- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592925
Assoziation zwischen mehreren Gerinnungsfaktoren und Lymphknotenmetastasen bei Patienten mit Magenkrebs: Eine retrospektive Kohortenstudie (MA)
21. Oktober 2022 aktualisiert von: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Wir haben zunächst insgesamt 1128 Patienten mit primärem Magenkrebs ausgewählt, die sich zwischen Januar 2018 und Oktober 2022 im Shandong Provincial Hospital vorstellten, und ihre klinischen und pathologischen Daten retrospektiv erhoben.
Und retrospektiv analysierte präoperative Baseline-Charakteristika, präoperative Labortests und postoperative pathologische Ergebnisse für diese Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
516
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-Mail: tianfeng@sdu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Changqing Jing, Doctor
- Telefonnummer: 15168888987
- E-Mail: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tian, Doctor
- Telefonnummer: 18866102886
- E-Mail: tianfeng@sdu.edu.cn
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärem Magenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären bösartigen Tumoren des Magens,
- Patienten, die sich einer radikalen Resektion von Magenkrebs unterzogen haben,
- Patienten mit einer postoperativen Pathologie eines Adenokarzinoms oder eines Siegelringzellkarzinoms gemäß der pathologischen Klassifikation der WTO,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fernmetastasen, wie Leber- oder Lungenmetastasen, wurden bei präoperativen Ultraschall- und Computertomographie (CT)-Untersuchungen festgestellt,
- Patienten, die eine präoperative neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben,
- Patienten, die vor der Operation gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin) einnehmen,
- Patienten, die zuvor eine Gerinnungsstörung hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
N0
Magenkrebspatienten ohne Lymphknotenmetastasen
|
Wir untersuchten retrospektiv die Beziehung zwischen Lymphknotenmetastasen und Gerinnungsfaktoren bei 516 Patienten mit Magenkrebs im T4a-Stadium.
|
|
N+
Magenkrebspatienten mit Lymphknotenmetastasen, einschließlich Patienten mit Krebs im N1-, N2- und N3-Stadium
|
Wir untersuchten retrospektiv die Beziehung zwischen Lymphknotenmetastasen und Gerinnungsfaktoren bei 516 Patienten mit Magenkrebs im T4a-Stadium.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Gerinnungsfaktoren (MA-Werte) von Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
MA-Werte (mm).
Messen Sie die Daten der präoperativen MA-Werte bei 516 Magenkrebspatienten, um zu sehen, ob dieser Indikator mit dem Tumorstadium bei Patienten mit Magenkrebs korreliert.
|
3 Jahre
|
|
Präoperative Gerinnungsfaktoren (Thrombozytenzahl) der Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Thrombozytenzahl (x10^9/L).
Messen Sie die Daten der präoperativen Thrombozytenzahl bei 516 Magenkrebspatienten, um zu sehen, ob dieser Indikator mit dem Tumorstadium bei Patienten mit Magenkrebs korreliert.
|
3 Jahre
|
|
Präoperative Gerinnungsfaktoren (Fibrinogenspiegel) der Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Fibrinogenspiegel (g/L).
Messen Sie die Daten der präoperativen Fibrinogenspiegel bei 516 Magenkrebspatienten, um zu sehen, ob dieser Indikator mit dem Tumorstadium bei Patienten mit Magenkrebs korreliert.
|
3 Jahre
|
|
Präoperative Gerinnungsfaktoren (D-Dimer) von Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
D-Dimer (mg/L).
Messen Sie die Daten des präoperativen D-Dimers bei 516 Magenkrebspatienten, um zu sehen, ob dieser Indikator mit dem Tumorstadium bei Patienten mit Magenkrebs korreliert.
|
3 Jahre
|
|
Postoperative pathologische Ergebnisse des Tumor-T-Stadiums.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Erfassung des postoperativen pathologischen Tumor-T-Stadiums bei 516 Patienten mit Magenkrebs.
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3 Jahre
|
|
Postoperative pathologische Ergebnisse des N-Stadiums des Tumors.
Zeitfenster: 3 Jahre.
|
Erfassung des postoperativen pathologischen Tumor-N-Stadiums bei 516 Patienten mit Magenkrebs.
|
3 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FTian
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Veröffentlichung des Artikels können die Originaldaten bei der Projektleitung angefordert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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