- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05592925
Több véralvadással kapcsolatos faktor és gyomorrákos betegek nyirokcsomó-metasztázisa közötti kapcsolat: Retrospektív kohorsz vizsgálat (MA)
2022. október 21. frissítette: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Kezdetben összesen 1128 elsődleges gyomorrákos beteget választottunk ki, akik 2018 januárja és 2022 októbere között jelentkeztek a Shandong Tartományi Kórházban, és visszamenőleg összegyűjtöttük klinikai és patológiai adataikat.
És retrospektív módon elemezték ezeknek a betegeknek a preoperatív kiindulási jellemzőit, a preoperatív laboratóriumi vizsgálatokat és a posztoperatív patológiai eredményeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
516
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feng Tian, Doctor
- Telefonszám: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Changqing Jing, Doctor
- Telefonszám: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250021
- Toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng Tian, Doctor
- Telefonszám: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
primer gyomorrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer rosszindulatú gyomordaganatban szenvedő betegek,
- gyomorrák radikális reszekcióján átesett betegek,
- a WTO kórtani besorolása szerint posztoperatív adenokarcinómában vagy pecsétgyűrűsejtes karcinómában szenvedő betegek,
Kizárási kritériumok:
- távoli áttétek, például máj- vagy tüdőáttétekkel rendelkező betegek a műtét előtti ultrahang és komputertomográfiás (CT) vizsgálatok során,
- preoperatív neoadjuváns kemoterápiában részesült betegek,
- olyan betegek, akik véralvadásgátló gyógyszereket (például aszpirint) szednek a műtét előtt,
- olyan betegek, akiknek korábban bármilyen véralvadási zavara volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
N0
gyomorrákos betegek, akiknél nincs nyirokcsomó-áttét
|
Retrospektíven értékeltük a nyirokcsomó-metasztázisok és a véralvadással kapcsolatos tényezők közötti kapcsolatot 516 T4a stádiumú gyomorrákban szenvedő betegnél.
|
N+
nyirokcsomó-metasztázisban szenvedő gyomorrákos betegek, beleértve az N1, N2 és N3 stádiumú daganatos betegeket is
|
Retrospektíven értékeltük a nyirokcsomó-metasztázisok és a véralvadással kapcsolatos tényezők közötti kapcsolatot 516 T4a stádiumú gyomorrákban szenvedő betegnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek preoperatív koagulációjával kapcsolatos faktorai (MA értékek).
Időkeret: Három év
|
MA értékek (mm).
Mérje meg a preoperatív MA értékek adatait 516 gyomorrákos betegnél, hogy megtudja, ez a mutató korrelál-e a gyomorrákos betegek daganatos stádiumával.
|
Három év
|
A betegek preoperatív koagulációjával kapcsolatos tényezők (thrombocytaszám).
Időkeret: Három év
|
Thrombocytaszám (x10^9/l).
Mérje meg a műtét előtti vérlemezkeszám adatait 516 gyomorrákos betegnél, hogy megtudja, ez a mutató korrelál-e a gyomorrákos betegek daganatos stádiumával.
|
Három év
|
A betegek preoperatív véralvadással kapcsolatos tényezői (fibrinogén szintje).
Időkeret: Három év
|
Fibrinogén szint (g/l).
Mérje meg a műtét előtti fibrinogénszint adatait 516 gyomorrákos betegben, hogy megtudja, ez a mutató korrelál-e a gyomorrákos betegek daganatos stádiumával.
|
Három év
|
A betegek preoperatív koagulációjával kapcsolatos faktorai (D-dimer).
Időkeret: Három év
|
D-dimer (mg/l).
Mérje meg a preoperatív D-dimer adatait 516 gyomorrákos betegben, hogy megtudja, ez a mutató korrelál-e a gyomorrákos betegek daganatos stádiumával.
|
Három év
|
A tumor T stádiumának posztoperatív patológiás eredményei.
Időkeret: Három év
|
A posztoperatív patológiás daganat T-stádiumának rögzítése 516 gyomorrákos betegnél.
|
Három év
|
A tumor N stádiumának posztoperatív patológiás eredményei.
Időkeret: Három év.
|
A posztoperatív patológiás daganat N stádiumának rögzítése 516 gyomorrákos betegnél.
|
Három év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FTian
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A cikk megjelenése után az eredeti adatokat a projektvezetővel lehet beszerezni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A gyomorrák stádiuma
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktív, nem toborzóGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a véralvadással kapcsolatos tényezők
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationBefejezveFájdalom | Gyulladás | Elmebaj | Öregedés | Oxidatív stresszKanada