- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05592925
Связь между множественными факторами, связанными с коагуляцией, и метастазированием в лимфатические узлы у пациентов с раком желудка: ретроспективное когортное исследование (MA)
21 октября 2022 г. обновлено: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Первоначально мы отобрали в общей сложности 1128 пациентов с первичным раком желудка, поступивших в больницу провинции Шаньдун в период с января 2018 года по октябрь 2022 года, и ретроспективно собрали их клинические и патологические данные.
И ретроспективно проанализированы предоперационные исходные характеристики, предоперационные лабораторные тесты и послеоперационные патологические результаты для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
516
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Tian, Doctor
- Номер телефона: 18866102886
- Электронная почта: tianfeng@sdu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Changqing Jing, Doctor
- Номер телефона: 15168888987
- Электронная почта: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Feng Tian, Doctor
- Номер телефона: 18866102886
- Электронная почта: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных первичным раком желудка
Описание
Критерии включения:
- больные первичными злокачественными опухолями желудка,
- больные, перенесшие радикальную резекцию рака желудка,
- пациенты с послеоперационной патологией аденокарциномы или перстневидно-клеточного рака по патологической классификации ВТО,
Критерий исключения:
- пациенты с отдаленными метастазами, такими как метастазы в печень или легкие, были обнаружены при предоперационном УЗИ и компьютерной томографии (КТ),
- пациенты, получившие предоперационную неоадъювантную химиотерапию,
- пациенты, принимающие антикоагулянты (например, аспирин) перед операцией,
- пациенты, у которых ранее были какие-либо нарушения свертываемости крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
N0
больные раком желудка без метастазов в лимфатические узлы
|
Мы ретроспективно оценили взаимосвязь между метастазированием в лимфатические узлы и факторами, связанными с коагуляцией, у 516 пациентов с раком желудка стадии T4a.
|
|
Н+
больные раком желудка с метастазами в лимфатические узлы, в том числе больные раком N1, N2 и N3 стадии
|
Мы ретроспективно оценили взаимосвязь между метастазированием в лимфатические узлы и факторами, связанными с коагуляцией, у 516 пациентов с раком желудка стадии T4a.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационные факторы, связанные с коагуляцией (значения MA) пациентов
Временное ограничение: Три года
|
Значения МА (мм).
Измерьте данные предоперационных значений MA у 516 пациентов с раком желудка, чтобы увидеть, коррелирует ли этот показатель со стадией опухоли у пациентов с раком желудка.
|
Три года
|
|
Предоперационные факторы, связанные с коагуляцией (количество тромбоцитов) у пациентов
Временное ограничение: Три года
|
Количество тромбоцитов (x10^9/л).
Измерьте данные предоперационного количества тромбоцитов у 516 пациентов с раком желудка, чтобы увидеть, коррелирует ли этот показатель со стадией опухоли у пациентов с раком желудка.
|
Три года
|
|
Предоперационные факторы, связанные с коагуляцией (уровни фибриногена) у пациентов
Временное ограничение: Три года
|
Уровни фибриногена (г/л).
Измерьте данные предоперационного уровня фибриногена у 516 пациентов с раком желудка, чтобы увидеть, коррелирует ли этот показатель со стадией опухоли у пациентов с раком желудка.
|
Три года
|
|
Предоперационные факторы, связанные с коагуляцией (D-димер) пациентов
Временное ограничение: Три года
|
D-димер (мг/л).
Измерьте данные предоперационного D-димера у 516 пациентов с раком желудка, чтобы увидеть, коррелирует ли этот показатель со стадией опухоли у пациентов с раком желудка.
|
Три года
|
|
Послеоперационные патологоанатомические результаты опухоли Т стадии.
Временное ограничение: Три года
|
Регистрация послеоперационной патологической опухоли Т стадии у 516 больных раком желудка.
|
Три года
|
|
Послеоперационные патологоанатомические результаты опухоли N стадии.
Временное ограничение: Три года.
|
Регистрация послеоперационной патологической опухоли N стадии у 516 больных раком желудка.
|
Три года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Неопластические процессы
- Новообразования желудка
- Метастаз новообразования
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- FTian
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После публикации статьи исходные данные можно получить, связавшись с руководителем проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .