- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592925
Asociación entre múltiples factores relacionados con la coagulación y metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con cáncer gástrico: un estudio de cohorte retrospectivo (MA)
21 de octubre de 2022 actualizado por: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Inicialmente, seleccionamos un total de 1128 pacientes con cáncer gástrico primario que se presentaron en el Hospital Provincial de Shandong entre enero de 2018 y octubre de 2022, y recopilamos retrospectivamente sus datos clínicos y patológicos.
Y analizó retrospectivamente las características basales preoperatorias, las pruebas de laboratorio preoperatorias y los resultados patológicos posoperatorios de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
516
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Tian, Doctor
- Número de teléfono: 18866102886
- Correo electrónico: tianfeng@sdu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Changqing Jing, Doctor
- Número de teléfono: 15168888987
- Correo electrónico: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contacto:
- Feng Tian, Doctor
- Número de teléfono: 18866102886
- Correo electrónico: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer gástrico primario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumores malignos gástricos primarios,
- pacientes que se sometieron a resección radical de cáncer gástrico,
- pacientes con una patología postoperatoria de adenocarcinoma o carcinoma de células en anillo de sello según la clasificación patológica de la OMC,
Criterio de exclusión:
- los pacientes que tienen metástasis a distancia, como metástasis hepáticas o pulmonares, se encontraron en exámenes preoperatorios de ecografía y tomografía computarizada (TC),
- pacientes que han recibido quimioterapia neoadyuvante preoperatoria,
- pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (como la aspirina) antes de la cirugía,
- pacientes que tenían algún trastorno de la coagulación previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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N0
pacientes con cáncer gástrico sin metástasis en los ganglios linfáticos
|
Evaluamos retrospectivamente la relación entre la metástasis en los ganglios linfáticos y los factores relacionados con la coagulación en 516 pacientes con cáncer gástrico en estadio T4a.
|
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N+
pacientes con cáncer gástrico con metástasis en los ganglios linfáticos, incluidos pacientes con cáncer en estadio N1, N2 y N3
|
Evaluamos retrospectivamente la relación entre la metástasis en los ganglios linfáticos y los factores relacionados con la coagulación en 516 pacientes con cáncer gástrico en estadio T4a.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (valores MA) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
|
Valores MA (mm).
Mida los datos de los valores MA preoperatorios en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
|
Tres años
|
|
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (recuento de plaquetas) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
|
Recuento de plaquetas (x10^9/L).
Mida los datos de recuentos de plaquetas preoperatorios en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
|
Tres años
|
|
Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (niveles de fibrinógeno) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
|
Niveles de fibrinógeno (g/L).
Mida los datos de los niveles preoperatorios de fibrinógeno en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
|
Tres años
|
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Factores preoperatorios relacionados con la coagulación (dímero D) de los pacientes
Periodo de tiempo: Tres años
|
Dímero D (mg/L).
Mida los datos del dímero D preoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico para ver si este indicador se correlaciona con el estadio del tumor en pacientes con cáncer gástrico.
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Tres años
|
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Resultados anatomopatológicos postoperatorios del estadio T del tumor.
Periodo de tiempo: Tres años
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Registro del estadio T tumoral patológico postoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico.
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Tres años
|
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Resultados anatomopatológicos postoperatorios del estadio N del tumor.
Periodo de tiempo: Tres años.
|
Registro del estadio N tumoral patológico postoperatorio en 516 pacientes con cáncer gástrico.
|
Tres años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTian
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de la publicación del artículo, los datos originales se pueden obtener poniéndose en contacto con el líder del proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .