- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592925
Sammenhæng mellem multiple koagulationsrelaterede faktorer og lymfeknudemetastase hos patienter med gastrisk cancer: et retrospektivt kohortestudie (MA)
21. oktober 2022 opdateret af: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Vi udvalgte oprindeligt i alt 1128 patienter med primær gastrisk cancer, som præsenterede sig på Shandong Provincial Hospital mellem januar 2018 og oktober 2022, og retrospektivt indsamlede deres kliniske og patologiske data.
Og retrospektivt analyseret præoperative baseline karakteristika, præoperative laboratorietests og postoperative patologiske resultater for disse patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
516
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Changqing Jing, Doctor
- Telefonnummer: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med primær mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med primære ondartede svulster,
- patienter, der har gennemgået radikal resektion af mavekræft,
- patienter med en postoperativ patologi af adenocarcinom eller signetringcellecarcinom i henhold til WTO's patologiske klassifikation,
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har fjernmetastaser, såsom lever- eller lungemetastaser, blev fundet ved præoperativ ultralyd og computertomografi (CT) undersøgelser,
- patienter, der har modtaget præoperativ neoadjuverende kemoterapi,
- patienter, der tager antikoagulantia (såsom aspirin) før operation,
- patienter, der tidligere har haft koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
N0
mavekræftpatienter uden lymfeknudemetastaser
|
Vi evaluerede retrospektivt forholdet mellem lymfeknudemetastase og koagulationsrelaterede faktorer hos 516 patienter med T4a-stadie gastrisk cancer.
|
N+
mavekræftpatienter med lymfeknudemetastase, herunder patienter med N1-, N2- og N3-stadiekræft
|
Vi evaluerede retrospektivt forholdet mellem lymfeknudemetastase og koagulationsrelaterede faktorer hos 516 patienter med T4a-stadie gastrisk cancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præoperative koagulationsrelaterede faktorer (MA-værdier) hos patienter
Tidsramme: 3 år
|
MA-værdier (mm).
Mål dataene for præoperative MA-værdier hos 516 mavekræftpatienter for at se, om denne indikator korrelerede med tumorstadiet hos patienter med mavekræft.
|
3 år
|
Præoperative koagulationsrelaterede faktorer (trombocyttal) hos patienter
Tidsramme: 3 år
|
Blodpladeantal (x10^9/L).
Mål data for præoperative blodpladetal hos 516 mavekræftpatienter for at se, om denne indikator korrelerer med tumorstadiet hos patienter med mavekræft.
|
3 år
|
Præoperative koagulationsrelaterede faktorer (fibrinogenniveauer) hos patienter
Tidsramme: 3 år
|
Fibrinogenniveauer (g/L).
Mål dataene for præoperative fibrinogenniveauer hos 516 mavekræftpatienter for at se, om denne indikator korrelerede med tumorstadiet hos patienter med mavekræft.
|
3 år
|
Præoperative koagulationsrelaterede faktorer (D-dimer) hos patienter
Tidsramme: 3 år
|
D-dimer (mg/L).
Mål dataene for præoperativ D-dimer hos 516 mavekræftpatienter for at se, om denne indikator korrelerede med tumorstadiet hos patienter med mavekræft.
|
3 år
|
Postoperative patologiske resultater af tumor T-stadiet.
Tidsramme: 3 år
|
Registrering af det postoperative patologiske tumor T-stadium hos 516 patienter med mavekræft.
|
3 år
|
Postoperative patologiske resultater af tumor N stadium.
Tidsramme: 3 år.
|
Registrering af det postoperative patologiske tumor N-stadium hos 516 patienter med mavekræft.
|
3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FTian
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter at artiklen er publiceret, kan de originale data fås ved henvendelse til projektlederen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræftstadiet
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med koagulationsrelaterede faktorer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
nContact Surgical Inc.AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreAfsluttetDepressive symptomer | FølelsesreguleringCanada
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonUkendtReperfunderet akut myokardieinfarktSpanien
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetTandimplantat | Alveolært knogletab | PeriimplantitisKalkun
-
CeraPedics, IncAfsluttetIntervertebral diskdegenerationForenede Stater, Canada
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt