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Asociación entre múltiples factores relacionados con la coagulación y metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con cáncer gástrico: un estudio de cohorte retrospectivo (MA)

21 de octubre de 2022 actualizado por: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Inicialmente, seleccionamos un total de 1128 pacientes con cáncer gástrico primario que se presentaron en el Hospital Provincial de Shandong entre enero de 2018 y octubre de 2022, y recopilamos retrospectivamente sus datos clínicos y patológicos. Y analizó retrospectivamente las características basales preoperatorias, las pruebas de laboratorio preoperatorias y los resultados patológicos posoperatorios de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

516

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng Tian, Doctor
  • Número de teléfono: 18866102886
  • Correo electrónico: tianfeng@sdu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer gástrico primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con tumores malignos gástricos primarios,
  2. pacientes que se sometieron a resección radical de cáncer gástrico,
  3. pacientes con una patología postoperatoria de adenocarcinoma o carcinoma de células en anillo de sello según la clasificación patológica de la OMC,

Criterio de exclusión:

  1. los pacientes que tienen metástasis a distancia, como metástasis hepáticas o pulmonares, se encontraron en exámenes preoperatorios de ecografía y tomografía computarizada (TC),
  2. pacientes que han recibido quimioterapia neoadyuvante preoperatoria,
  3. pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (como la aspirina) antes de la cirugía,
  4. pacientes que tenían algún trastorno de la coagulación previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
N0
pacientes con cáncer gástrico sin metástasis en los ganglios linfáticos
Evaluamos retrospectivamente la relación entre la metástasis en los ganglios linfáticos y los factores relacionados con la coagulación en 516 pacientes con cáncer gástrico en estadio T4a.
N+
pacientes con cáncer gástrico con metástasis en los ganglios linfáticos, incluidos pacientes con cáncer en estadio N1, N2 y N3
Evaluamos retrospectivamente la relación entre la metástasis en los ganglios linfáticos y los factores relacionados con la coagulación en 516 pacientes con cáncer gástrico en estadio T4a.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (valores MA) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
Valores MA (mm). Mida los datos de los valores MA preoperatorios en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
Tres años
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (recuento de plaquetas) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
Recuento de plaquetas (x10^9/L). Mida los datos de recuentos de plaquetas preoperatorios en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
Tres años
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (niveles de fibrinógeno) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
Niveles de fibrinógeno (g/L). Mida los datos de los niveles preoperatorios de fibrinógeno en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
Tres años
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (dímero D) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
Dímero D (mg/L). Mida los datos del dímero D preoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
Tres años
Resultados anatomopatológicos postoperatorios del estadio T del tumor.
Periodo de tiempo: Tres años
Registro del estadio T tumoral patológico postoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico.
Tres años
Resultados anatomopatológicos postoperatorios del estadio N del tumor.
Periodo de tiempo: Tres años.
Registro del estadio N tumoral patológico postoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico.
Tres años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de la publicación del artículo, los datos originales se pueden obtener poniéndose en contacto con el líder del proyecto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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