Związek między wieloma czynnikami związanymi z krzepnięciem a przerzutami do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem żołądka: retrospektywne badanie kohortowe (MA)
21 października 2022 zaktualizowane przez: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Wstępnie wybraliśmy łącznie 1128 pacjentów z pierwotnym rakiem żołądka, którzy zgłosili się do Szpitala Prowincjonalnego Shandong w okresie od stycznia 2018 r. do października 2022 r., i retrospektywnie zebraliśmy ich dane kliniczne i patologiczne.
I retrospektywnie przeanalizowano przedoperacyjną charakterystykę wyjściową, przedoperacyjne testy laboratoryjne i pooperacyjne wyniki patologiczne dla tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
516
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Tian, Doctor
- Numer telefonu: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Changqing Jing, Doctor
- Numer telefonu: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tian, Doctor
- Numer telefonu: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na pierwotnego raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na pierwotne nowotwory złośliwe żołądka,
- chorych po radykalnej resekcji raka żołądka,
- pacjenci z pooperacyjną patologią gruczolakoraka lub raka sygnetowatego według klasyfikacji patologicznej WTO,
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przerzutami odległymi, takimi jak przerzuty do wątroby lub płuc, stwierdzono w przedoperacyjnym badaniu USG i tomografii komputerowej (CT),
- pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną chemioterapię neoadiuwantową,
- pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (takie jak aspiryna) przed operacją,
- pacjentów, u których występowały wcześniej jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
N0
chorych na raka żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych
|
Retrospektywnie oceniliśmy związek między przerzutami do węzłów chłonnych a czynnikami związanymi z krzepnięciem u 516 pacjentów z rakiem żołądka w stadium T4a.
|
|
N+
pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych, w tym pacjentów z rakiem w stadium N1, N2 i N3
|
Retrospektywnie oceniliśmy związek między przerzutami do węzłów chłonnych a czynnikami związanymi z krzepnięciem u 516 pacjentów z rakiem żołądka w stadium T4a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością (wartości MA) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartości MA (mm).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnych wartości MA u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepnięciem (liczba płytek krwi) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Liczba płytek krwi (x10^9/l).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnej liczby płytek krwi u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością krwi (stężenia fibrynogenu) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Poziomy fibrynogenu (g/l).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnych poziomów fibrynogenu u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością (D-dimer) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
D-dimer (mg/l).
Zmierz dane przedoperacyjnego D-dimeru u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
|
Pooperacyjne wyniki patologiczne stadium T guza.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Rejestracja pooperacyjnego stadium patologicznego guza T u 516 chorych na raka żołądka.
|
Trzy lata
|
|
Pooperacyjne wyniki patologiczne stadium N guza.
Ramy czasowe: Trzy lata.
|
Rejestracja pooperacyjnego stadium patologicznego guza N u 516 chorych na raka żołądka.
|
Trzy lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTian
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po opublikowaniu artykułu oryginalne dane można uzyskać kontaktując się z liderem projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .