- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592925
Useiden hyytymiseen liittyvien tekijöiden ja imusolmukkeiden metastaasien välinen yhteys mahasyöpäpotilailla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus (MA)
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Valitsimme alun perin yhteensä 1128 primaarista mahasyöpää sairastavaa potilasta, jotka esiintyivät Shandongin maakunnan sairaalassa tammikuun 2018 ja lokakuun 2022 välisenä aikana, ja keräsimme takautuvasti kliiniset ja patologiset tiedot.
Ja retrospektiivisesti analysoidut preoperatiiviset perusominaisuudet, preoperatiiviset laboratoriotestit ja postoperatiiviset patologiset tulokset näille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
516
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Tian, Doctor
- Puhelinnumero: 18866102886
- Sähköposti: tianfeng@sdu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Changqing Jing, Doctor
- Puhelinnumero: 15168888987
- Sähköposti: jingchangqing@sdfmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Tian, Doctor
- Puhelinnumero: 18866102886
- Sähköposti: tianfeng@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on primaarinen mahasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on primaarisia mahalaukun pahanlaatuisia kasvaimia,
- potilaat, joille tehtiin radikaali mahasyövän resektio,
- potilaat, joilla on postoperatiivinen adenokarsinooma tai sinettirengassolusyöpä WTO:n patologisen luokituksen mukaan,
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, kuten maksa- tai keuhkometastaaseja, löydettiin ennen leikkausta suoritetuissa ultraääni- ja tietokonetomografiassa (CT)
- potilaat, jotka ovat saaneet preoperatiivista neoadjuvanttikemoterapiaa,
- potilaat, jotka ottavat antikoagulantteja (kuten aspiriinia) ennen leikkausta,
- potilailla, joilla on ollut jokin aikaisempi hyytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
N0
mahasyöpäpotilaat, joilla ei ole imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
|
Arvioimme takautuvasti imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja hyytymiseen liittyvien tekijöiden välistä suhdetta 516 potilaalla, joilla oli T4a-vaiheen mahasyöpä.
|
|
N+
mahasyöpäpotilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, mukaan lukien potilaat, joilla on N1-, N2- ja N3-vaiheen syöpä
|
Arvioimme takautuvasti imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja hyytymiseen liittyvien tekijöiden välistä suhdetta 516 potilaalla, joilla oli T4a-vaiheen mahasyöpä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden preoperatiiviset hyytymiseen liittyvät tekijät (MA-arvot).
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MA-arvot (mm).
Mittaa tiedot preoperatiivisista MA-arvoista 516 mahasyöpäpotilaalla nähdäksesi, korreloiko tämä indikaattori kasvainvaiheen kanssa mahasyöpäpotilailla.
|
Kolme vuotta
|
|
Potilaiden preoperatiiviset hyytymiseen liittyvät tekijät (verihiutalemäärät).
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Verihiutaleiden määrä (x10^9/l).
Mittaa tiedot preoperatiivisista verihiutaleiden määrästä 516 mahasyöpäpotilaalla nähdäksesi, korreloiko tämä indikaattori kasvainvaiheen kanssa mahasyöpäpotilailla.
|
Kolme vuotta
|
|
Potilaiden preoperatiiviset hyytymiseen liittyvät tekijät (fibrinogeenitasot).
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Fibrinogeenitasot (g/l).
Mittaa tiedot preoperatiivisista fibrinogeenitasoista 516 mahasyöpäpotilaalla nähdäksesi, korreloiko tämä indikaattori kasvainvaiheen kanssa mahasyöpäpotilailla.
|
Kolme vuotta
|
|
Potilaiden preoperatiiviset hyytymiseen liittyvät tekijät (D-dimeeri).
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
D-dimeeri (mg/l).
Mittaa preoperatiivisen D-dimeerin tiedot 516 mahasyöpäpotilaasta nähdäksesi, korreloiko tämä indikaattori kasvainvaiheen kanssa mahasyöpäpotilailla.
|
Kolme vuotta
|
|
Kasvaimen T-vaiheen postoperatiiviset patologiset tulokset.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen patologisen kasvaimen T-vaiheen tallentaminen 516 potilaalla, joilla on mahasyöpä.
|
Kolme vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset kasvaimen N-vaiheessa.
Aikaikkuna: Kolme vuotta.
|
Leikkauksen jälkeisen patologisen kasvaimen N-vaiheen tallentaminen 516 potilaalla, joilla on mahasyöpä.
|
Kolme vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTian
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Artikkelin julkaisun jälkeen alkuperäiset tiedot saa ottamalla yhteyttä projektin vetäjään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .