patologická data.
A retrospektivně analyzovány předoperační základní charakteristiky, předoperační laboratorní testy a pooperační patologické výsledky u těchto pacientů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
516
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Tian, Doctor
- Telefonní číslo: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Changqing Jing, Doctor
- Telefonní číslo: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tian, Doctor
- Telefonní číslo: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s primárním karcinomem žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s primárními maligními nádory žaludku,
- pacientů, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny žaludku,
- pacienti s pooperační patologií adenokarcinomu nebo karcinomu signet ring cell carcinomu podle patologické klasifikace WTO,
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří mají vzdálené metastázy, jako jsou metastázy v játrech nebo plicích, byli nalezeni na předoperačním ultrazvukovém a počítačovém tomografickém (CT) vyšetření,
- pacienti, kteří podstoupili předoperační neoadjuvantní chemoterapii,
- pacienti, kteří před operací užívají antikoagulační léky (jako je aspirin),
- pacientů, kteří měli v minulosti nějakou poruchu koagulace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
N0
pacienti s rakovinou žaludku bez metastáz do lymfatických uzlin
|
Retrospektivně jsme hodnotili vztah mezi metastázami do lymfatických uzlin a faktory souvisejícími s koagulací u 516 pacientů s karcinomem žaludku ve stadiu T4a.
|
N+
pacienti s rakovinou žaludku s metastázami do lymfatických uzlin, včetně pacientů s rakovinou ve stádiu N1, N2 a N3
|
Retrospektivně jsme hodnotili vztah mezi metastázami do lymfatických uzlin a faktory souvisejícími s koagulací u 516 pacientů s karcinomem žaludku ve stadiu T4a.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předoperační koagulační faktory (hodnoty MA) pacientů
Časové okno: Tři roky
|
MA hodnoty (mm).
Změřte data předoperačních hodnot MA u 516 pacientů s karcinomem žaludku, abyste viděli, zda tento ukazatel koreluje se stádiem nádoru u pacientů s karcinomem žaludku.
|
Tři roky
|
Předoperační faktory související s koagulací (počet krevních destiček) pacientů
Časové okno: Tři roky
|
Počet krevních destiček (x10^9/l).
Změřte údaje o počtu krevních destiček před operací u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento ukazatel koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
|
Tři roky
|
Předoperační faktory související s koagulací (hladiny fibrinogenu) pacientů
Časové okno: Tři roky
|
Hladiny fibrinogenu (g/l).
Změřte data předoperačních hladin fibrinogenu u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento indikátor koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
|
Tři roky
|
Předoperační faktory související s koagulací (D-dimer) pacientů
Časové okno: Tři roky
|
D-dimer (mg/l).
Změřte data předoperačního D-dimeru u 516 pacientů s rakovinou žaludku, abyste viděli, zda tento indikátor koreluje se stádiem nádoru u pacientů s rakovinou žaludku.
|
Tři roky
|
Pooperační patologické výsledky T stadia tumoru.
Časové okno: Tři roky
|
Záznam pooperačního patologického stadia tumoru T u 516 pacientů s karcinomem žaludku.
|
Tři roky
|
Pooperační patologické výsledky tumoru N stadia.
Časové okno: Tři roky.
|
Záznam pooperačního patologického stadia tumoru N u 516 pacientů s karcinomem žaludku.
|
Tři roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FTian
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po zveřejnění článku lze původní data získat kontaktováním vedoucího projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na faktory související s koagulací
-
University of AlbertaDokončenoŽaludeční antrální vaskulární ektázieKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Indiana UniversityErbe USA IncorporatedDokončeno
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationDokončenoBarrettův jícen S dysplazií nízkého stupně
-
Professor Michael BourkeDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada