- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592925
Assosiasjon mellom flere koagulasjonsrelaterte faktorer og lymfeknutemetastase hos pasienter med gastrisk kreft: en retrospektiv kohortstudie (MA)
21. oktober 2022 oppdatert av: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Vi valgte innledningsvis totalt 1128 pasienter med primær gastrisk kreft som presenterte seg ved Shandong Provincial Hospital mellom januar 2018 og oktober 2022, og retrospektivt samlet inn sine kliniske og patologiske data.
Og retrospektivt analysert preoperative grunnlinjekarakteristikker, preoperative laboratorietester og postoperative patologiske resultater for disse pasientene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
516
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-post: tianfeng@sdu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Changqing Jing, Doctor
- Telefonnummer: 15168888987
- E-post: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-post: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med primær magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med primære ondartede svulster i magen,
- pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon av magekreft,
- pasienter med en postoperativ patologi av adenokarsinom eller signetringcellekarsinom i henhold til WTOs patologiske klassifisering,
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har fjernmetastaser, som lever- eller lungemetastaser, ble funnet på preoperativ ultralyd og computertomografi (CT) undersøkelser,
- pasienter som har fått preoperativ neoadjuvant kjemoterapi,
- pasienter som tar antikoagulerende legemidler (som aspirin) før operasjonen,
- pasienter som tidligere har hatt koagulasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
N0
magekreftpasienter uten lymfeknutemetastaser
|
Vi evaluerte retrospektivt forholdet mellom lymfeknutemetastase og koagulasjonsrelaterte faktorer hos 516 pasienter med T4a-stadium magekreft.
|
|
N+
magekreftpasienter med lymfeknutemetastase, inkludert pasienter med kreft i N1-, N2- og N3-stadiet
|
Vi evaluerte retrospektivt forholdet mellom lymfeknutemetastase og koagulasjonsrelaterte faktorer hos 516 pasienter med T4a-stadium magekreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative koagulasjonsrelaterte faktorer (MA-verdier) hos pasienter
Tidsramme: Tre år
|
MA-verdier (mm).
Mål dataene for preoperative MA-verdier hos 516 magekreftpasienter for å se om denne indikatoren korrelerte med tumorstadiet hos pasienter med magekreft.
|
Tre år
|
|
Preoperative koagulasjonsrelaterte faktorer (blodplatetall) hos pasienter
Tidsramme: Tre år
|
Blodplatetall (x10^9/L).
Mål dataene for preoperative blodplatetall hos 516 magekreftpasienter for å se om denne indikatoren korrelerte med tumorstadiet hos pasienter med magekreft.
|
Tre år
|
|
Preoperative koagulasjonsrelaterte faktorer (fibrinogennivåer) hos pasienter
Tidsramme: Tre år
|
Fibrinogennivåer (g/L).
Mål dataene for preoperative fibrinogennivåer hos 516 magekreftpasienter for å se om denne indikatoren korrelerte med tumorstadiet hos pasienter med magekreft.
|
Tre år
|
|
Preoperative koagulasjonsrelaterte faktorer (D-dimer) hos pasienter
Tidsramme: Tre år
|
D-dimer (mg/L).
Mål dataene til preoperativ D-dimer hos 516 magekreftpasienter for å se om denne indikatoren korrelerte med tumorstadiet hos pasienter med magekreft.
|
Tre år
|
|
Postoperative patologiske resultater av tumor T-stadium.
Tidsramme: Tre år
|
Registrering av postoperativ patologisk tumor T-stadium hos 516 pasienter med magekreft.
|
Tre år
|
|
Postoperative patologiske resultater av tumor N-stadium.
Tidsramme: Tre år.
|
Registrering av postoperativ patologisk tumor N-stadium hos 516 pasienter med magekreft.
|
Tre år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FTian
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter at artikkelen er publisert kan originaldata fås ved å kontakte prosjektleder.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .