- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05592925
Związek między wieloma czynnikami związanymi z krzepnięciem a przerzutami do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem żołądka: retrospektywne badanie kohortowe (MA)
21 października 2022 zaktualizowane przez: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Wstępnie wybraliśmy łącznie 1128 pacjentów z pierwotnym rakiem żołądka, którzy zgłosili się do Szpitala Prowincjonalnego Shandong w okresie od stycznia 2018 r. do października 2022 r., i retrospektywnie zebraliśmy ich dane kliniczne i patologiczne.
I retrospektywnie przeanalizowano przedoperacyjną charakterystykę wyjściową, przedoperacyjne testy laboratoryjne i pooperacyjne wyniki patologiczne dla tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
516
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Tian, Doctor
- Numer telefonu: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Changqing Jing, Doctor
- Numer telefonu: 15168888987
- E-mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tian, Doctor
- Numer telefonu: 18866102886
- E-mail: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na pierwotnego raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na pierwotne nowotwory złośliwe żołądka,
- chorych po radykalnej resekcji raka żołądka,
- pacjenci z pooperacyjną patologią gruczolakoraka lub raka sygnetowatego według klasyfikacji patologicznej WTO,
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przerzutami odległymi, takimi jak przerzuty do wątroby lub płuc, stwierdzono w przedoperacyjnym badaniu USG i tomografii komputerowej (CT),
- pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną chemioterapię neoadiuwantową,
- pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (takie jak aspiryna) przed operacją,
- pacjentów, u których występowały wcześniej jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
N0
chorych na raka żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych
|
Retrospektywnie oceniliśmy związek między przerzutami do węzłów chłonnych a czynnikami związanymi z krzepnięciem u 516 pacjentów z rakiem żołądka w stadium T4a.
|
N+
pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych, w tym pacjentów z rakiem w stadium N1, N2 i N3
|
Retrospektywnie oceniliśmy związek między przerzutami do węzłów chłonnych a czynnikami związanymi z krzepnięciem u 516 pacjentów z rakiem żołądka w stadium T4a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością (wartości MA) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wartości MA (mm).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnych wartości MA u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepnięciem (liczba płytek krwi) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Liczba płytek krwi (x10^9/l).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnej liczby płytek krwi u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością krwi (stężenia fibrynogenu) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Poziomy fibrynogenu (g/l).
Zmierz dane dotyczące przedoperacyjnych poziomów fibrynogenu u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
Przedoperacyjne czynniki związane z krzepliwością (D-dimer) pacjentów
Ramy czasowe: Trzy lata
|
D-dimer (mg/l).
Zmierz dane przedoperacyjnego D-dimeru u 516 pacjentów z rakiem żołądka, aby zobaczyć, czy ten wskaźnik koreluje ze stopniem zaawansowania nowotworu u pacjentów z rakiem żołądka.
|
Trzy lata
|
Pooperacyjne wyniki patologiczne stadium T guza.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Rejestracja pooperacyjnego stadium patologicznego guza T u 516 chorych na raka żołądka.
|
Trzy lata
|
Pooperacyjne wyniki patologiczne stadium N guza.
Ramy czasowe: Trzy lata.
|
Rejestracja pooperacyjnego stadium patologicznego guza N u 516 chorych na raka żołądka.
|
Trzy lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTian
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po opublikowaniu artykułu oryginalne dane można uzyskać kontaktując się z liderem projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stadium raka żołądka
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Peter MacCallum...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak skóry wg AJCC V7 StageZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Szwecja, Australia, Kanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Saint Petersburg State University, RussiaWycofaneSłabo zróżnicowany rak tarczycy | Przerzutowy rak tarczycy | Rak anaplastyczny tarczycy wg AJCC V8 StageFederacja Rosyjska
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyRekrutacyjnyCodzienna radioterapia adaptacyjna zindywidualizowane podejście do raka szyjki macicy (ARTIA-Cervix)Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na czynniki związane z krzepliwością
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rejestracja na zaproszeniePrzestrzeganie leków | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationZakończonyBól | Zapalenie | Demencja | Starzenie się | Stres oksydacyjnyKanada
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityZakończony