- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05592925
Associazione tra molteplici fattori correlati alla coagulazione e metastasi linfonodali in pazienti con carcinoma gastrico: uno studio di coorte retrospettivo (MA)
21 ottobre 2022 aggiornato da: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Inizialmente abbiamo selezionato un totale di 1128 pazienti con carcinoma gastrico primario che si sono presentati allo Shandong Provincial Hospital tra gennaio 2018 e ottobre 2022 e abbiamo raccolto retrospettivamente i loro dati clinici e patologici.
E analizzato retrospettivamente le caratteristiche basali preoperatorie, i test di laboratorio preoperatori e i risultati patologici postoperatori per questi pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
516
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Tian, Doctor
- Numero di telefono: 18866102886
- Email: tianfeng@sdu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Changqing Jing, Doctor
- Numero di telefono: 15168888987
- Email: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Reclutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contatto:
- Feng Tian, Doctor
- Numero di telefono: 18866102886
- Email: tianfeng@sdu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma gastrico primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con tumori maligni gastrici primari,
- pazienti sottoposti a resezione radicale del cancro gastrico,
- pazienti con patologia postoperatoria di adenocarcinoma o carcinoma a cellule ad anello con castone secondo la classificazione patologica dell'OMC,
Criteri di esclusione:
- pazienti con metastasi a distanza, come metastasi epatiche o polmonari, sono stati trovati su ecografia preoperatoria e esami di tomografia computerizzata (TC),
- pazienti che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante preoperatoria,
- pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (come l'aspirina) prima dell'intervento chirurgico,
- pazienti con precedenti disturbi della coagulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
N0
pazienti con cancro gastrico senza metastasi linfonodali
|
Abbiamo valutato retrospettivamente la relazione tra metastasi linfonodali e fattori correlati alla coagulazione in 516 pazienti con carcinoma gastrico in stadio T4a.
|
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N+
pazienti affetti da cancro gastrico con metastasi linfonodali, compresi i pazienti con carcinoma in stadio N1, N2 e N3
|
Abbiamo valutato retrospettivamente la relazione tra metastasi linfonodali e fattori correlati alla coagulazione in 516 pazienti con carcinoma gastrico in stadio T4a.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori preoperatori correlati alla coagulazione (valori MA) dei pazienti
Lasso di tempo: Tre anni
|
Valori MA (mm).
Misurare i dati dei valori MA preoperatori in 516 pazienti con cancro gastrico per vedere se questo indicatore fosse correlato allo stadio del tumore nei pazienti con cancro gastrico.
|
Tre anni
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|
Fattori preoperatori correlati alla coagulazione (conta piastrinica) dei pazienti
Lasso di tempo: Tre anni
|
Conta piastrinica (x10^9/L).
Misurare i dati della conta piastrinica preoperatoria in 516 pazienti con carcinoma gastrico per vedere se questo indicatore fosse correlato allo stadio del tumore nei pazienti con carcinoma gastrico.
|
Tre anni
|
|
Fattori preoperatori correlati alla coagulazione (livelli di fibrinogeno) dei pazienti
Lasso di tempo: Tre anni
|
Livelli di fibrinogeno (g/L).
Misurare i dati dei livelli preoperatori di fibrinogeno in 516 pazienti con cancro gastrico per verificare se questo indicatore fosse correlato allo stadio del tumore nei pazienti con cancro gastrico.
|
Tre anni
|
|
Fattori correlati alla coagulazione preoperatoria (D-dimero) dei pazienti
Lasso di tempo: Tre anni
|
D-dimero (mg/L).
Misurare i dati del D-dimero preoperatorio in 516 pazienti con cancro gastrico per verificare se questo indicatore fosse correlato allo stadio del tumore nei pazienti con cancro gastrico.
|
Tre anni
|
|
Risultati patologici postoperatori dello stadio T del tumore.
Lasso di tempo: Tre anni
|
Registrazione dello stadio T del tumore patologico postoperatorio in 516 pazienti con carcinoma gastrico.
|
Tre anni
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|
Esiti patologici postoperatori del tumore allo stadio N.
Lasso di tempo: Tre anni.
|
Registrazione dello stadio N del tumore patologico postoperatorio in 516 pazienti con carcinoma gastrico.
|
Tre anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTian
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione dell'articolo, i dati originali possono essere ottenuti contattando il capo progetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .