Association entre plusieurs facteurs liés à la coagulation et les métastases ganglionnaires chez les patients atteints d'un cancer gastrique : une étude de cohorte rétrospective (MA)
21 octobre 2022 mis à jour par: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Nous avons initialement sélectionné un total de 1128 patients atteints d'un cancer gastrique primitif qui se sont présentés à l'hôpital provincial du Shandong entre janvier 2018 et octobre 2022, et avons rétrospectivement recueilli leurs données cliniques et pathologiques.
Et analysé rétrospectivement les caractéristiques de base préopératoires, les tests de laboratoire préopératoires et les résultats pathologiques postopératoires pour ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
516
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Tian, Doctor
- Numéro de téléphone: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Changqing Jing, Doctor
- Numéro de téléphone: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Feng Tian, Doctor
- Numéro de téléphone: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un cancer gastrique primitif
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de tumeurs malignes gastriques primitives,
- les patients ayant subi une résection radicale d'un cancer gastrique,
- les patients ayant une pathologie postopératoire d'adénocarcinome ou de carcinome à cellules en anneau selon la classification pathologique de l'OMC,
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont des métastases à distance, telles que des métastases hépatiques ou pulmonaires, ont été trouvés à l'échographie préopératoire et aux examens de tomodensitométrie (TDM),
- patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante préopératoire,
- les patients qui prennent des médicaments anticoagulants (tels que l'aspirine) avant la chirurgie,
- patients ayant déjà eu un trouble de la coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
N0
patients atteints de cancer gastrique sans métastase ganglionnaire
|
Nous avons évalué rétrospectivement la relation entre les métastases ganglionnaires et les facteurs liés à la coagulation chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique au stade T4a.
|
|
N+
patients atteints d'un cancer gastrique avec métastases ganglionnaires, y compris les patients atteints d'un cancer de stade N1, N2 et N3
|
Nous avons évalué rétrospectivement la relation entre les métastases ganglionnaires et les facteurs liés à la coagulation chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique au stade T4a.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs préopératoires liés à la coagulation (valeurs MA) des patients
Délai: Trois ans
|
Valeurs MA (mm).
Mesurer les données des valeurs MA préopératoires chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique pour voir si cet indicateur est corrélé au stade de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
|
Trois ans
|
|
Facteurs préopératoires liés à la coagulation (numération plaquettaire) des patients
Délai: Trois ans
|
Numération plaquettaire (x10^9/L).
Mesurez les données de la numération plaquettaire préopératoire chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique pour voir si cet indicateur est corrélé au stade de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
|
Trois ans
|
|
Facteurs préopératoires liés à la coagulation (taux de fibrinogène) des patients
Délai: Trois ans
|
Taux de fibrinogène (g/L).
Mesurez les données des taux de fibrinogène préopératoires chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique pour voir si cet indicateur est corrélé au stade de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
|
Trois ans
|
|
Facteurs préopératoires liés à la coagulation (D-dimères) des patients
Délai: Trois ans
|
D-dimères (mg/L).
Mesurez les données de D-dimères préopératoires chez 516 patients atteints d'un cancer gastrique pour voir si cet indicateur est corrélé au stade de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
|
Trois ans
|
|
Résultats anatomopathologiques postopératoires du stade T de la tumeur.
Délai: Trois ans
|
Enregistrement du stade tumoral pathologique postopératoire T chez 516 patients atteints de cancer gastrique.
|
Trois ans
|
|
Résultats anatomopathologiques postopératoires du stade tumoral N.
Délai: Trois ans.
|
Enregistrement du stade tumoral pathologique postopératoire N chez 516 patients atteints de cancer gastrique.
|
Trois ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTian
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Une fois l'article publié, les données originales peuvent être obtenues en contactant le chef de projet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .