- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05592925
Associatie tussen meerdere stollingsgerelateerde factoren en lymfekliermetastasen bij patiënten met maagkanker: een retrospectieve cohortstudie (MA)
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
We selecteerden in eerste instantie in totaal 1128 patiënten met primaire maagkanker die tussen januari 2018 en oktober 2022 in het Shandong Provincial Hospital presenteerden, en retrospectief hun klinische en pathologische gegevens verzamelden.
En analyseerde retrospectief preoperatieve basiskenmerken, preoperatieve laboratoriumtests en postoperatieve pathologische resultaten voor deze patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
516
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Tian, Doctor
- Telefoonnummer: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Changqing Jing, Doctor
- Telefoonnummer: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Feng Tian, Doctor
- Telefoonnummer: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met primaire maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met primaire maagmaligne tumoren,
- patiënten die een radicale resectie van maagkanker ondergingen,
- patiënten met een postoperatieve pathologie van adenocarcinoom of zegelringcelcarcinoom volgens de pathologische classificatie van de WTO,
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met metastasen op afstand, zoals lever- of longmetastasen, werden gevonden op preoperatieve echografie en computertomografie (CT) onderzoeken,
- patiënten die preoperatieve neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan,
- patiënten die voorafgaand aan de operatie anticoagulantia (zoals aspirine) gebruiken,
- patiënten die een eerdere stollingsstoornis hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
N0
maagkankerpatiënten zonder lymfekliermetastasen
|
We evalueerden retrospectief de relatie tussen lymfekliermetastase en stollingsgerelateerde factoren bij 516 patiënten met maagkanker in het T4a-stadium.
|
|
N+
maagkankerpatiënten met lymfekliermetastasen, waaronder patiënten met kanker in het N1-, N2- en N3-stadium
|
We evalueerden retrospectief de relatie tussen lymfekliermetastase en stollingsgerelateerde factoren bij 516 patiënten met maagkanker in het T4a-stadium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve stollingsgerelateerde factoren (MA-waarden) van patiënten
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MA-waarden (mm).
Meet de gegevens van preoperatieve MA-waarden bij 516 maagkankerpatiënten om te zien of deze indicator correleerde met het tumorstadium bij patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar
|
|
Preoperatieve stollingsgerelateerde factoren (aantal bloedplaatjes) van patiënten
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Aantal bloedplaatjes (x10^9/L).
Meet de gegevens van het preoperatieve aantal bloedplaatjes bij 516 maagkankerpatiënten om te zien of deze indicator correleert met het tumorstadium bij patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar
|
|
Preoperatieve stollingsgerelateerde factoren (fibrinogeenspiegels) van patiënten
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Fibrinogeenspiegels (g/L).
Meet de gegevens van preoperatieve fibrinogeenspiegels bij 516 maagkankerpatiënten om te zien of deze indicator correleerde met het tumorstadium bij patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar
|
|
Preoperatieve stollingsgerelateerde factoren (D-dimeer) van patiënten
Tijdsspanne: Drie jaar
|
D-dimeer (mg/L).
Meet de gegevens van preoperatieve D-dimeer bij 516 maagkankerpatiënten om te zien of deze indicator correleerde met het tumorstadium bij patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar
|
|
Postoperatieve pathologische resultaten van tumor T-stadium.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Registratie van het postoperatieve pathologische T-tumorstadium bij 516 patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar
|
|
Postoperatieve pathologische resultaten van tumor N-stadium.
Tijdsspanne: Drie jaar.
|
Registratie van het postoperatieve pathologische tumor N-stadium bij 516 patiënten met maagkanker.
|
Drie jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTian
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van het artikel kunnen de originele gegevens opgevraagd worden door contact op te nemen met de projectleider.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .