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Associação entre múltiplos fatores relacionados à coagulação e metástases linfonodais em pacientes com câncer gástrico: um estudo de coorte retrospectivo (MA)

21 de outubro de 2022 atualizado por: Feng Tian, Shandong Provincial Hospital
Inicialmente, selecionamos um total de 1.128 pacientes com câncer gástrico primário que se apresentaram no Shandong Provincial Hospital entre janeiro de 2018 e outubro de 2022 e coletamos retrospectivamente seus dados clínicos e patológicos. E analisou retrospectivamente as características basais pré-operatórias, exames laboratoriais pré-operatórios e resultados patológicos pós-operatórios para esses pacientes

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

516

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Recrutamento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer gástrico primário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com tumores gástricos malignos primários,
  2. pacientes submetidos à ressecção radical de câncer gástrico,
  3. pacientes com patologia pós-operatória de adenocarcinoma ou carcinoma de células em anel de sinete de acordo com a classificação patológica da OMT,

Critério de exclusão:

  1. pacientes com metástases distantes, como metástases hepáticas ou pulmonares, foram encontrados em exames pré-operatórios de ultrassonografia e tomografia computadorizada (TC),
  2. pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante pré-operatória,
  3. pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes (como aspirina) antes da cirurgia,
  4. pacientes que apresentavam algum distúrbio de coagulação anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
N0
pacientes com câncer gástrico sem metástase linfonodal
Avaliamos retrospectivamente a relação entre metástases linfonodais e fatores relacionados à coagulação em 516 pacientes com câncer gástrico em estágio T4a.
N+
pacientes com câncer gástrico com metástase linfonodal, incluindo pacientes com câncer nos estágios N1, N2 e N3
Avaliamos retrospectivamente a relação entre metástases linfonodais e fatores relacionados à coagulação em 516 pacientes com câncer gástrico em estágio T4a.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores pré-operatórios relacionados à coagulação (valores MA) de pacientes
Prazo: Três anos
Valores MA (mm). Meça os dados dos valores pré-operatórios de MA em 516 pacientes com câncer gástrico para verificar se esse indicador está correlacionado com o estágio do tumor em pacientes com câncer gástrico.
Três anos
Fatores pré-operatórios relacionados à coagulação (contagem de plaquetas) de pacientes
Prazo: Três anos
Contagem de plaquetas (x10^9/L). Meça os dados da contagem de plaquetas pré-operatória em 516 pacientes com câncer gástrico para verificar se esse indicador está correlacionado com o estágio do tumor em pacientes com câncer gástrico.
Três anos
Fatores relacionados à coagulação pré-operatória (níveis de fibrinogênio) de pacientes
Prazo: Três anos
Níveis de fibrinogênio (g/L). Meça os dados dos níveis de fibrinogênio pré-operatórios em 516 pacientes com câncer gástrico para verificar se esse indicador está correlacionado com o estágio do tumor em pacientes com câncer gástrico.
Três anos
Fatores pré-operatórios relacionados à coagulação (dímero D) de pacientes
Prazo: Três anos
D-dímero (mg/L). Meça os dados do D-dímero pré-operatório em 516 pacientes com câncer gástrico para verificar se esse indicador está correlacionado com o estágio do tumor em pacientes com câncer gástrico.
Três anos
Resultados patológicos pós-operatórios do estágio T do tumor.
Prazo: Três anos
Registro do estágio T do tumor patológico pós-operatório em 516 pacientes com câncer gástrico.
Três anos
Resultados patológicos pós-operatórios do estágio N do tumor.
Prazo: Três anos.
Registro do estágio N do tumor patológico pós-operatório em 516 pacientes com câncer gástrico.
Três anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Tian, Doctor, Shandong Provincial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a publicação do artigo, os dados originais podem ser obtidos entrando em contato com o líder do projeto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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